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Formation des soignants sur le cathéter On-Q

30 avril 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver
La présente étude vise à comparer la satisfaction et l'efficacité des soignants entre deux modes de matériel d'éducation des patients (PEM) : basé sur les médias et basé sur l'imprimé. Les soignants des patients qui subissent une chirurgie de reconstruction du LCA (ligament croisé antérieur) et reçoivent un bloc de douleur avec cathéter On-Q reçoivent à la fois un document (PEM imprimé) et regardent une courte vidéo (PEM multimédia) décrivant comment prendre soin de le cathéter On-Q de leur enfant à la maison. Lors de l'inscription à l'étude, les soignants sont assignés au hasard pour visionner d'abord le document ou la vidéo, puis remplir une évaluation standardisée de 10 questions sur les informations présentées dans les PEM. Les soignants sont appelés le lendemain pour évaluer la satisfaction des soignants à l'égard des PEM, quel mode de PEM leur a été le plus utile et dans quelle mesure ils se sentaient à l'aise pour gérer la pompe à douleur de leur enfant à la maison.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude vise à comparer l'efficacité et la satisfaction des soignants entre deux modes de matériel d'éducation des patients (PEM) : basé sur les médias et basé sur l'imprimé. Les PEM sont conçus pour informer les soignants sur la façon de gérer le bloc analgésique du cathéter On-Q de leur enfant à la maison. Une fois que les soignants se sont inscrits à l'étude et ont été randomisés dans un groupe d'éducation, les interventions de l'étude ont lieu dans la salle d'attente familiale privée. Immédiatement après avoir visionné le PEM qui lui a été attribué, le soignant remplit une évaluation standardisée de 10 questions, sous forme de quiz à choix multiples, de sa compréhension et de sa connaissance des informations transmises dans les deux modes de PEM. Le lendemain, les soignants sont contactés par téléphone pour répondre à un certain nombre de questions afin d'évaluer leur satisfaction à l'égard des PEM qu'ils ont reçus, le mode de PEM qu'ils ont préféré et leur niveau de confort pour gérer la pompe à douleur de leur enfant à la maison.

Toutes les informations sont stockées dans une base de données sécurisée (REDCap).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

178

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Soignants de patients subissant une réparation/reconstruction du LCA. Ces soignants sont enregistrés dans le dossier médical de l'hôpital pour enfants du Colorado.

Critère d'exclusion:

  • Personnes analphabètes ou aveugles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Matériel d'éducation des patients Imprimé
Les patients sont assignés au hasard pour voir du matériel éducatif imprimé.
Comportemental: Matériel d'éducation des patients - Imprimé
Matériaux imprimés (papier)
Autres noms:
  • Basé sur l'impression
Comparateur actif: Matériel d'éducation des patients Basé sur les médias
Les patients sont assignés au hasard pour visionner du matériel éducatif basé sur les médias.
Comportemental: Matériel d'éducation des patients - Basé sur les médias
Matériaux basés sur les médias (électroniques)
Autres noms:
  • Basé sur les médias

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients à l'égard du matériel d'éducation des patients (PEM).
Délai: Vingt-quatre à 48 heures après l'opération
Déterminez si l'un de ces formulaires, les PEM imprimés ou les PEM multimédia, entraîne une plus grande satisfaction des patients par rapport à l'autre.
Vingt-quatre à 48 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tessa N Mandler, MD, Children's Hospital Colorado

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2017

Première publication (Réel)

14 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-0638

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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