Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tau PET kuvantamisessa ja kognitiossa: Terveet aikuiset 55-90

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yaakov Stern

Tau-positroniemissiotomografia (PET) kuvantamisessa ja kognitiossa

Tutkijat pyrkivät käyttämään uutta PET-radioligandia, 18F-MK-6240, tau-patologian havaitsemiseen terveillä ja lievällä kognitiivisella vajaatoiminnalla (MCI) iäkkäillä. Tämän jälkeen tutkijat tutkivat erilaisten tau-taakan ja kognitiivisten tehtävien suorituskyvyn välisiä vuorovaikutuksia, funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) hermoaktivaatiomalleja ja muita kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä toimenpiteitä. Tutkimalla näitä suhteita tutkijat toivovat ymmärtävänsä tau-kertymän kognitiiviset ja käyttäytymisvaikutukset tietyillä aivoalueilla kognitiivisesti normaaleilla/lievästi kognitiivisesti heikentyneellä aikuisella. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka tau:n läsnäolo voi myötävaikuttaa myöhemmän kognitiivisen heikkenemisen, hermoston rappeutumisen ja dementian riskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monilla kognitiivisesti terveillä iäkkäillä aikuisilla on post mortem -arvioinneissa todettu vaihtelevia määriä neurofibrillisiä vyyhtymiä (tau) ja beeta-amyloidiplakkikertymiä, jotka ovat tunnusomaisia ​​aivopatologioita, joiden tiedetään liittyvän Alzheimerin tautiin ja moniin muihin dementioihin. Vaikka jotkut näistä patologioista eivät välttämättä ilmennä kliinisesti kognitiivista heikkenemistä tai dementiaa elinaikanaan, ihmisillä tehdyt kuolemanjälkeiset tutkimukset viittaavat siihen, että hermosäikeen sotkutiheyden lisääntyminen korreloi hermosäikeen rappeutumisen ja kognitiivisen heikkenemisen kanssa.

Tauopatian kuvantaminen in vivo tarjoaa mahdollisuuden tutkia tauopatian eri tasojen neurokognitiivisia korrelaatteja aivoissa, mikä mahdollistaa kognitiivisen heikentymisen esikliinisten tilojen tarkentamisen. Tutkijat pyrkivät tutkimaan mahdollisia suojamekanismeja, kuten kognitiivista varausta, jotka voivat muuttaa tauopatian ja kognitiivisen heikkenemisen välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Yaakov Stern, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

55–90-vuotiaat koehenkilöt, joille on aiemmin tehty amyloidi-PET-skannaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 55-90
  • Aiemmin tehty amyloidi-PET-skannaus
  • Asuu lähellä Columbia University Medical Centeriä
  • Pitää olla halukas ja kyettävä osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on vasta-aihe PET:lle (esim. metalliset implantit, sydämentahdistin, klaustrofobia tai et voi maata tunnin ajan)
  • Raskaus
  • Imettävät naiset
  • Nykyinen, mennyt tai odotettu altistuminen säteilylle
  • Merkittävä aktiivinen fyysinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-dementoituneet vanhimmat
55–90-vuotiaat osallistujat, jotka ovat kognitiivisesti normaaleja tai joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, saavat 18F-MK-6240:n tau-proteiinin esiintymisen tunnistamiseksi aivoissa.
18F-MK-6240 PET-skannauksen tulokset korreloivat muiden havaintojen kanssa.
Muut nimet:
  • 6-[18F]fluori-3-(1 H-pyrrolo[2,3-c]pyridin-1-yyli)isokinolin-5-amiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tauta saavien yksilöiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Skannausten perusteella mitataan niiden koehenkilöiden kokonaismäärä, joilla on tunnistettavissa oleva tau.
Jopa 5 vuotta
Kognitio
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Tau PET:n suhde kognition mittauksiin, kuten muistiin ja päättelyyn
Jopa 5 vuotta
Funktionaalinen kuvantaminen (fMRI)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Tau PET:n suhde tehtävän suorittamisen aikana saatuun kuvantamiseen
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Yaakov Stern, PhD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAR6959
  • 2RF1AG038465-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomia tietoja voitaisiin jakaa NIH:n määräysten perusteella

IPD-jaon aikakehys

Tutkimustiedot ovat saatavilla vuoden sisällä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jaamme tunnistamattomia tietoja konsortion kanssa, joka kokoaa yhteen tutkimuksia, joissa on käytetty tau-PET-merkkiaineita

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset 18F-MK-6240

3
Tilaa