Тау-ПЭТ в визуализации и познании: здоровые взрослые от 55 до 90 лет
9 февраля 2026 г. обновлено: Yaakov Stern
Тау-позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) в визуализации и познании
Исследователи стремятся использовать новый радиолиганд ПЭТ, 18F-MK-6240, для выявления патологии тау у пожилых людей со здоровыми когнитивными функциями и легкими когнитивными нарушениями (MCI).
Затем исследователи изучат взаимосвязь между дифференциальной нагрузкой тау и производительностью при выполнении когнитивных задач, паттернами нейронной активации функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) и другими когнитивными и поведенческими показателями.
Исследуя эти взаимосвязи, исследователи надеются понять когнитивные и поведенческие последствия отложения тау, обнаруживаемые в определенных областях мозга у взрослых с когнитивно нормальными/легкими когнитивными нарушениями.
Кроме того, исследование направлено на изучение того, как присутствие тау может способствовать риску последующего снижения когнитивных функций, нейродегенерации и деменции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У многих когнитивно здоровых пожилых людей при патологоанатомическом обследовании было обнаружено различное количество нейрофибриллярных клубков (тау) и отложений бета-амилоидных бляшек, которые являются характерными патологиями головного мозга, которые, как известно, связаны с болезнью Альцгеймера и различными другими деменциями. В то время как некоторые люди с этими патологиями могут клинически не проявлять снижения когнитивных функций или деменции в течение жизни, посмертные исследования человека показывают, что увеличение плотности нейрофибриллярных клубков коррелирует с нейродегенерацией и когнитивными нарушениями.
Визуализация таупатии in-vivo дает возможность изучить нейрокогнитивные корреляты дифференциальных уровней таупатии в головном мозге, что позволяет дополнительно квалифицировать доклинические состояния когнитивных нарушений. Исследователи стремятся изучить возможные защитные механизмы, такие как когнитивный резерв, которые могут модулировать связь между таупатией и снижением когнитивных функций.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Reshma Babukutty
- Номер телефона: 212-305-6314
- Электронная почта: rb2996@cumc.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia University Medical Center
-
Главный следователь:
- Yaakov Stern, PhD
-
Контакт:
- Ashley Mensing, BS
- Номер телефона: 212-305-6314
- Электронная почта: ao2454@cumc.columbia.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты в возрасте 55-90 лет, ранее проходившие ПЭТ-сканирование на амилоиды
Описание
Критерии включения:
- 55-90 лет
- Ранее получил амилоидное ПЭТ-сканирование
- Проживание рядом с Медицинским центром Колумбийского университета
- Должен быть готов и способен участвовать
Критерий исключения:
- Имеют противопоказания к ПЭТ (например, металлические имплантаты, кардиостимулятор, клаустрофобия или не могут лежать ровно в течение одного часа)
- Беременность
- Кормящая женщина
- Текущее, прошлое или ожидаемое воздействие радиации
- Значительное активное физическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Старейшины без безумия
Участники в возрасте 55–90 лет с нормальными когнитивными способностями или с легкими когнитивными нарушениями получат 18F-MK-6240 для определения наличия тау-белка в головном мозге.
|
Результаты ПЭТ-сканирования 18F-MK-6240 будут сопоставлены с другими наблюдениями.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество людей с присутствием тау
Временное ограничение: До 5 лет
|
На основе сканов будет измерено общее количество субъектов с идентифицируемым тау-белком в их сканах.
|
До 5 лет
|
|
Познание
Временное ограничение: До 5 лет
|
Связь Tau PET с показателями познания, такими как память и мышление
|
До 5 лет
|
|
Функциональная визуализация (фМРТ)
Временное ограничение: До 5 лет
|
Связь тау-ПЭТ с изображением, полученным во время выполнения задачи
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yaakov Stern, PhD, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAR6959
- 2RF1AG038465-06 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные могут быть переданы в соответствии с правилами NIH
Сроки обмена IPD
Данные исследования будут доступны в течение 1 года
Критерии совместного доступа к IPD
Мы будем делиться деидентифицированными данными с консорциумом, который объединяет исследования, в которых использовались индикаторы тау-ПЭТ.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .