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Istruzione per gli operatori sanitari con catetere On-Q

30 aprile 2021 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Il presente studio mira a confrontare la soddisfazione e l'efficacia del caregiver tra due modalità di materiali per l'educazione del paziente (PEM): basati sui media e basati sulla stampa. Gli operatori sanitari dei pazienti che si sottopongono a un intervento di ricostruzione del LCA (legamento crociato anteriore) e ricevono un antidolorifico con catetere On-Q ricevono sia una dispensa (PEM basata sulla stampa) sia guardano un breve video (PEM basato sui media) che descrive come prendersi cura di il catetere On-Q del loro bambino a casa. Al momento dell'arruolamento nello studio, gli operatori sanitari vengono assegnati in modo casuale a visualizzare prima la dispensa o il video, quindi completare una valutazione standardizzata di 10 domande delle informazioni presentate nei PEM. I caregiver vengono chiamati il ​​giorno successivo per valutare la soddisfazione del caregiver con i PEM, quale modalità di PEM è stata più utile per loro e quanto si sentivano a proprio agio nel gestire la pompa del dolore del loro bambino a casa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il presente studio mira a confrontare l'efficacia e la soddisfazione del caregiver tra due modalità di materiali per l'educazione del paziente (PEM): basati sui media e basati sulla stampa. I PEM sono progettati per educare gli operatori sanitari su come gestire il blocco del dolore del catetere On-Q del loro bambino a casa. Dopo che i caregiver si sono iscritti allo studio e sono stati randomizzati in un gruppo educativo, gli interventi dello studio hanno luogo nella sala d'attesa privata della famiglia. Immediatamente dopo aver visualizzato il PEM assegnato, il caregiver completa una valutazione standardizzata di 10 domande, formattata come un quiz a scelta multipla, della sua comprensione e conoscenza delle informazioni trasmesse in entrambe le modalità di PEM. Il giorno seguente, gli operatori sanitari vengono contattati telefonicamente per rispondere a una serie di domande per valutare la loro soddisfazione per i PEM ricevuti, la modalità di PEM che preferiscono e quanto si sentivano a proprio agio nel gestire la pompa del dolore del loro bambino a casa.

Tutte le informazioni sono memorizzate in un database sicuro (REDCap).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

178

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caregiver di pazienti sottoposti a riparazione/ricostruzione del LCA. Questi operatori sanitari sono registrati nella cartella clinica del Children's Hospital of Colorado.

Criteri di esclusione:

  • Persone analfabete o cieche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Materiali educativi per i pazienti Basati sulla stampa
I pazienti vengono assegnati in modo casuale alla visualizzazione di materiale didattico cartaceo.
Materiali a base di stampa (cartacea).
Altri nomi:
  • Basato sulla stampa
Comparatore attivo: Materiali educativi per i pazienti Media Based
I pazienti vengono assegnati in modo casuale a visualizzare materiale educativo basato sui media.
Materiali basati su supporti (elettronici).
Altri nomi:
  • Basato sui media

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente con i materiali per l'educazione del paziente (PEM).
Lasso di tempo: Da ventiquattro a 48 ore dopo l'intervento
Determina se uno di questi moduli, PEM basati su stampa o PEM basati su supporti, si traduce in una maggiore soddisfazione del paziente rispetto all'altro.
Da ventiquattro a 48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tessa N Mandler, MD, Children's Hospital Colorado

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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