Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

On-Q Catheter Caregiver Education

30 april 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
De huidige studie heeft tot doel de tevredenheid en werkzaamheid van zorgverleners te vergelijken tussen twee vormen van voorlichtingsmateriaal voor patiënten (PEM's): mediagebaseerd en gedrukt. De zorgverleners van patiënten die een ACL-reconstructie-operatie (voorste kruisband) ondergaan en een On-Q-katheter-pijnblokkade krijgen, ontvangen zowel een hand-out (print-based PEM) als een korte video (media-based PEM) waarin wordt beschreven hoe ze moeten zorgen voor de On-Q-katheter van hun kind thuis. Bij inschrijving voor het onderzoek worden zorgverleners willekeurig toegewezen om eerst de hand-out of de video te bekijken en vervolgens een gestandaardiseerde beoordeling van 10 vragen te maken van de informatie die in de PEM's werd gepresenteerd. Zorgverleners worden de volgende dag gebeld om de tevredenheid van de zorgverlener over de PEM's te beoordelen, welke vorm van PEM voor hen nuttiger was en hoe comfortabel ze het vonden om thuis met de pijnpomp van hun kind om te gaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie heeft tot doel de werkzaamheid en tevredenheid van zorgverleners te vergelijken tussen twee vormen van voorlichtingsmateriaal voor patiënten (PEM's): mediagebaseerd en gedrukt. De PEM's zijn ontworpen om zorgverleners te leren hoe ze thuis met de On-Q-katheterpijnblokkade van hun kind om kunnen gaan. Nadat zorgverleners zich hebben ingeschreven voor het onderzoek en zijn gerandomiseerd naar een onderwijsgroep, vinden studie-interventies plaats in de besloten wachtkamer van het gezin. Onmiddellijk na het bekijken van hun toegewezen PEM, voltooit de zorgverlener een gestandaardiseerde beoordeling van 10 vragen, opgemaakt als een meerkeuzequiz, van hun begrip en kennis van de informatie die in beide vormen van PEM wordt overgebracht. De volgende dag wordt er telefonisch contact opgenomen met de zorgverleners om een ​​aantal vragen te beantwoorden om hun tevredenheid te beoordelen over de PEM's die ze hebben ontvangen, de vorm van PEM die ze verkiezen en hoe comfortabel ze het vonden om de pijnpomp van hun kind thuis te beheren.

Alle informatie wordt opgeslagen in een beveiligde database (REDCap).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

178

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verzorgers van patiënten die ACL-reparatie/reconstructie ondergaan. Deze zorgverleners zijn geregistreerd in het medisch dossier van het Children's Hospital of Colorado.

Uitsluitingscriteria:

  • Analfabete of blinde individuen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Materiaal voor patiënteneducatie Op print gebaseerd
Patiënten worden willekeurig toegewezen om gedrukt educatief materiaal te bekijken.
Print (papier) gebaseerde materialen
Andere namen:
  • Op print gebaseerd
Actieve vergelijker: Materiaal voor patiënteneducatie Media Based
Patiënten worden willekeurig toegewezen om op media gebaseerd educatief materiaal te bekijken.
Media (elektronische) materialen
Andere namen:
  • Media gebaseerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid met patiënteneducatiemateriaal (PEM).
Tijdsspanne: Vierentwintig tot 48 uur na de operatie
Bepaal of een van deze vormen, op print gebaseerde PEM's of op media gebaseerde PEM's, resulteert in een grotere patiënttevredenheid dan de andere.
Vierentwintig tot 48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tessa N Mandler, MD, Children's Hospital Colorado

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren