- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03372889
On-Q Catheter Caregiver Education
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten og plejepersonalets tilfredshed mellem to former for patientuddannelsesmateriale (PEM'er): mediebaseret og trykt. PEM'erne er designet til at oplyse omsorgspersoner om, hvordan de håndterer deres barns On-Q-kateter-smerteblok derhjemme. Efter at pårørende er tilmeldt undersøgelsen og er blevet randomiseret til en uddannelsesgruppe, foregår studieinterventioner i det private familieventeværelse. Umiddelbart efter at have set deres tildelte PEM, fuldfører omsorgspersonen en standardiseret vurdering på 10 spørgsmål, formateret som en multiple-choice-quiz, af deres forståelse og viden om den information, der formidles i begge PEM-former. Den følgende dag kontaktes pårørende via telefon for at besvare en række spørgsmål for at vurdere deres tilfredshed med de PEM'er, de modtog, den PEM-metode, de foretrak, og hvor behagelige de følte sig ved at styre deres barns smertepumpe derhjemme.
Alle informationer gemmes i en sikker database (REDCap).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Omsorgspersoner til patienter, der gennemgår ACL reparation/rekonstruktion. Disse plejere er registreret i børnehospitalet i Colorados lægejournal.
Ekskluderingskriterier:
- Analfabeter eller blinde individer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patientundervisningsmaterialer Trykbaseret
Patienter tildeles tilfældigt til at se printbaseret undervisningsmateriale.
|
Tryk (papir)baserede materialer
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Patientuddannelsesmateriale Mediebaseret
Patienter tildeles tilfældigt til at se mediebaseret undervisningsmateriale.
|
Medie (elektronisk) baserede materialer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed med Patient Education Materials (PEM).
Tidsramme: Fireogtyve til 48 timer efter operationen
|
Bestem, om en af disse former, printbaserede PEM'er eller mediebaserede PEM'er, resulterer i større patienttilfredshed i forhold til den anden.
|
Fireogtyve til 48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tessa N Mandler, MD, Children's Hospital Colorado
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-0638
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskade
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig