- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03372889
Ausbildung zum On-Q-Katheter-Betreuer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Zufriedenheit der Pflegekräfte zwischen zwei Arten von Patientenaufklärungsmaterialien (PEMs) zu vergleichen: medienbasiert und druckbasiert. Die PEMs sollen Betreuern beibringen, wie sie die On-Q-Katheter-Schmerzblockade ihres Kindes zu Hause behandeln können. Nachdem sich die Betreuer für die Studie angemeldet und einer Bildungsgruppe zugeteilt wurden, finden die Studieninterventionen im privaten Wartezimmer der Familie statt. Unmittelbar nach dem Betrachten des zugewiesenen PEM führt der Betreuer eine standardisierte Bewertung mit 10 Fragen durch, die als Multiple-Choice-Quiz formatiert ist und sein Verständnis und Wissen über die in beiden PEM-Modi vermittelten Informationen prüft. Am nächsten Tag werden die Betreuer per Telefon kontaktiert, um eine Reihe von Fragen zu beantworten und so zu beurteilen, wie zufrieden sie mit den erhaltenen PEMs sind, welchen PEM-Modus sie bevorzugen und wie wohl sie sich dabei fühlen, die Schmerzpumpe ihres Kindes zu Hause zu verwalten.
Alle Informationen werden in einer sicheren Datenbank (REDCap) gespeichert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuer von Patienten, die sich einer VKB-Reparatur/Rekonstruktion unterziehen. Diese Betreuer sind in der Krankenakte des Children's Hospital of Colorado registriert.
Ausschlusskriterien:
- Analphabeten oder Blinde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Materialien zur Patientenaufklärung in gedruckter Form
Den Patienten wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, dass sie sich gedrucktes Lehrmaterial ansehen sollen.
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Druckbasierte (Papier-)Materialien
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Materialien zur Patientenaufklärung, medienbasiert
Den Patienten wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, dass sie sich medienbasiertes Aufklärungsmaterial ansehen.
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Medienbasierte (elektronische) Materialien
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit mit Patientenaufklärungsmaterialien (PEM).
Zeitfenster: 24 bis 48 Stunden nach der Operation
|
Stellen Sie fest, ob eine dieser Formen, druckbasierte PEMs oder medienbasierte PEMs, im Vergleich zur anderen zu einer höheren Patientenzufriedenheit führt.
|
24 bis 48 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tessa N Mandler, MD, Children's Hospital Colorado
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-0638
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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