- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03372889
On-Q vzdělávání ošetřovatelů katetru
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost a spokojenost pečovatelů mezi dvěma způsoby edukačních materiálů pro pacienty (PEM): mediální a tištěné. PEM jsou navrženy tak, aby edukovaly pečovatele o tom, jak zvládat bolestivý blok On-Q katetru jejich dítěte doma. Poté, co se pečovatelé zapsali do studie a byli randomizováni do vzdělávací skupiny, probíhají studijní intervence v soukromé rodinné čekárně. Okamžitě poté, co si prohlédne přidělený PEM, pečovatel dokončí standardizované hodnocení 10 otázek, které je formátováno jako kvíz s více možnostmi, o jejich porozumění a znalostech informací přenášených v obou režimech PEM. Následující den jsou pečovatelé telefonicky kontaktováni, aby zodpověděli řadu otázek, aby posoudili jejich spokojenost s PEM, které obdrželi, způsob PEM, který preferovali, a jak pohodlně se cítili při řízení pumpy bolesti svého dítěte doma.
Všechny informace jsou uloženy v zabezpečené databázi (REDCap).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatelé pacientů podstupujících opravu/rekonstrukci ACL. Tito pečovatelé jsou registrováni v lékařském záznamu dětské nemocnice v Coloradu.
Kritéria vyloučení:
- Negramotní nebo slepí jedinci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Materiály pro vzdělávání pacientů Tisk
Pacienti jsou náhodně přiřazeni k prohlížení tištěných vzdělávacích materiálů.
|
Tisk (papírové) materiály
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Materiály pro edukaci pacientů Media Based
Pacienti jsou náhodně přiřazeni k prohlížení mediálních vzdělávacích materiálů.
|
Mediální (elektronické) materiály
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů s materiály pro vzdělávání pacientů (PEM).
Časové okno: 24 až 48 hodin po operaci
|
Zjistěte, zda jedna z těchto forem, tištěné PEM nebo média založené na PEM, vede k větší spokojenosti pacientů oproti ostatním.
|
24 až 48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tessa N Mandler, MD, Children's Hospital Colorado
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-0638
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .