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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03372915
불안한 청소년의 치료에서 소멸의 억제 학습 모델 테스트
청소년을 위한 노출 기반 불안 치료에서 소멸의 억제 학습 모델 테스트: 타당성, 수용 가능성 및 효능
연구 개요
상세 설명
개인을 두려운 상황에 반복적으로 노출시켜 그러한 상황에 대한 두려움 반응과 믿음을 바꾸는 노출 요법은 1950년대에 개발된 이후로 불안 장애 치료의 주류였습니다. 오늘날 노출 요법은 불안 장애에 대한 잘 지원되는 치료에 포함된 가장 일반적으로 발생하는 치료 기술이며, 메타 분석에 따르면 노출은 비행동적 개입에 비해 불안한 청소년의 치료 이득과 더 강력하게 연관되어 있습니다. 그 효과에도 불구하고, 불안한 청소년의 약 40%는 노출 요법에서 임상적으로 유의미한 이점을 얻지 못합니다. 이는 더 많은 청소년에게 효과가 있도록 노출 요법을 최적화하기 위한 전략에 대한 추가 연구가 필요함을 나타냅니다.
청소년을 위한 노출 요법을 최적화할 필요성이 분명히 있지만 동시에 노출이 어떻게 작용하는지 또는 노출을 수행하는 최선의 방법에 관한 경험적 데이터가 거의 없습니다. 감정 처리 이론에 기반한 노출에 대한 일반적인 지혜는 노출이 습관화라는 과정을 통해 조건화된 공포 반응을 깨고 제거함으로써 작동한다고 지시합니다. 이 관점은 노출이 습관화가 발생할 때까지(즉, 생리학적 공포 반응이 최소 50% 감소할 때까지) 수행되어야 하며, 개선을 위해 노출 세션 동안과 노출 세션 사이에 습관화가 필요하다고 지시합니다. 노출 요법이 발전함에 따라 효능을 뒷받침하는 명확한 증거가 부족한 다른 일반적인 관행이 나타났습니다. 예를 들어, 청소년이 노출 전과 노출 중에 두려운 상황에 대한 자신의 생각에 도전하도록 권장하는 것이 일반적인 임상 관행입니다(즉, 인지 재구성). 이러한 관행을 뒷받침할 명확한 증거는 존재하지 않습니다. 또한 임상의가 노출을 시작하기 전에 환자와 함께 "공포 사다리" 또는 "계층 구조"를 만드는 것이 일반적입니다. 이 계층 구조는 일반적으로 순위가 매겨진 노출 또는 두려워하는 자극 목록의 형태를 취하며 임상의는 치료 중에 가장 쉬운 항목에서 가장 어려운 항목으로 이 목록을 체계적으로 이동합니다. 다시 말하지만, 이 관행을 뒷받침할 명확한 증거는 거의 없습니다.
공포 소멸에 대한 보다 최근의 연구는 노출 요법이 위협 연관성을 사라지게 하는 것이 아니라 오히려 오래된 위협 연관성과 경쟁하고 이를 약화시키는 비위협(즉, 억제) 연관성의 형성으로 이어진다는 것을 나타냅니다. 이 모델에 따르면 노출 요법의 목표는 이러한 비위협적 연관성을 강화하고 위협적 연관성을 약화시키는 것입니다. 억제 학습에 대한 연구는 노출 요법을 최적화하기 위한 새로운 지침을 제공함으로써 이전 단락에서 논의된 오랜 노출 관행을 뒤집었습니다. 이러한 새로운 지침 중 다수는 일반적인 임상 실습과 크게 다르며 억제 연관성 학습을 최대화하도록 설계되었습니다. 이러한 지침은 다음과 같습니다.
- 결과가 얼마나 나쁜지 또는 얼마나 자주 발생할지에 대한 환자의 기대를 최대한 위반하는 노출을 설계합니다. 임상 실습에서 기대치를 최대로 위반하는 노출은 두려움이 습관화되거나 특정 양만큼 감소할 때가 아니라(예: "당신의 두려움 등급은 무엇입니까?") 나쁜 결과에 대한 환자의 기대가 상당히 감소할 때 종료되는 노출입니다. . (예: "X가 발생할 가능성이 얼마나 된다고 생각하십니까?).
- 노출 전이나 노출 중에 두려운 상황에 대한 생각을 바꾸도록 환자에게 지시하지 마십시오. 기대의 최대 위반 원칙은 참가자가 노출 중에 인지 재평가(예: 보다 현실적으로 또는 정확하게 생각하기 위한 전략)를 사용하도록 권장해서는 안 되며, 이러한 전략은 부정적인 결과가 발생할 것이라는 기대를 줄여 최대 위반을 방지하기 때문입니다. 기대의.
- 공포 사다리를 무작위로 위아래로 이동하여 노출 작업에 자극의 가변성을 도입합니다. 억제 학습 이론은 임상의가 지속적으로 높은 수준의 감정을 생성하기 위해 자극에 대한 노출의 어려움을 자주 변경해야 하며, 이는 우수한 소거 학습과 관련이 있다고 제안합니다. 이 가이드라인은 시간이 지남에 따라 가장 어려운 항목에서 가장 어려운 항목으로 체계적인 방법으로 두려움 계층 구조 또는 사다리를 이동하고 습관화가 발생한 후 더 어려운 항목으로 이동하는 대신 임상의가 환자가 다음을 수행할 수 있도록 노출을 설계해야 함을 의미합니다. 전체 노출 과정에 걸쳐 가변적이지만 일반적으로 높은 수준의 공포나 불안에 도달합니다.
이 연구에서 조사관은 표준 노출 실습에 대한 억제 학습에서 파생된 이러한 임상 실습 지침을 테스트할 계획입니다. 몇몇 연구는 임상 성인 샘플에서 억제 학습을 기반으로 확립된 이들 및/또는 기타 임상 진료 지침을 경험적으로 테스트했습니다. 그러나 불안이나 기타 정서 장애가 있는 청소년의 노출 요법에 대한 억제 학습 접근법의 효능을 경험적으로 테스트한 알려진 연구는 아직 없으며 그러한 접근법의 수용 가능성이나 타당성을 테스트한 알려진 연구도 없습니다. 따라서 이 연구에서 조사관은 청소년의 노출에 억제 학습 접근법을 적용하는 타당성, 수용성 및 상대적 효능을 조사하는 소규모 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 수행할 것을 제안합니다. 최대 20명의 청소년이 표준 노출(SE) 또는 억제 학습 원칙에 따라 수행되는 노출(E + IL)의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 이 연구의 작은 n을 감안할 때, 주요 목표는 노출에 대한 억제 학습 접근법의 타당성과 수용성을 평가하는 것이며, SE에 대한 이 접근법의 효능을 확립하는 것은 탐색적입니다. 계획된 더 큰 규모의 RCT와 함께 이 연구는 불안한 청소년에 대한 노출 요법의 모범 사례에 대한 임상 치료 지침을 알리는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불안 장애의 1차 또는 2차 진단
- 아동과 보호자 모두 영어를 읽고 이해하는 능력
- 아동과 최소 한 명의 간병인이 주간 세션에 참석할 수 있는 능력
제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애, 지적 발달 장애 또는 제한된 인지 기능(즉, 문서화된 지능 지수[IQ]<80)의 진단.
- 정신병적 장애 또는 양극성 장애의 진단
- 심각하고 현재의 자살 생각, 지난 6개월 동안의 자살 시도 이력 또는 빈번하고 지속적인 자해 행동
- 물질 사용 장애 또는 중요한 최근 물질 사용의 진단
- 동시 개별 치료를 받는 모든 청소년도 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 노출
이 팔은 표준 관리 관행에 따라 수행되는 노출 요법을 받게 됩니다.
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표준 임상 치료 관행에 따라 수행되는 노출 요법
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실험적: 노출 + 억제 학습
이 팔은 억제 학습 원칙에 따라 실시되는 노출 요법을 받게 됩니다.
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공포소멸의 억제학습이론에 관한 연구에서 도출된 실습권장사항에 따라 노출치료 실시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노출 거부율 변화(타당성 측정)
기간: 치료 5, 6, 7, 8주차
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치료사는 세션 중에 환자가 완료하기를 거부한 노출의 백분율을 기록합니다.
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치료 5, 6, 7, 8주차
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노출 시작까지의 지연 시간 변화(타당성 측정)
기간: 치료 5, 6, 7, 8주차
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치료사는 세션에서 각 노출을 시작하기 전에 환자가 지연된 평균 시간을 기록합니다.
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치료 5, 6, 7, 8주차
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조기진료 종료(타당성 측정)
기간: 측정은 환자의 치료 종료 후 수집됩니다.
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환자가 치료를 조기에 종료했는지 여부에 대한 정보가 수집됩니다(세션 9 이전).
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측정은 환자의 치료 종료 후 수집됩니다.
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숙제 완료의 변화(타당성 측정)
기간: 치료 6, 7, 8, 9주차
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치료사는 환자가 숙제를 완료한 노출 세션 수를 기록합니다.
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치료 6, 7, 8, 9주차
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고객 만족도 설문지-8(CSQ-8)
기간: 9주차(치료 종료)
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치료에 대한 환자 만족도의 8항목 측정.
이 척도는 4점 척도로 평가되며 가능한 점수 범위는 8-32입니다.
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9주차(치료 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통 허용 척도의 변화--아동(DTS-C)
기간: 치료 1주차, 5주차 및 9주차(치료 종료)
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고통과 관련된 감정을 관리하는 어려움에 대한 15개 항목의 자가 보고 척도.
이 측정은 5점 척도로 평가되며 가능한 점수 범위는 15에서 65입니다.
점수가 높을수록 고통을 견디는 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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치료 1주차, 5주차 및 9주차(치료 종료)
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아동 회피 조치의 변경, 본인 및 부모 보고서(CAMS/P)
기간: 치료 1주차, 5주차 및 9주차(치료 종료)
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CAMS/P는 행동 회피에 대한 8개 항목의 아동 및 부모 보고(각각) 척도입니다.
측정은 4점 척도로 평가되며 가능한 점수 범위는 0에서 24까지입니다.
더 높은 점수는 더 큰 행동 회피를 나타냅니다.
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치료 1주차, 5주차 및 9주차(치료 종료)
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회피 및 융합 설문지의 변화--청소년(AFQ-Y)
기간: 치료 1주차, 5주차 및 9주차(치료 종료)
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경험적 회피와 인지 융합에 대한 17개 항목의 자가 보고 측정.
측정은 4점 척도로 평가되며 가능한 점수 범위는 0에서 68까지입니다.
점수가 높을수록 인지적 융합과 경험적 회피가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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치료 1주차, 5주차 및 9주차(치료 종료)
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학부모 수락 및 조치 설문지(PAAQ)의 변경
기간: 치료 1주차, 5주차 및 9주차(치료 종료)
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부모의 경험적 회피 또는 자녀의 정서적 경험의 형태와 빈도를 통제하기 위한 부모의 행동에 대한 15개 항목 측정.
항목은 7점 척도로 평가되며 가능한 점수 범위는 17에서 105입니다.
점수가 높을수록 부모의 경험 회피가 적고 아동의 정서적 경험을 통제하려는 노력이 적음을 나타냅니다.
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치료 1주차, 5주차 및 9주차(치료 종료)
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아동 불안 관련 장애(SCARED)에 대한 선별 검사의 변화, 자기 및 부모 보고서
기간: 치료 1주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차 및 9주차(치료 종료)
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7~19세 청소년의 불안 증상을 평가하는 41개 항목의 아동 및 부모 보고서 측정.
항목은 0~82점 범위의 3점 척도로 평가됩니다.
높은 점수는 더 큰 불안 증상을 나타냅니다.
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치료 1주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차 및 9주차(치료 종료)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jessica Hawks, PhD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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