- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03372889
Educação do Cuidador do Cateter On-Q
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O presente estudo tem como objetivo comparar a eficácia e a satisfação do cuidador entre dois modos de materiais de educação do paciente (PEMs): baseado em mídia e impresso. Os PEMs são projetados para educar os cuidadores sobre como lidar com o bloqueio da dor do cateter On-Q de seus filhos em casa. Depois que os cuidadores se inscreveram no estudo e foram randomizados para um grupo educacional, as intervenções do estudo ocorrem na sala de espera privada da família. Imediatamente após visualizar o PEM atribuído, o cuidador preenche uma avaliação padronizada de 10 perguntas, formatada como um questionário de múltipla escolha, de sua compreensão e conhecimento das informações transmitidas em ambos os modos de PEM. No dia seguinte, os cuidadores são contatados por telefone para responder a uma série de perguntas para avaliar sua satisfação com os PEMs que receberam, o modo de PEM que preferiram e como se sentiram à vontade para administrar a bomba de dor de seu filho em casa.
Todas as informações são armazenadas em um banco de dados seguro (REDCap).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores de pacientes submetidos a reparo/reconstrução do LCA. Esses cuidadores estão registrados no registro médico do Children's Hospital of Colorado.
Critério de exclusão:
- Indivíduos analfabetos ou cegos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Materiais de educação do paciente Impressos
Os pacientes são designados aleatoriamente para visualizar material educacional impresso.
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Materiais baseados em impressão (papel)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Materiais de educação do paciente Baseados na mídia
Os pacientes são designados aleatoriamente para visualizar material educacional baseado na mídia.
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Materiais baseados em mídia (eletrônica)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente com Materiais de Educação do Paciente (PEM).
Prazo: Vinte e quatro a 48 horas de pós-operatório
|
Determine se um desses formulários, PEMs impressos ou PEMs baseados em mídia, resulta em maior satisfação do paciente em relação ao outro.
|
Vinte e quatro a 48 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tessa N Mandler, MD, Children's Hospital Colorado
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-0638
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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