- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03372317
Tau PET i avbildning och kognition: Friska vuxna från 55-90
Tau Positron Emission Tomography (PET) i avbildning och kognition
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många kognitivt friska äldre vuxna har, vid obduktionsutvärderingar, visat sig ha varierande mängder neurofibrillära trassel (tau) och beta-amyloida plackavlagringar, vilket är kännetecknet för hjärnpatologier som är kända för att vara associerade med Alzheimers sjukdom och olika andra demenssjukdomar. Medan vissa med dessa patologier kanske inte kliniskt uttrycker kognitiv försämring eller demens under sin livstid, tyder obduktionsstudier på människor att ökad neurofibrillär trasseldensitet korrelerar med neurodegeneration och kognitiv försämring.
Avbildningstauopati in vivo ger en möjlighet att undersöka neurokognitiva korrelat av olika nivåer av tauopati i hjärnan, vilket gör det möjligt att ytterligare kvalificera prekliniska tillstånd av kognitiv funktionsnedsättning. Utredarna syftar till att undersöka möjliga skyddsmekanismer, såsom kognitiv reserv, som kan modulera förhållandet mellan tauopati och kognitiv nedgång.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Reshma Babukutty
- Telefonnummer: 212-305-6314
- E-post: rb2996@cumc.columbia.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Rekrytering
- Columbia University Medical Center
-
Huvudutredare:
- Yaakov Stern, PhD
-
Kontakt:
- Ashley Mensing, BS
- Telefonnummer: 212-305-6314
- E-post: ao2454@cumc.columbia.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 55-90
- Fick tidigare en amyloid PET-skanning
- Bor nära Columbia University Medical Center
- Du måste vara villig och kunna delta
Exklusions kriterier:
- Har en kontraindikation mot PET (t.ex. metallimplantat, pacemaker, klaustrofobi eller kan inte ligga platt i en timme)
- Graviditet
- Ammande kvinnor
- Aktuell, tidigare eller förväntad exponering för strålning
- Betydande aktiv fysisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-dementa äldre
Deltagare i åldern 55-90 som är kognitivt normala eller har lindrig kognitiv funktionsnedsättning kommer att få 18F-MK-6240 för att identifiera förekomsten av tau-protein i hjärnan.
|
Resultaten av 18F-MK-6240 PET-skanningen kommer att korreleras med andra observationer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal individer med tau närvarande
Tidsram: Upp till 5 år
|
Baserat på skanningarna kommer det totala antalet försökspersoner med identifierbar tau i sina skanningar att mätas.
|
Upp till 5 år
|
|
Kognition
Tidsram: Upp till 5 år
|
Relation mellan Tau PET och mått på kognition som minne och resonemang
|
Upp till 5 år
|
|
Funktionell bildbehandling (fMRI)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Relation mellan Tau PET och bildbehandling som förvärvats under uppgiftsutförande
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yaakov Stern, PhD, Columbia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAR6959
- 2RF1AG038465-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .