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Educação do Cuidador do Cateter On-Q

30 de abril de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver
O presente estudo tem como objetivo comparar a satisfação e a eficácia do cuidador entre dois modos de materiais de educação do paciente (PEMs): baseado na mídia e impresso. Os cuidadores de pacientes que se submetem à cirurgia de reconstrução do LCA (ligamento cruzado anterior) e recebem um bloqueio de dor com Cateter On-Q recebem um folheto (PEM impresso) e assistem a um pequeno vídeo (PEM baseado em mídia) descrevendo como cuidar de Cateter On-Q de seu filho em casa. Após a inscrição no estudo, os cuidadores são designados aleatoriamente para primeiro visualizar o folheto ou o vídeo e, em seguida, preencher uma avaliação padronizada de 10 perguntas sobre as informações apresentadas nos PEMs. Os cuidadores são chamados no dia seguinte para avaliar a satisfação do cuidador com os PEMs, qual modo de PEM foi mais útil para eles e o quanto eles se sentiram confortáveis ​​em administrar a bomba de dor de seu filho em casa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo tem como objetivo comparar a eficácia e a satisfação do cuidador entre dois modos de materiais de educação do paciente (PEMs): baseado em mídia e impresso. Os PEMs são projetados para educar os cuidadores sobre como lidar com o bloqueio da dor do cateter On-Q de seus filhos em casa. Depois que os cuidadores se inscreveram no estudo e foram randomizados para um grupo educacional, as intervenções do estudo ocorrem na sala de espera privada da família. Imediatamente após visualizar o PEM atribuído, o cuidador preenche uma avaliação padronizada de 10 perguntas, formatada como um questionário de múltipla escolha, de sua compreensão e conhecimento das informações transmitidas em ambos os modos de PEM. No dia seguinte, os cuidadores são contatados por telefone para responder a uma série de perguntas para avaliar sua satisfação com os PEMs que receberam, o modo de PEM que preferiram e como se sentiram à vontade para administrar a bomba de dor de seu filho em casa.

Todas as informações são armazenadas em um banco de dados seguro (REDCap).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

178

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidadores de pacientes submetidos a reparo/reconstrução do LCA. Esses cuidadores estão registrados no registro médico do Children's Hospital of Colorado.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos analfabetos ou cegos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Materiais de educação do paciente Impressos
Os pacientes são designados aleatoriamente para visualizar material educacional impresso.
Materiais baseados em impressão (papel)
Outros nomes:
  • Baseado em impressão
Comparador Ativo: Materiais de educação do paciente Baseados na mídia
Os pacientes são designados aleatoriamente para visualizar material educacional baseado na mídia.
Materiais baseados em mídia (eletrônica)
Outros nomes:
  • Baseado em mídia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente com Materiais de Educação do Paciente (PEM).
Prazo: Vinte e quatro a 48 horas de pós-operatório
Determine se um desses formulários, PEMs impressos ou PEMs baseados em mídia, resulta em maior satisfação do paciente em relação ao outro.
Vinte e quatro a 48 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tessa N Mandler, MD, Children's Hospital Colorado

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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