- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03372317
이미징 및 인지에서의 Tau PET: 55-90세의 건강한 성인
2026년 2월 9일 업데이트: Yaakov Stern
이미징 및 인지 분야의 타우 양전자 방출 단층 촬영(PET)
연구자들은 새로운 PET 방사성리간드인 18F-MK-6240을 사용하여 인지 건강 및 경도 인지 장애(MCI) 노인에서 타우 병리를 감지하는 것을 목표로 합니다.
그런 다음 조사관은 차등 타우 부하와 인지 작업 수행, 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 신경 활성화 패턴, 기타 인지 및 행동 측정 사이의 상호 작용을 조사합니다.
연구자들은 이러한 관계를 조사함으로써 인지적으로 정상/경미한 인지 장애가 있는 성인의 특정 뇌 영역에서 발견되는 타우 침착의 인지 및 행동 결과를 이해하기를 희망합니다.
또한, 이 연구의 목표는 타우의 존재가 후속 인지 저하, 신경 퇴행 및 치매의 위험에 어떻게 기여할 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인지적으로 건강한 많은 노인들은 사후 평가에서 알츠하이머병 및 기타 다양한 치매와 관련된 것으로 알려진 특징적인 뇌 병리인 신경원섬유 매듭(tau) 및 베타-아밀로이드 플라크 침착물의 양이 다양한 것으로 밝혀졌습니다. 이러한 병리를 가진 일부는 평생 동안 임상적으로 인지 저하 또는 치매를 나타내지 않을 수 있지만, 인간 사후 연구는 증가하는 신경원섬유 엉킴 밀도가 신경변성 및 인지 손상과 관련이 있음을 시사합니다.
생체 내 이미징 타우병증은 뇌에서 타우병증의 차등적 수준의 신경인지적 상관 관계를 조사할 수 있는 기회를 제공하여 인지 장애의 전임상 상태를 추가로 검증할 수 있습니다. 연구자들은 타우병증과 인지 감퇴 사이의 관계를 조절할 수 있는 인지 예비와 같은 가능한 보호 메커니즘을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Reshma Babukutty
- 전화번호: 212-305-6314
- 이메일: rb2996@cumc.columbia.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Medical Center
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수석 연구원:
- Yaakov Stern, PhD
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연락하다:
- Ashley Mensing, BS
- 전화번호: 212-305-6314
- 이메일: ao2454@cumc.columbia.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전에 아밀로이드 PET 스캔을 받은 55-90세 피험자
설명
포함 기준:
- 55-90세
- 이전에 아밀로이드 PET 스캔을 받은 경우
- Columbia University Medical Center 근처 거주
- 참여 의지와 능력이 있어야 함
제외 기준:
- PET 사용 금지(예: 금속 임플란트, 심박 조율기, 밀실 공포증 또는 1시간 동안 눕지 못함)
- 임신
- 수유 여성
- 현재, 과거 또는 예상되는 방사선 노출
- 현저한 활성 신체 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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치매가 없는 노인
인지적으로 정상이거나 경미한 인지 장애가 있는 55-90세의 참가자는 뇌에서 타우 단백질의 존재를 확인하기 위해 18F-MK-6240을 받게 됩니다.
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18F-MK-6240 PET 스캔의 결과는 다른 관찰과 상관 관계가 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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현재 타우를 가진 개인의 총 수
기간: 최대 5년
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스캔을 기반으로 스캔에서 식별 가능한 타우가 있는 총 피험자의 수를 측정합니다.
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최대 5년
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인식
기간: 최대 5년
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Tau PET와 기억 및 추론과 같은 인지 측정과의 관계
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최대 5년
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기능적 영상(fMRI)
기간: 최대 5년
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Tau PET와 작업 수행 중 획득한 이미징의 관계
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yaakov Stern, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAAR6959
- 2RF1AG038465-06 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 데이터는 NIH 규정에 따라 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 데이터는 1년 이내에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
타우 PET 추적자를 사용한 연구를 집계하는 컨소시엄과 비식별 데이터를 공유할 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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