On-Q カテーテル介護者教育
2021年4月30日 更新者：University of Colorado, Denver
本研究の目的は、メディアベースと印刷ベースの 2 つの患者教育教材 (PEM) モード間で、介護者の満足度と有効性を比較することです。
ACL (前十字靱帯) 再建手術を受け、On-Q カテーテルによる疼痛ブロックを受ける患者の介護者は、ハンドアウト (印刷ベースの PEM) と、ケア方法を説明する短いビデオ (メディアベースの PEM) の両方を受け取ります。自宅にある子供の On-Q カテーテル。
研究に登録すると、介護者はランダムに割り当てられ、最初に配布資料またはビデオを閲覧し、次に PEM で提示された情報の標準化された 10 の質問に回答します。
翌日、介護者が呼び出され、PEM に対する介護者の満足度、どのモードの PEM がより役に立ったか、自宅で子供の痛みポンプを管理することがどの程度快適であるかを評価するために呼ばれます。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、メディアベースと印刷ベースの 2 つの患者教育教材 (PEM) モード間の有効性と介護者の満足度を比較することです。 PEM は、家庭で子供の On-Q カテーテルによる痛みのブロックを管理する方法を介護者に教育するために設計されています。 介護者が研究に登録し、教育グループにランダムに割り当てられた後、研究介入は家族の専用待合室で行われます。 割り当てられた PEM を閲覧した直後、介護者は、PEM の両方のモードで伝えられる情報の理解と知識について、多肢選択クイズ形式の 10 問の標準化された評価を完了します。 翌日、介護者は電話で連絡を受け、受け取った PEM の満足度、好みの PEM のモード、自宅での子供の痛みポンプの管理がどの程度快適であるかを評価するために、いくつかの質問に答えます。
すべての情報は安全なデータベース (REDCap) に保存されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
178
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ACL修復/再建中の患者の介護者。 これらの介護者は、コロラド小児病院の医療記録に登録されています。
除外基準:
- 文盲または盲目の人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：患者教育資料 印刷ベース
患者は、印刷ベースの教育資料を閲覧するようにランダムに割り当てられます。
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印刷物（紙）ベースの素材
他の名前：
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アクティブコンパレータ：患者教育資料 メディアベース
患者は、メディアベースの教育資料を視聴するようにランダムに割り当てられます。
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メディア（電子）ベースの資料
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者教育資料 (PEM) に対する患者の満足度。
時間枠：術後 24 ～ 48 時間
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印刷ベースの PEM とメディアベースの PEM のどちらのフォームが、他方と比べて患者の満足度が高いかを判断します。
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術後 24 ～ 48 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tessa N Mandler, MD、Children's Hospital Colorado
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月11日
一次修了 (実際)
2020年11月5日
研究の完了 (実際)
2020年11月5日
試験登録日
最初に提出
2017年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月8日
最初の投稿 (実際)
2017年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月30日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。