Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja opiekunów cewników On-Q

30 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Niniejsze badanie ma na celu porównanie satysfakcji opiekunów i skuteczności dwóch rodzajów materiałów edukacyjnych dla pacjentów (PEM): opartych na mediach i drukowanych. Opiekunowie pacjentów, którzy przechodzą operację rekonstrukcji ACL (więzadła krzyżowego przedniego) i otrzymują blokadę bólu cewnika On-Q, otrzymują zarówno ulotkę (PEM w formie drukowanej), jak i oglądają krótki film (PEM oparty na mediach) opisujący, jak dbać o cewnika On-Q ich dziecka w domu. Po włączeniu do badania opiekunowie są losowo przydzielani do najpierw obejrzenia materiałów informacyjnych lub filmu, a następnie wypełnienia 10 standardowych pytań dotyczących oceny informacji przedstawionych w PEM. Opiekunowie są wzywani następnego dnia, aby ocenić zadowolenie opiekunów z PEM, który tryb PEM był dla nich bardziej pomocny i jak komfortowo czuli się, zarządzając pompą przeciwbólową swojego dziecka w domu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności i zadowolenia opiekunów między dwoma trybami materiałów edukacyjnych dla pacjentów (PEM): opartymi na mediach i drukowanymi. PEM są przeznaczone do edukacji opiekunów, jak radzić sobie z blokadą bólową cewnika On-Q ich dziecka w domu. Po włączeniu opiekunów do badania i losowym przydzieleniu do grupy edukacyjnej interwencje badawcze mają miejsce w prywatnej poczekalni rodzinnej. Natychmiast po obejrzeniu przypisanego mu PEM opiekun wypełnia ustandaryzowaną ocenę 10 pytań, sformatowaną jako quiz wielokrotnego wyboru, dotyczącą zrozumienia i znajomości informacji przekazywanych w obu trybach PEM. Następnego dnia kontaktuje się z opiekunami telefonicznie, aby odpowiedzieć na szereg pytań w celu oceny ich zadowolenia z otrzymanych PEM, preferowanego trybu PEM oraz tego, jak komfortowo czuli się, zarządzając pompą przeciwbólową swojego dziecka w domu.

Wszystkie informacje są przechowywane w bezpiecznej bazie danych (REDCap).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekunowie pacjentów poddawanych naprawie/rekonstrukcji ACL. Opiekunowie ci są zarejestrowani w dokumentacji medycznej Szpitala Dziecięcego w Kolorado.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niepiśmienne lub niewidome

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Materiały edukacyjne dla pacjentów Oparte na druku
Pacjenci są losowo przydzielani do przeglądania materiałów edukacyjnych w formie drukowanej.
Materiały drukowane (papierowe).
Inne nazwy:
  • Oparte na druku
Aktywny komparator: Materiały edukacyjne dla pacjentów Oparte na mediach
Pacjenci są losowo przydzielani do przeglądania materiałów edukacyjnych opartych na mediach.
Materiały medialne (elektroniczne).
Inne nazwy:
  • Oparte na mediach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów z materiałów edukacyjnych dla pacjentów (PEM).
Ramy czasowe: 24 do 48 godzin po operacji
Ustal, czy jedna z tych form, PEM w formie drukowanej lub PEM w formie nośnika, skutkuje większym zadowoleniem pacjenta w porównaniu z drugą.
24 do 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tessa N Mandler, MD, Children's Hospital Colorado

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj