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成像和认知中的 Tau PET：55-90 岁的健康成年人

2024年3月21日 更新者：Yaakov Stern

成像和认知中的 Tau 正电子发射断层扫描 (PET)

研究人员旨在使用新的 PET 放射配体 18F-MK-6240 检测认知健康和轻度认知障碍 (MCI) 老年人的 tau 病理。 然后，研究人员将检查不同的 tau 负荷与认知任务表现、功能性磁共振成像 (fMRI) 神经激活模式以及其他认知和行为测量之间的相互作用。 通过调查这些关系，研究人员希望了解在认知正常/轻度认知受损的成年人的特定大脑区域中发现的 tau 沉积的认知和行为结果。 此外，该研究旨在检查 tau 蛋白的存在如何导致随后的认知能力下降、神经退化和痴呆症的风险。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

许多认知健康的老年人在尸检评估中被发现有不同数量的神经原纤维缠结 (tau) 和 β-淀粉样斑块沉积物，这是已知与阿尔茨海默氏病和其他各种痴呆症相关的标志性大脑病理学。 虽然一些患有这些病症的人在其一生中可能不会在临床上表现出认知衰退或痴呆，但人类尸检研究表明，增加的神经原纤维缠结密度与神经退化和认知障碍相关。

体内成像 tau 病提供了一个机会来检查大脑中不同水平的 tau 病的神经认知相关性，从而进一步确定认知障碍的临床前状态。 研究人员旨在研究可能调节 tau 蛋白病与认知能力下降之间关系的保护机制，例如认知储备。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

105

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • Columbia University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Yaakov Stern, PhD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

先前接受过淀粉样蛋白 PET 扫描的 55-90 岁受试者

描述

纳入标准：

  • 55-90岁
  • 之前接受过淀粉样蛋白 PET 扫描
  • 住在哥伦比亚大学医学中心附近
  • 必须愿意并能够参与

排除标准：

  • 有 PET 禁忌症（例如，金属植入物、起搏器、幽闭恐惧症或不能平躺一小时）
  • 怀孕
  • 哺乳期妇女
  • 当前、过去或预期的辐射暴露
  • 重大活动性躯体疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
非痴呆长者
认知正常或有轻度认知障碍的 55-90 岁参与者将接受 18F-MK-6240 以确定大脑中是否存在 tau 蛋白。
药品：18F-MK-6240
18F-MK-6240 PET 扫描的结果将与其他观察结果相关联。
其他名称：
  • 6-[18F]Fluoro-3-(1H-pyrrolo[2,3-c]pyridin-1-yl)isoquinolin-5-amine

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
存在 tau 的个体总数
大体时间：长达 5 年
根据扫描，将测量扫描中具有可识别 tau 的受试者总数。
长达 5 年
认识
大体时间：长达 5 年
Tau PET 与记忆和推理等认知测量的关系
长达 5 年
功能成像 (fMRI)
大体时间：长达 5 年
Tau PET 与任务执行期间获得的成像的关系
长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yaakov Stern

合作者

National Institute on Aging (NIA)

调查人员

  • 首席研究员：Yaakov Stern, PhD、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月12日

首次发布 (实际的)

2017年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月21日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AAAR6959
  • 2RF1AG038465-06 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

可以根据 NIH 规定共享去识别化数据

IPD 共享时间框架

研究数据将在 1 年内可用

IPD 共享访问标准

我们将与一个联盟共享去识别化的数据，该联盟正在汇总使用 tau PET 示踪剂的研究

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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