Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tau PET i billeddannelse og kognition: sunde voksne fra 55-90

9. februar 2026 opdateret af: Yaakov Stern

Tau Positron Emission Tomography (PET) i billeddannelse og kognition

Efterforskerne sigter mod at bruge den nye PET-radioligand, 18F-MK-6240, til at påvise tau-patologi hos kognitiv sunde og mild kognitiv svækkelse (MCI) ældre. Forskerne vil derefter undersøge interaktionerne mellem differentiel tau-byrde og ydeevne på kognitive opgaver, funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) neurale aktiveringsmønstre og andre kognitive og adfærdsmæssige foranstaltninger. Ved at undersøge disse forhold håber efterforskerne at forstå de kognitive og adfærdsmæssige resultater af tau-aflejring fundet i specifikke hjerneområder hos kognitivt normale/mildt kognitivt svækkede voksne. Endvidere har undersøgelsen til formål at undersøge, hvordan tilstedeværelsen af ​​tau kan bidrage til risikoen for efterfølgende kognitiv tilbagegang, neurodegeneration og demens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange kognitivt raske ældre voksne har ved post mortem-evalueringer vist sig at have varierende mængder af neurofibrillære sammenfiltringer (tau) og beta-amyloid plakaflejringer, som er kendetegnende hjernepatologier, der vides at være forbundet med Alzheimers sygdom og forskellige andre demenssygdomme. Mens nogle med disse patologier muligvis ikke klinisk udtrykker kognitiv tilbagegang eller demens i deres levetid, tyder humane post-mortem undersøgelser på, at øget neurofibrillær virvaretæthed korrelerer med neurodegeneration og kognitiv svækkelse.

Billeddannende tauopati in vivo giver mulighed for at undersøge neurokognitive korrelater af forskellige niveauer af tauopati i hjernen, hvilket gør det muligt yderligere at kvalificere prækliniske tilstande af kognitiv svækkelse. Efterforskerne sigter mod at undersøge mulige beskyttelsesmekanismer, såsom kognitiv reserve, der kan modulere forholdet mellem tauopati og kognitiv tilbagegang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Yaakov Stern, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, 55-90 år gamle, der tidligere har modtaget en amyloid PET-scanning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 55-90
  • Har tidligere modtaget en amyloid PET-scanning
  • Bor i nærheden af ​​Columbia University Medical Center
  • Du skal have lyst og evne til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Har en kontraindikation til PET (f.eks. metalliske implantater, pacemaker, klaustrofobi eller kan ikke ligge fladt i en time)
  • Graviditet
  • Ammende Kvinder
  • Aktuel, tidligere eller forventet udsættelse for stråling
  • Betydelig aktiv fysisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-demente ældre
Deltagere i alderen 55-90, der er kognitivt normale eller har mild kognitiv svækkelse, vil modtage 18F-MK-6240 for at identificere tilstedeværelsen af ​​tau-protein i hjernen.
Medicin: 18F-MK-6240
Resultaterne af 18F-MK-6240 PET-scanningen vil blive korreleret med andre observationer.
Andre navne:
  • 6-[18F]fluor-3-(1H-pyrrolo[2,3-c]pyridin-1-yl)isoquinolin-5-amin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal personer med tau til stede
Tidsramme: Op til 5 år
Baseret på scanningerne vil det samlede antal forsøgspersoner med identificerbar tau i deres scanninger blive målt.
Op til 5 år
Erkendelse
Tidsramme: Op til 5 år
Relation af Tau PET til mål for kognition såsom hukommelse og ræsonnement
Op til 5 år
Funktionel billeddannelse (fMRI)
Tidsramme: Op til 5 år
Relation af Tau PET til billeddannelse erhvervet under opgaveudførelse
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yaakov Stern

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yaakov Stern, PhD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2017

Først opslået (Faktiske)

13. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAR6959
  • 2RF1AG038465-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data kan deles baseret på NIH-regler

IPD-delingstidsramme

Studiedata vil være tilgængelige inden for 1 år

IPD-delingsadgangskriterier

Vi vil dele afidentificerede data med et konsortium, der samler undersøgelser, der har brugt tau PET-sporstoffer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 18F-MK-6240

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner