Tau PET en Imagenología y Cognición: Adultos Sanos de 55-90
9 de febrero de 2026 actualizado por: Yaakov Stern
Tomografía por emisión de positrones (PET) Tau en imágenes y cognición
El objetivo de los investigadores es utilizar el nuevo radioligando PET, 18F-MK-6240, para detectar la patología tau en ancianos cognitivamente sanos y con deterioro cognitivo leve (DCL).
Luego, los investigadores examinarán las interacciones entre la carga diferencial de tau y el rendimiento en tareas cognitivas, los patrones de activación neuronal de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) y otras medidas cognitivas y conductuales.
Al investigar estas relaciones, los investigadores esperan comprender los resultados cognitivos y conductuales de la deposición de tau que se encuentra en regiones específicas del cerebro en adultos cognitivamente normales/con deterioro cognitivo leve.
Además, el estudio tiene como objetivo examinar cómo la presencia de tau puede contribuir al riesgo de deterioro cognitivo, neurodegeneración y demencia posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En las evaluaciones post mortem, se ha encontrado que muchos adultos mayores cognitivamente sanos tienen cantidades variables de ovillos neurofibrilares (tau) y depósitos de placa beta-amiloide, que son las patologías cerebrales características que se sabe que están asociadas con la enfermedad de Alzheimer y otras demencias. Si bien es posible que algunas personas con estas patologías no expresen clínicamente el deterioro cognitivo o la demencia durante su vida, los estudios post mortem en humanos sugieren que el aumento de la densidad de la maraña neurofibrilar se correlaciona con la neurodegeneración y el deterioro cognitivo.
La tauopatía por imágenes in vivo brinda la oportunidad de examinar los correlatos neurocognitivos de los niveles diferenciales de tauopatía en el cerebro, lo que permite calificar aún más los estados preclínicos de deterioro cognitivo. El objetivo de los investigadores es investigar posibles mecanismos de protección, como la reserva cognitiva, que pueden modular la relación entre la tauopatía y el deterioro cognitivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Reshma Babukutty
- Número de teléfono: 212-305-6314
- Correo electrónico: rb2996@cumc.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- Columbia University Medical Center
-
Investigador principal:
- Yaakov Stern, PhD
-
Contacto:
- Ashley Mensing, BS
- Número de teléfono: 212-305-6314
- Correo electrónico: ao2454@cumc.columbia.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos, 55-90 años de edad que previamente recibieron una exploración PET de amiloide
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55-90 años
- Recibió previamente una tomografía PET de amiloide
- Residir cerca del Centro Médico de la Universidad de Columbia
- Debe estar dispuesto y ser capaz de participar.
Criterio de exclusión:
- Tiene una contraindicación para la PET (p. ej., implantes metálicos, marcapasos, claustrofobia o no puede acostarse durante una hora)
- El embarazo
- Las mujeres en período de lactancia
- Exposición actual, pasada o anticipada a la radiación
- Enfermedad física activa significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ancianos no dementes
Los participantes de 55 a 90 años que sean cognitivamente normales o tengan un deterioro cognitivo leve recibirán 18F-MK-6240 para identificar la presencia de la proteína tau en el cerebro.
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Los resultados de la exploración PET 18F-MK-6240 se correlacionarán con otras observaciones.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número total de individuos con tau presente
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Según los escaneos, se medirá el número total de sujetos con tau identificable en sus escaneos.
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Hasta 5 años
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Cognición
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Relación de Tau PET con medidas de cognición como la memoria y el razonamiento
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Hasta 5 años
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Imágenes funcionales (fMRI)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Relación de Tau PET con imágenes adquiridas durante el desempeño de tareas
|
Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yaakov Stern, PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAR6959
- 2RF1AG038465-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados podrían compartirse según las regulaciones de los NIH
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos del estudio estarán disponibles dentro de 1 año
Criterios de acceso compartido de IPD
Compartiremos datos no identificados con un consorcio que está agregando estudios que han empleado trazadores PET de tau
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .