- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03372889
On-Q Catheter Caregiver Education
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie heeft tot doel de werkzaamheid en tevredenheid van zorgverleners te vergelijken tussen twee vormen van voorlichtingsmateriaal voor patiënten (PEM's): mediagebaseerd en gedrukt. De PEM's zijn ontworpen om zorgverleners te leren hoe ze thuis met de On-Q-katheterpijnblokkade van hun kind om kunnen gaan. Nadat zorgverleners zich hebben ingeschreven voor het onderzoek en zijn gerandomiseerd naar een onderwijsgroep, vinden studie-interventies plaats in de besloten wachtkamer van het gezin. Onmiddellijk na het bekijken van hun toegewezen PEM, voltooit de zorgverlener een gestandaardiseerde beoordeling van 10 vragen, opgemaakt als een meerkeuzequiz, van hun begrip en kennis van de informatie die in beide vormen van PEM wordt overgebracht. De volgende dag wordt er telefonisch contact opgenomen met de zorgverleners om een aantal vragen te beantwoorden om hun tevredenheid te beoordelen over de PEM's die ze hebben ontvangen, de vorm van PEM die ze verkiezen en hoe comfortabel ze het vonden om de pijnpomp van hun kind thuis te beheren.
Alle informatie wordt opgeslagen in een beveiligde database (REDCap).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzorgers van patiënten die ACL-reparatie/reconstructie ondergaan. Deze zorgverleners zijn geregistreerd in het medisch dossier van het Children's Hospital of Colorado.
Uitsluitingscriteria:
- Analfabete of blinde individuen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Materiaal voor patiënteneducatie Op print gebaseerd
Patiënten worden willekeurig toegewezen om gedrukt educatief materiaal te bekijken.
|
Print (papier) gebaseerde materialen
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Materiaal voor patiënteneducatie Media Based
Patiënten worden willekeurig toegewezen om op media gebaseerd educatief materiaal te bekijken.
|
Media (elektronische) materialen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiënttevredenheid met patiënteneducatiemateriaal (PEM).
Tijdsspanne: Vierentwintig tot 48 uur na de operatie
|
Bepaal of een van deze vormen, op print gebaseerde PEM's of op media gebaseerde PEM's, resulteert in een grotere patiënttevredenheid dan de andere.
|
Vierentwintig tot 48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tessa N Mandler, MD, Children's Hospital Colorado
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-0638
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .