- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03372889
Edukacja opiekunów cewników On-Q
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności i zadowolenia opiekunów między dwoma trybami materiałów edukacyjnych dla pacjentów (PEM): opartymi na mediach i drukowanymi. PEM są przeznaczone do edukacji opiekunów, jak radzić sobie z blokadą bólową cewnika On-Q ich dziecka w domu. Po włączeniu opiekunów do badania i losowym przydzieleniu do grupy edukacyjnej interwencje badawcze mają miejsce w prywatnej poczekalni rodzinnej. Natychmiast po obejrzeniu przypisanego mu PEM opiekun wypełnia ustandaryzowaną ocenę 10 pytań, sformatowaną jako quiz wielokrotnego wyboru, dotyczącą zrozumienia i znajomości informacji przekazywanych w obu trybach PEM. Następnego dnia kontaktuje się z opiekunami telefonicznie, aby odpowiedzieć na szereg pytań w celu oceny ich zadowolenia z otrzymanych PEM, preferowanego trybu PEM oraz tego, jak komfortowo czuli się, zarządzając pompą przeciwbólową swojego dziecka w domu.
Wszystkie informacje są przechowywane w bezpiecznej bazie danych (REDCap).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunowie pacjentów poddawanych naprawie/rekonstrukcji ACL. Opiekunowie ci są zarejestrowani w dokumentacji medycznej Szpitala Dziecięcego w Kolorado.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepiśmienne lub niewidome
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Materiały edukacyjne dla pacjentów Oparte na druku
Pacjenci są losowo przydzielani do przeglądania materiałów edukacyjnych w formie drukowanej.
|
Materiały drukowane (papierowe).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Materiały edukacyjne dla pacjentów Oparte na mediach
Pacjenci są losowo przydzielani do przeglądania materiałów edukacyjnych opartych na mediach.
|
Materiały medialne (elektroniczne).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjentów z materiałów edukacyjnych dla pacjentów (PEM).
Ramy czasowe: 24 do 48 godzin po operacji
|
Ustal, czy jedna z tych form, PEM w formie drukowanej lub PEM w formie nośnika, skutkuje większym zadowoleniem pacjenta w porównaniu z drugą.
|
24 do 48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tessa N Mandler, MD, Children's Hospital Colorado
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-0638
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .