- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03372889
On-Q Catheter Caregiver Education
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien syftar till att jämföra effektiviteten och vårdgivarnas tillfredsställelse mellan två sätt för patientutbildningsmaterial (PEM): mediebaserat och tryckt. PEM:erna är utformade för att utbilda vårdgivare om hur man hanterar sitt barns On-Q-katetersmärtblock hemma. Efter att vårdgivare har anmälts till studien och randomiserats till en utbildningsgrupp sker studieinsatser i det privata familjeväntrummet. Omedelbart efter att ha tittat på sin tilldelade PEM, slutför vårdgivaren en standardiserad bedömning med 10 frågor, formaterad som ett flervalsquiz, av sin förståelse och kunskap om informationen som förmedlas i båda lägena av PEM. Följande dag kontaktas vårdgivare per telefon för att besvara ett antal frågor för att bedöma deras tillfredsställelse med de PEM de fick, vilket PEM-sätt de föredrog och hur bekväma de kände sig med att hantera sitt barns smärtpump hemma.
All information lagras i en säker databas (REDCap).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivare till patienter som genomgår ACL-reparation/rekonstruktion. Dessa vårdgivare är registrerade i Children's Hospital of Colorados medicinska journal.
Exklusions kriterier:
- Analfabeter eller blinda individer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Material för patientutbildning Utskriftsbaserat
Patienter tilldelas slumpmässigt att se tryckt utbildningsmaterial.
|
Tryck (pappers)baserat material
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Patientutbildningsmaterial Mediabaserat
Patienter tilldelas slumpmässigt att se mediabaserat utbildningsmaterial.
|
Media (elektroniskt) baserade material
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet med Patient Education Materials (PEM).
Tidsram: Tjugofyra till 48 timmar efter operationen
|
Bestäm om en av dessa formulär, utskriftsbaserade PEM:er eller mediabaserade PEM:er, resulterar i större patienttillfredsställelse jämfört med den andra.
|
Tjugofyra till 48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tessa N Mandler, MD, Children's Hospital Colorado
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-0638
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .