- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03372889
Educación para cuidadores de catéteres On-Q
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El presente estudio tiene como objetivo comparar la eficacia y la satisfacción del cuidador entre dos modos de materiales educativos para pacientes (PEM): basados en medios e impresos. Los PEM están diseñados para educar a los cuidadores sobre cómo manejar el bloqueo del dolor del catéter On-Q de su hijo en casa. Después de que los cuidadores se hayan inscrito en el estudio y hayan sido asignados al azar a un grupo de educación, las intervenciones del estudio se llevan a cabo en la sala de espera familiar privada. Inmediatamente después de ver su PEM asignado, el cuidador completa una evaluación estandarizada de 10 preguntas, en formato de prueba de opción múltiple, sobre su comprensión y conocimiento de la información transmitida en ambos modos de PEM. Al día siguiente, se contacta a los cuidadores por teléfono para responder una serie de preguntas para evaluar su satisfacción con los PEM que recibieron, el modo de PEM que prefirieron y qué tan cómodos se sintieron manejando la bomba de dolor de su hijo en casa.
Toda la información se almacena en una base de datos segura (REDCap).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores de pacientes sometidos a reparación/reconstrucción del LCA. Estos cuidadores están registrados en el expediente médico del Children's Hospital of Colorado.
Criterio de exclusión:
- Personas analfabetas o ciegas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Materiales educativos para el paciente Basados en impresión
Los pacientes son asignados aleatoriamente para ver material educativo impreso.
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Materiales impresos (papel)
Otros nombres:
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Comparador activo: Materiales educativos para el paciente Basados en los medios
Los pacientes son asignados al azar para ver material educativo basado en los medios.
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Materiales basados en medios (electrónicos)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente con materiales educativos para el paciente (PEM).
Periodo de tiempo: Veinticuatro a 48 horas después de la operación
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Determine si uno de estos formularios, los PEM impresos o los PEM basados en medios, genera una mayor satisfacción del paciente en comparación con el otro.
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Veinticuatro a 48 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tessa N Mandler, MD, Children's Hospital Colorado
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-0638
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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