- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03372317
Tau PET kuvantamisessa ja kognitiossa: Terveet aikuiset 55-90
Tau-positroniemissiotomografia (PET) kuvantamisessa ja kognitiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monilla kognitiivisesti terveillä iäkkäillä aikuisilla on post mortem -arvioinneissa todettu vaihtelevia määriä neurofibrillisiä vyyhtymiä (tau) ja beeta-amyloidiplakkikertymiä, jotka ovat tunnusomaisia aivopatologioita, joiden tiedetään liittyvän Alzheimerin tautiin ja moniin muihin dementioihin. Vaikka jotkut näistä patologioista eivät välttämättä ilmennä kliinisesti kognitiivista heikkenemistä tai dementiaa elinaikanaan, ihmisillä tehdyt kuolemanjälkeiset tutkimukset viittaavat siihen, että hermosäikeen sotkutiheyden lisääntyminen korreloi hermosäikeen rappeutumisen ja kognitiivisen heikkenemisen kanssa.
Tauopatian kuvantaminen in vivo tarjoaa mahdollisuuden tutkia tauopatian eri tasojen neurokognitiivisia korrelaatteja aivoissa, mikä mahdollistaa kognitiivisen heikentymisen esikliinisten tilojen tarkentamisen. Tutkijat pyrkivät tutkimaan mahdollisia suojamekanismeja, kuten kognitiivista varausta, jotka voivat muuttaa tauopatian ja kognitiivisen heikkenemisen välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reshma Babukutty
- Puhelinnumero: 212-305-6314
- Sähköposti: rb2996@cumc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Medical Center
-
Päätutkija:
- Yaakov Stern, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley Mensing, BS
- Puhelinnumero: 212-305-6314
- Sähköposti: ao2454@cumc.columbia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55-90
- Aiemmin tehty amyloidi-PET-skannaus
- Asuu lähellä Columbia University Medical Centeriä
- Pitää olla halukas ja kyettävä osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vasta-aihe PET:lle (esim. metalliset implantit, sydämentahdistin, klaustrofobia tai et voi maata tunnin ajan)
- Raskaus
- Imettävät naiset
- Nykyinen, mennyt tai odotettu altistuminen säteilylle
- Merkittävä aktiivinen fyysinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei-dementoituneet vanhimmat
55–90-vuotiaat osallistujat, jotka ovat kognitiivisesti normaaleja tai joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, saavat 18F-MK-6240:n tau-proteiinin esiintymisen tunnistamiseksi aivoissa.
|
18F-MK-6240 PET-skannauksen tulokset korreloivat muiden havaintojen kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tauta saavien yksilöiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Skannausten perusteella mitataan niiden koehenkilöiden kokonaismäärä, joilla on tunnistettavissa oleva tau.
|
Jopa 5 vuotta
|
Kognitio
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Tau PET:n suhde kognition mittauksiin, kuten muistiin ja päättelyyn
|
Jopa 5 vuotta
|
Funktionaalinen kuvantaminen (fMRI)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Tau PET:n suhde tehtävän suorittamisen aikana saatuun kuvantamiseen
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yaakov Stern, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAR6959
- 2RF1AG038465-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 18F-MK-6240
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisAlzheimerin tauti | Amnestic Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Adam BrickmanNational Institute on Aging (NIA)ValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Genentech, Inc.Valmis
-
James M Noble, MD, MS, CPH, FAANNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat, Kanada
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; LiteCure LLCRekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDementia | Alzheimerin tauti | Downin oireyhtymäYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDIlmoittautuminen kutsusta
-
Butler HospitalEli Lilly and Company; GE Healthcare; Hoffmann-La Roche; Brown University; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Tharick PascoalNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiAlzheimerin tautiYhdysvallat, Kanada, Espanja