- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03372889
Istruzione per gli operatori sanitari con catetere On-Q
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il presente studio mira a confrontare l'efficacia e la soddisfazione del caregiver tra due modalità di materiali per l'educazione del paziente (PEM): basati sui media e basati sulla stampa. I PEM sono progettati per educare gli operatori sanitari su come gestire il blocco del dolore del catetere On-Q del loro bambino a casa. Dopo che i caregiver si sono iscritti allo studio e sono stati randomizzati in un gruppo educativo, gli interventi dello studio hanno luogo nella sala d'attesa privata della famiglia. Immediatamente dopo aver visualizzato il PEM assegnato, il caregiver completa una valutazione standardizzata di 10 domande, formattata come un quiz a scelta multipla, della sua comprensione e conoscenza delle informazioni trasmesse in entrambe le modalità di PEM. Il giorno seguente, gli operatori sanitari vengono contattati telefonicamente per rispondere a una serie di domande per valutare la loro soddisfazione per i PEM ricevuti, la modalità di PEM che preferiscono e quanto si sentivano a proprio agio nel gestire la pompa del dolore del loro bambino a casa.
Tutte le informazioni sono memorizzate in un database sicuro (REDCap).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Caregiver di pazienti sottoposti a riparazione/ricostruzione del LCA. Questi operatori sanitari sono registrati nella cartella clinica del Children's Hospital of Colorado.
Criteri di esclusione:
- Persone analfabete o cieche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Materiali educativi per i pazienti Basati sulla stampa
I pazienti vengono assegnati in modo casuale alla visualizzazione di materiale didattico cartaceo.
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Materiali a base di stampa (cartacea).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Materiali educativi per i pazienti Media Based
I pazienti vengono assegnati in modo casuale a visualizzare materiale educativo basato sui media.
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Materiali basati su supporti (elettronici).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente con i materiali per l'educazione del paziente (PEM).
Lasso di tempo: Da ventiquattro a 48 ore dopo l'intervento
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Determina se uno di questi moduli, PEM basati su stampa o PEM basati su supporti, si traduce in una maggiore soddisfazione del paziente rispetto all'altro.
|
Da ventiquattro a 48 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tessa N Mandler, MD, Children's Hospital Colorado
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-0638
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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