- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03372889
Обучение лиц, осуществляющих уход за катетером On-Q
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на сравнение эффективности и удовлетворенности лиц, осуществляющих уход, между двумя видами материалов для обучения пациентов (PEM): в СМИ и в печатных изданиях. PEM предназначены для обучения лиц, осуществляющих уход, тому, как управлять обезболивающим блоком катетера On-Q их ребенка в домашних условиях. После того, как лица, осуществляющие уход, зачислены в исследование и были рандомизированы в образовательную группу, в частной семейной комнате ожидания проводятся исследовательские мероприятия. Сразу после просмотра назначенного PEM лицо, осуществляющее уход, выполняет стандартизированную оценку из 10 вопросов, отформатированную как викторина с несколькими вариантами ответов, на понимание и знание информации, передаваемой в обоих режимах PEM. На следующий день с опекунами связываются по телефону, чтобы ответить на ряд вопросов, чтобы оценить их удовлетворенность полученными ими PEM, режим PEM, который они предпочли, и насколько комфортно они чувствовали себя, управляя обезболивающим насосом своего ребенка дома.
Вся информация хранится в защищенной базе данных (REDCap).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица, осуществляющие уход за пациентами, перенесшими ремонт/реконструкцию передней крестообразной связки. Эти опекуны зарегистрированы в медицинской карте Детской больницы Колорадо.
Критерий исключения:
- Неграмотные или слепые люди
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Материалы для обучения пациентов Печатные материалы
Пациентам случайным образом назначают просматривать печатные учебные материалы.
|
Печатные (бумажные) материалы
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Материалы для обучения пациентов на основе СМИ
Пациенты случайным образом назначаются для просмотра образовательных материалов на основе средств массовой информации.
|
Медийные (электронные) материалы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов материалами для обучения пациентов (PEM).
Временное ограничение: От 24 до 48 часов после операции
|
Определите, какая из этих форм, печатная или мультимедийная, приводит к большей удовлетворенности пациентов по сравнению с другой.
|
От 24 до 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tessa N Mandler, MD, Children's Hospital Colorado
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-0638
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .