Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

On-Q Catheter Caregiver Education

30. april 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Denne studien tar sikte på å sammenligne omsorgspersoners tilfredshet og effektivitet mellom to moduser for pasientopplæringsmateriell (PEM): mediebasert og trykt. Pleierne til pasienter som gjennomgår ACL-rekonstruksjonskirurgi (fremre korsbånd) og mottar en On-Q-kateter-smerteblokk mottar både en hand-out (utskriftsbasert PEM) og ser en kort video (mediebasert PEM) som beskriver hvordan de skal ta vare på barnets On-Q-kateter hjemme. Ved påmelding til studien blir omsorgspersoner tilfeldig tildelt enten først å se utdelingen eller videoen, og deretter fullføre en standardisert vurdering på 10 spørsmål av informasjon som ble presentert i PEM-ene. Omsorgspersoner blir tilkalt neste dag for å vurdere omsorgspersonens tilfredshet med PEM-ene, hvilken PEM-modus som var mer nyttig for dem, og hvor komfortable de følte seg med å administrere barnets smertepumpe hjemme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten og omsorgsgivernes tilfredshet mellom to moduser for pasientopplæringsmateriell (PEM): mediebasert og trykt basert. PEM-ene er utviklet for å lære omsorgspersoner om hvordan de skal håndtere barnets On-Q-kateter-smerteblokk hjemme. Etter at omsorgspersoner har meldt seg inn i studien og er randomisert til en utdanningsgruppe, foregår studieintervensjoner i det private familieventerommet. Umiddelbart etter å ha sett sin tildelte PEM, fullfører omsorgspersonen en standardisert vurdering på 10 spørsmål, formatert som en flervalgsquiz, av deres forståelse og kunnskap om informasjonen som formidles i begge PEM-modusene. Dagen etter blir omsorgspersoner kontaktet via telefon for å svare på en rekke spørsmål for å vurdere deres tilfredshet med PEM-ene de mottok, PEM-modusen de foretrakk, og hvor komfortable de følte seg med å administrere barnets smertepumpe hjemme.

All informasjon lagres i en sikker database (REDCap).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Omsorgspersoner for pasienter som gjennomgår ACL reparasjon/rekonstruksjon. Disse omsorgspersonene er registrert i Children's Hospital of Colorado medisinske journal.

Ekskluderingskriterier:

  • Analfabeter eller blinde individer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasientopplæringsmateriell Trykkbasert
Pasienter blir tilfeldig tildelt for å se trykt pedagogisk materiale.
Atferdsmessig: Pasientopplæringsmateriell - Trykkbasert
Skriv ut (papir)baserte materialer
Andre navn:
  • Trykkbasert
Aktiv komparator: Pasientopplæringsmateriell Mediebasert
Pasienter blir tilfeldig tildelt til å se mediebasert undervisningsmateriale.
Atferdsmessig: Pasientopplæringsmateriell - Mediebasert
Medie (elektronisk) baserte materialer
Andre navn:
  • Mediebasert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet med pasientopplæringsmateriell (PEM).
Tidsramme: Tjuefire til 48 timer etter operasjonen
Bestem om ett av disse skjemaene, utskriftsbaserte PEM-er eller mediebaserte PEM-er, resulterer i større pasienttilfredshet sammenlignet med den andre.
Tjuefire til 48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tessa N Mandler, MD, Children's Hospital Colorado

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-0638

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

ikke bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere