- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03372889
On-Q katéteres gondozóképzés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a hatékonyságot és a gondozói elégedettséget a betegoktatási anyagok (PEM) két módja között: a média alapú és a nyomtatott alapú. A PEM-eket arra tervezték, hogy felvilágosítsák a gondozókat, hogyan kezeljék gyermekük On-Q katéteres fájdalomblokkját otthon. Miután a gondozók beiratkoztak a vizsgálatba, és véletlenszerűen besorolták őket egy oktatási csoportba, a vizsgálati beavatkozásokra a privát családi váróteremben kerül sor. Közvetlenül a hozzárendelt PEM megtekintése után a gondozó egy 10 kérdésből álló, szabványosított értékelést tölt ki, amely feleletválasztós kvízként van megformázva, arról, hogy megérti és ismeri a PEM mindkét módjában közvetített információkat. Másnap telefonon felkeresik a gondozókat, hogy válaszoljanak számos kérdésre, hogy felmérjék elégedettségüket a kapott PEM-ekkel, a PEM általuk preferált módot, és azt, hogy mennyire érezték jól magukat gyermekük fájdalompumpájának otthoni kezelésében.
Minden információ egy biztonságos adatbázisban (REDCap) van tárolva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ACL javításon/rekonstrukción átesett betegek gondozói. Ezek a gondozók a Colorado-i Gyermekkórház egészségügyi nyilvántartásában szerepelnek.
Kizárási kritériumok:
- Írástudatlan vagy vak egyének
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Betegoktatási anyagok Nyomtatott alapú
A betegek véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy megtekintsék a nyomtatott oktatási anyagokat.
|
Nyomtatott (papír) alapú anyagok
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Betegoktatási anyagok Média alapú
A betegeket véletlenszerűen osztják be a média alapú oktatási anyagok megtekintésére.
|
Média (elektronikus) alapú anyagok
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek elégedettsége a betegoktatási anyagokkal (PEM).
Időkeret: 24-48 órával a műtét után
|
Határozza meg, hogy ezen formák egyike, a nyomtatott PEM-ek vagy a médiaalapú PEM-ek nagyobb betegelégedettséget eredményez-e, mint a másik.
|
24-48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tessa N Mandler, MD, Children's Hospital Colorado
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-0638
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .