Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

On-Q katéteres gondozóképzés

2021. április 30. frissítette: University of Colorado, Denver
Jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a gondozók elégedettségét és hatékonyságát a betegoktatási anyagok (PEM) két módja között: a média alapú és a nyomtatott alapú. Az ACL (anterior cruciate ligament) rekonstrukciós műtéten átesett és On-Q katéteres fájdalomblokkot kapott betegek gondozói kapnak egy kézi anyagot (nyomtatott PEM) és egy rövid videót (média alapú PEM) is megnéznek, amelyben leírják az ellátás módját. gyermekük On-Q katéterét otthon. A vizsgálatba való beiratkozáskor a gondozókat véletlenszerűen beosztják, hogy először megtekintsék a tájékoztatót vagy a videót, majd kitöltsenek egy 10 kérdésből álló standardizált értékelést a PEM-ekben bemutatott információkról. A gondozókat másnap hívják, hogy felmérjék a gondozók elégedettségét a PEM-ekkel, melyik PEM-mód volt hasznosabb számukra, és mennyire érezték kényelmesen gyermekük fájdalompumpáját otthon kezelni.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a hatékonyságot és a gondozói elégedettséget a betegoktatási anyagok (PEM) két módja között: a média alapú és a nyomtatott alapú. A PEM-eket arra tervezték, hogy felvilágosítsák a gondozókat, hogyan kezeljék gyermekük On-Q katéteres fájdalomblokkját otthon. Miután a gondozók beiratkoztak a vizsgálatba, és véletlenszerűen besorolták őket egy oktatási csoportba, a vizsgálati beavatkozásokra a privát családi váróteremben kerül sor. Közvetlenül a hozzárendelt PEM megtekintése után a gondozó egy 10 kérdésből álló, szabványosított értékelést tölt ki, amely feleletválasztós kvízként van megformázva, arról, hogy megérti és ismeri a PEM mindkét módjában közvetített információkat. Másnap telefonon felkeresik a gondozókat, hogy válaszoljanak számos kérdésre, hogy felmérjék elégedettségüket a kapott PEM-ekkel, a PEM általuk preferált módot, és azt, hogy mennyire érezték jól magukat gyermekük fájdalompumpájának otthoni kezelésében.

Minden információ egy biztonságos adatbázisban (REDCap) van tárolva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

178

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ACL javításon/rekonstrukción átesett betegek gondozói. Ezek a gondozók a Colorado-i Gyermekkórház egészségügyi nyilvántartásában szerepelnek.

Kizárási kritériumok:

  • Írástudatlan vagy vak egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Betegoktatási anyagok Nyomtatott alapú
A betegek véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy megtekintsék a nyomtatott oktatási anyagokat.
Nyomtatott (papír) alapú anyagok
Más nevek:
  • Nyomtatás alapú
Aktív összehasonlító: Betegoktatási anyagok Média alapú
A betegeket véletlenszerűen osztják be a média alapú oktatási anyagok megtekintésére.
Média (elektronikus) alapú anyagok
Más nevek:
  • Média alapú

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elégedettsége a betegoktatási anyagokkal (PEM).
Időkeret: 24-48 órával a műtét után
Határozza meg, hogy ezen formák egyike, a nyomtatott PEM-ek vagy a médiaalapú PEM-ek nagyobb betegelégedettséget eredményez-e, mint a másik.
24-48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tessa N Mandler, MD, Children's Hospital Colorado

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel