Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tau PET i bildebehandling og kognisjon: Friske voksne fra 55-90

9. februar 2026 oppdatert av: Yaakov Stern

Tau Positron Emission Tomography (PET) i bildebehandling og kognisjon

Etterforskerne tar sikte på å bruke den nye PET-radioliganden, 18F-MK-6240, for å oppdage tau-patologi hos eldre med kognitiv sunnhet og mild kognitiv svikt (MCI). Etterforskerne vil deretter undersøke interaksjonene mellom differensiell tau-belastning og ytelse på kognitive oppgaver, funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) nevrale aktiveringsmønstre og andre kognitive og atferdsmessige mål. Ved å undersøke disse relasjonene håper etterforskerne å forstå de kognitive og atferdsmessige resultatene av tau-avsetning funnet i spesifikke hjerneregioner hos kognitivt normale/mildt kognitivt svekkede voksne. Videre har studien som mål å undersøke hvordan tilstedeværelsen av tau kan bidra til risikoen for påfølgende kognitiv svikt, nevrodegenerasjon og demens.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange kognitivt friske eldre voksne har, ved post mortem-evalueringer, blitt funnet å ha varierende mengder nevrofibrillære floker (tau) og beta-amyloid plakkavleiringer, som er kjennetegnende hjernepatologier som er kjent for å være assosiert med Alzheimers sykdom og forskjellige andre demenssykdommer. Mens noen med disse patologiene kanskje ikke klinisk uttrykker kognitiv nedgang eller demens i løpet av livet, antyder humane post-mortem-studier at økende nevrofibrillær floktetthet korrelerer med nevrodegenerasjon og kognitiv svekkelse.

Imaging tauopati in-vivo gir en mulighet til å undersøke nevrokognitive korrelater av differensielle nivåer av tauopati i hjernen, noe som gjør det mulig å ytterligere kvalifisere pre-kliniske tilstander av kognitiv svikt. Etterforskerne tar sikte på å undersøke mulige beskyttelsesmekanismer, som kognitiv reserve, som kan modulere forholdet mellom tauopati og kognitiv tilbakegang.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Yaakov Stern, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner, 55-90 år gamle som tidligere har mottatt en amyloid PET-skanning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 55-90 år
  • Fikk tidligere amyloid PET-skanning
  • Bosatt i nærheten av Columbia University Medical Center
  • Må være villig og kunne delta

Ekskluderingskriterier:

  • Har en kontraindikasjon mot PET (f.eks. metallimplantater, pacemaker, klaustrofobi, eller kan ikke ligge flatt i én time)
  • Svangerskap
  • Ammende kvinner
  • Nåværende, tidligere eller forventet eksponering for stråling
  • Betydelig aktiv fysisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-demente eldre
Deltakere i alderen 55-90 år som er kognitivt normale eller har mild kognitiv svikt vil motta 18F-MK-6240 for å identifisere tilstedeværelsen av tau-protein i hjernen.
Legemiddel: 18F-MK-6240
Resultatene av 18F-MK-6240 PET-skanningen vil bli korrelert med andre observasjoner.
Andre navn:
  • 6-[18F]fluor-3-(1H-pyrrolo[2,3-c]pyridin-1-yl)isokinolin-5-amin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall individer med tau tilstede
Tidsramme: Inntil 5 år
Basert på skanningene vil det totale antallet forsøkspersoner med identifiserbar tau i sine skanninger bli målt.
Inntil 5 år
Kognisjon
Tidsramme: Inntil 5 år
Relasjon av Tau PET til mål for kognisjon som hukommelse og resonnement
Inntil 5 år
Funksjonell avbildning (fMRI)
Tidsramme: Inntil 5 år
Forholdet mellom Tau PET og bildebehandling ervervet under oppgaveutførelse
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yaakov Stern

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yaakov Stern, PhD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAR6959
  • 2RF1AG038465-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data kan deles basert på NIHs regelverk

IPD-delingstidsramme

Studiedata vil være tilgjengelig innen 1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vi vil dele avidentifiserte data med et konsortium som samler studier som har brukt tau PET-sporstoffer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere