不安な若者の治療における絶滅の抑制学習モデルのテスト
青少年のための暴露ベースの不安治療における絶滅の抑制学習モデルのテスト: 実現可能性、受容性、および有効性
調査の概要
詳細な説明
曝露療法は、個人を恐怖の状況に繰り返しさらして、それらの状況に対する恐怖の反応や信念を変化させるもので、1950 年代に開発されて以来、不安障害の治療の主力となっています。 今日、暴露療法は、不安障害の十分に支持された治療に含まれる最も一般的に行われている治療法であり、メタ分析は、非行動的介入と比較して、暴露が不安な若者の治療効果とより強く関連していることを示しています. その有効性にもかかわらず、不安を抱える若者の約 40% は、曝露療法から臨床的に有意な利益を得ることができません。 これは、暴露療法がより多くの若者に効果的であるように、暴露療法を最適化するための戦略に関してさらなる研究が必要であることを示しています.
若者向けの暴露療法を最適化する必要があることは明らかですが、同時に、暴露がどのように機能するか、または暴露を行う最良の方法に関する経験的データはほとんどありません. 暴露に関する常識は、感情処理理論に基づいており、暴露は慣れと呼ばれるプロセスを通じて条件付けられた恐怖反応を打ち破り、排除することによって機能することを示しています。 この観点から、曝露は慣れが起こるまで (すなわち、生理学的恐怖反応が少なくとも 50% 減少するまで) 行われるべきであり、改善には曝露セッション中および曝露セッション間の両方での慣れが必要であることが示されています。 曝露療法が進化するにつれて、その有効性を裏付ける明確な証拠を欠く他の一般的な慣行が出現しました. 例えば、この実践を裏付ける明確な証拠は存在しないが、暴露前および暴露中に恐怖の状況についての考えに挑戦すること(すなわち、認知の再構築)を若者に奨励することは一般的な臨床実践である. さらに、臨床医が曝露を開始する前に、患者との間で「恐怖のはしご」または「階層」を作成するのが一般的です。 このヒエラルキーは通常、危険度が最も低いものから最も困難なものまで、暴露または恐れられる刺激のランク付けされたリストの形式をとり、臨床医は治療中にこのリストを最も簡単なものから最も困難なものまで体系的に上に移動します. 繰り返しますが、この慣行を支持する明確な証拠はほとんどありません。
恐怖の絶滅に関する最近の研究では、暴露療法は脅威の関連性を消滅させるのではなく、古い脅威の関連性と競合して弱体化させる非脅威の (つまり、抑制的な) 関連性の形成につながることを示しています。 このモデルによると、暴露療法の目標は、これらの非脅威関連を強化し、脅威関連を弱めることです。 抑制学習に関する研究は、曝露療法を最適化するための新しいガイドラインを提供することにより、前の段落で説明した長年にわたる曝露慣行の多くを覆しました。 これらの新しいガイドラインの多くは、一般的な臨床診療とは大きく異なり、抑制関連の学習を最大化するように設計されています。 これらのガイドラインは次のとおりです。
- 転帰がどれほど悪いか、またはそれがどのくらいの頻度で発生するかについての患者の期待に最大限反するように曝露を設計します。 臨床現場では、期待を最大限に超える暴露は、恐怖が一定量慣れたり減少したりしたときではなく(例えば、「あなたの恐怖評価は何ですか?」)、患者の悪い結果に対する期待が大幅に減少したときに終了するものです。 . (例: 「X が発生する可能性はどのくらいだと思いますか?」)。
- 暴露前または暴露中に、恐れている状況についての考えを変えるように患者に指示しないでください。 期待の最大違反の原則は、参加者が曝露中に認知的再評価(例えば、より現実的または正確に考えるための戦略)を使用することを奨励されるべきではないことを示しています。期待の。
- ランダムに恐怖のはしごを上下に移動することにより、露出タスクに刺激の変動性を導入します。 抑制学習理論は、臨床医が刺激への暴露の難しさを頻繁に変化させて、一貫して高いレベルの感情を生み出す必要があることを示唆しており、これは優れた消去学習と関連付けられています。 このガイドラインは、恐怖のヒエラルキーまたははしごを体系的に最も困難なものから最も困難なものへと時間をかけて上っていく代わりに、より簡単なものへの慣れが起こった後に、より困難な項目へと移動するのではなく、臨床医は患者がばく露の全過程にわたって、可変ではあるが一般的に高いレベルの恐怖または不安を達成する。
この研究では、研究者は、抑制学習から導き出されたこれらの臨床実践ガイドラインを、標準的な暴露実践に対してテストすることを計画しています。 いくつかの研究では、臨床成人サンプルの抑制学習に基づいて確立されたこれらおよび/または他の臨床診療ガイドラインを実証的にテストしています。 しかし、不安やその他の情緒障害を持つ若者の暴露療法に対する抑制的学習アプローチの有効性を経験的にテストした既知の研究はまだなく、そのようなアプローチの受容性や実現可能性をテストした既知の研究もありません。 したがって、この研究では、研究者は小規模なパイロット無作為化比較試験 (RCT) を実施して、抑制学習アプローチを若者の暴露に適用することの実現可能性、受容性、および相対的な有効性を調べることを提案しています。 最大 20 人の若者が 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。標準暴露 (SE) または抑制学習の原則に基づく暴露 (E + IL) です。 この研究のnが小さいことを考えると、主な目標は、曝露に対する抑制学習アプローチの実現可能性と受容性を評価することですが、SEと比較したこのアプローチの有効性を確立することは探索的です. この研究は、計画されている大規模なRCTとともに、不安な若者に対する暴露療法のベストプラクティスに関する臨床ケアガイドラインを知らせるのに役立ちます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 不安障害の一次診断または二次診断
- 子供と保護者の両方が英語を読んで理解する能力
- 子供と少なくとも 1 人の保護者が毎週のセッションに参加できること
除外基準:
- -自閉症スペクトラム障害、知的発達障害、または認知機能の制限の診断(つまり、文書化された知能指数[IQ] <80)。
- 精神病性障害または双極性障害の診断
- 重度かつ現在の自殺念慮、過去 6 か月の自殺未遂歴、または頻繁かつ継続的な自傷行為
- 物質使用障害または重大な最近の物質使用の診断
- 同時個別療法を受けている若者も研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準露出
このアームは、標準的なケアの実践に従って実施される曝露療法を受けます。
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標準的な臨床診療の実践に従って実施される暴露療法
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実験的:露出 + 抑制学習
このアームは、抑制学習の原則に従って実施される曝露療法を受けます。
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恐怖消滅の抑制学習理論に関する研究から導き出された実践の推奨に従って実施される暴露療法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被ばく拒否率の推移(実現可能性指標)
時間枠:治療週 5、6、7、および 8
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セラピストは、セッション中に患者が拒否した露出の割合を記録します。
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治療週 5、6、7、および 8
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曝露開始までの潜伏期間の変化(実現可能性指標)
時間枠:治療週5、6、7、8
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セラピストは、患者がセッションの各暴露を開始する前に遅れた平均時間を記録します
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治療週5、6、7、8
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早期治療中止(実現可能性措置)
時間枠:測定値は、患者の治療終了後に収集されます
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患者が早期に治療を終了したかどうかに関する情報が収集されます (セッション 9 の前に)
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測定値は、患者の治療終了後に収集されます
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宿題の完成度の変化(実現可能性対策)
時間枠:治療週6、7、8、および9
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セラピストは、患者が宿題を完了した露出セッションの数を記録します
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治療週6、7、8、および9
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クライアント満足度アンケート-8 (CSQ-8)
時間枠:9週目(治療終了)
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治療に対する患者の満足度の 8 項目の尺度。
測定値は 4 段階で評価され、8 から 32 までのスコアが可能です。
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9週目(治療終了)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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苦痛耐性スケールの変更 - 子供 (DTS-C)
時間枠:治療 1週目、5週目、9週目(治療終了)
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苦痛とそれに関連する感情を管理する困難さの 15 項目の自己報告尺度。
測定値は 5 段階で評価され、15 から 65 までのスコアが可能です。
スコアが高いほど、苦痛に耐える能力が高いことを示します。
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治療 1週目、5週目、9週目(治療終了)
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子供の回避措置の変更、自己および親のレポート (CAMS/P)
時間枠:治療 1週目、5週目、9週目(治療終了)
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CAMS/P は、行動回避の 8 項目の子レポートと親レポート (それぞれ) の測定値です。
測定値は 4 段階で評価され、0 から 24 までのスコアが可能です。
スコアが高いほど、行動回避が大きいことを示します。
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治療 1週目、5週目、9週目(治療終了)
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回避と融合アンケートの変更 - 若者 (AFQ-Y)
時間枠:治療 1週目、5週目、9週目(治療終了)
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経験的回避と認知融合の17項目の自己報告尺度。
測定値は 4 段階で評価され、0 から 68 までのスコアが可能です。
スコアが高いほど、認知的融合と経験的回避が大きいことを示します。
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治療 1週目、5週目、9週目(治療終了)
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親の受け入れと行動アンケート(PAAQ)の変更
時間枠:治療 1週目、5週目、9週目(治療終了)
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親の経験的回避、または子供の感情的な経験の形式と頻度を制御することを目的とした親の行動の15項目の尺度。
アイテムは 7 段階で評価され、17 から 105 までのスコアが可能です。
スコアが高いほど、親の経験的回避が少なく、子供の感情的経験をコントロールする努力が少ないことを示します。
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治療 1週目、5週目、9週目(治療終了)
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子どもの不安関連障害(SCARED)の画面の変更、自己および親のレポート
時間枠:治療 1週目、5週目、6週目、7週目、8週目、9週目(治療終了)
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7 歳から 19 歳までの青少年の不安症状を評価する 41 項目の子供と親の報告尺度。
項目は 0 から 82 までの 3 段階で評価されます。
スコアが高いほど、不安症状が強いことを示します。
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治療 1週目、5週目、6週目、7週目、8週目、9週目(治療終了)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jessica Hawks, PhD、University of Colorado, Denver
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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