Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест тормозной обучающей модели угашения при лечении тревожной молодежи

16 декабря 2020 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Тестирование тормозной обучающей модели угашения при лечении тревожности, основанной на воздействии, у молодежи: осуществимость, приемлемость и эффективность

Недавно фундаментальные исследования, проведенные на взрослых, показали, что угасание страха или ослабление выученной реакции на страх лучше всего можно объяснить принципами «тормозящего обучения». Новые рекомендации по клинической практике экспозиционной терапии при тревожных расстройствах возникли в результате исследований тормозящего обучения, но эти рекомендации еще не были эмпирически проверены на молодежи с тревожными расстройствами. Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить приемлемость, осуществимость и эффективность проведения экспозиционной терапии тревожных расстройств у молодежи в соответствии с клиническими рекомендациями, разработанными на основе фундаментальных исследований принципов торможения обучения с использованием дизайна пилотного рандомизированного контролируемого исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Экспозиционная терапия, которая включает в себя многократное подвергание людей пугающим ситуациям, чтобы изменить их реакции на страх и убеждения в этих ситуациях, была основой лечения тревожных расстройств с момента ее разработки в 1950-х годах. Сегодня экспозиционная терапия является наиболее распространенным методом лечения, включенным в хорошо поддерживаемые методы лечения тревожных расстройств, и метаанализы показали, что экспозиция более тесно связана с успехами лечения у тревожной молодежи по сравнению с неповеденческими вмешательствами. Несмотря на ее эффективность, примерно 40% тревожных молодых людей не достигают клинически значимого эффекта от экспозиционной терапии. Это указывает на то, что необходимы дальнейшие исследования стратегий оптимизации экспозиционной терапии, чтобы она была эффективной для большей части молодежи.

Очевидно, что необходимо оптимизировать экспозиционную терапию для молодежи, но в то же время существует очень мало эмпирических данных о том, как работает экспозиция или как лучше проводить экспозицию. Здравый смысл в отношении воздействия, основанный на теории эмоциональной обработки, гласит, что воздействие работает, разрушая и устраняя условные реакции страха посредством процесса, называемого привыканием. Эта точка зрения диктует, что воздействие следует проводить до тех пор, пока не возникнет привыкание (т. Е. Пока физиологическая реакция страха не уменьшится по крайней мере на 50%), и что привыкание как во время, так и между сеансами воздействия необходимо для улучшения. По мере развития экспозиционной терапии появились и другие распространенные методы, для которых отсутствуют четкие доказательства, подтверждающие их эффективность. Например, общепринятой клинической практикой является поощрение молодых людей оспаривать свои мысли о пугающей ситуации до и во время воздействия (т. е. когнитивная реструктуризация), хотя четких доказательств в поддержку этой практики не существует. Кроме того, клиницисты обычно создают «лестницу страха» или «иерархию» с пациентами перед началом воздействия. Эта иерархия обычно принимает форму упорядоченного списка воздействий или раздражителей, вызывающих страх, от наименее до наиболее сложных, и клиницисты систематически перемещают этот список от самых простых к наиболее сложным во время лечения. Опять же, есть мало четких доказательств в поддержку этой практики.

Более поздние исследования по угасанию страха показывают, что экспозиционная терапия не приводит к исчезновению ассоциаций угрозы, а скорее приводит к формированию ассоциаций, не связанных с угрозой (то есть тормозящих), которые конкурируют с более старыми ассоциациями угрозы и ослабляют их. Цель экспозиционной терапии, согласно этой модели, состоит в том, чтобы усилить эти ассоциации, не связанные с угрозой, и ослабить ассоциации с угрозой. Исследования тормозного обучения перевернули с ног на голову многие из давних практик воздействия, описанных в предыдущем абзаце, предоставив новые рекомендации по оптимизации экспозиционной терапии. Многие из этих новых руководств значительно отличаются от обычной клинической практики и предназначены для максимального изучения тормозных ассоциаций. Эти рекомендации заключаются в следующем:

  1. Создавайте экспозиции, которые максимально нарушают ожидания пациента относительно того, насколько плохим будет результат или как часто он будет происходить. В клинической практике воздействие, максимально нарушающее ожидания, — это воздействие, которое прекращается не тогда, когда страх привыкает или уменьшается на определенную величину (например, «Каков ваш рейтинг страха?»), а, скорее, когда ожидание пациентом плохого исхода значительно снижается. . (например, «Как вы думаете, каковы шансы, что X произойдет?).
  2. Не инструктируйте пациентов изменить свое мнение о пугающей ситуации до или во время воздействия. Принцип максимального нарушения ожиданий диктует, что участников не следует поощрять к использованию когнитивной переоценки (например, стратегии более реалистичного или точного мышления) во время воздействия, поскольку такие стратегии уменьшают ожидание отрицательного результата и, таким образом, предотвращают максимальное нарушение. ожидания.
  3. Внедрите вариативность стимулов в задачи воздействия, перемещаясь вверх и вниз по лестнице страха случайным образом. Теория торможения обучения предполагает, что клиницисты должны часто варьировать сложность воздействия стимулов, чтобы создать постоянно высокий уровень эмоций, который был связан с превосходным обучением угашению. Это руководство означает, что вместо того, чтобы систематически двигаться вверх по иерархии или лестнице страха от наименее сложного к наиболее сложному с течением времени и переходить к более сложным пунктам после того, как произошло привыкание к более легким, клиницисты должны планировать воздействия, которые позволят пациентам достичь переменного, но, как правило, высокого уровня страха или беспокойства в течение всего периода воздействия.

В этом исследовании исследователи планируют проверить эти клинические рекомендации, основанные на тормозном обучении, в сравнении со стандартной практикой воздействия. В нескольких исследованиях эмпирически проверялись эти и/или другие рекомендации по клинической практике, основанные на торможении обучения в клинических выборках взрослых. Тем не менее, ни в одном известном исследовании еще не проводилась эмпирическая проверка эффективности ингибирующего подхода к обучению при экспозиционной терапии у молодежи с тревогой или другими эмоциональными расстройствами, а также ни в одном известном исследовании не проверялась приемлемость или осуществимость такого подхода. Поэтому в этом исследовании исследователи предлагают провести мелкомасштабное пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для изучения осуществимости, приемлемости и относительной эффективности применения ингибирующего подхода к обучению при воздействии на молодежь. До 20 молодых людей будут рандомизированы в одну из двух групп: стандартное воздействие (SE) или воздействие, проводимое в соответствии с тормозящими принципами обучения (E + IL). Учитывая небольшое значение n для этого исследования, основной целью будет оценка осуществимости и приемлемости тормозящего подхода к обучению при воздействии, в то время как установление эффективности этого подхода по отношению к SE является исследовательским. Это исследование, наряду с запланированными более масштабными РКИ, поможет составить рекомендации по клинической помощи для наилучшей практики экспозиционной терапии с тревожной молодежью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Первичный или вторичный диагноз тревожного расстройства
  2. Способность ребенка и опекуна читать и понимать по-английски
  3. Способность ребенка и хотя бы одного опекуна посещать еженедельные занятия

Критерий исключения:

  1. Диагноз расстройства аутистического спектра, нарушения интеллектуального развития или ограниченных когнитивных функций (например, документально подтвержденный коэффициент интеллекта [IQ] <80).
  2. Диагноз психотического расстройства или биполярного расстройства
  3. Тяжелые и текущие суицидальные мысли, попытки самоубийства в анамнезе за последние шесть месяцев или частое и постоянное самоповреждающее поведение
  4. Диагноз расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, или значительного недавнего употребления психоактивных веществ
  5. Любой молодой человек, получающий одновременную индивидуальную терапию, также будет исключен из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная экспозиция
Эта рука получит экспозиционную терапию, проводимую в соответствии со стандартной практикой ухода.
Экспозиционная терапия, проводимая в соответствии со стандартными методами клинической помощи
Экспериментальный: Воздействие + тормозящее обучение
Эта рука получит экспозиционную терапию, проводимую в соответствии с принципами ингибиторного обучения.
Экспозиционная терапия проводится в соответствии с практическими рекомендациями, основанными на исследованиях тормозящих теорий обучения угасанию страха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процента отказов от экспозиции (оценка осуществимости)
Временное ограничение: Недели лечения 5, 6, 7 и 8
Терапевты будут записывать процент экспозиций, которые пациент отказался выполнять во время сеанса.
Недели лечения 5, 6, 7 и 8
Изменение задержки до начала воздействия (оценка осуществимости)
Временное ограничение: Недели лечения 5, 6, 7, 8
Терапевт будет записывать среднее количество времени, которое пациент задерживал перед началом каждой экспозиции в сеансе.
Недели лечения 5, 6, 7, 8
Досрочное прекращение лечения (выполнимость)
Временное ограничение: Мера будет взиматься после прекращения лечения пациента
Будет собрана информация о том, прекратил ли пациент лечение досрочно (до сеанса 9).
Мера будет взиматься после прекращения лечения пациента
Изменение в выполнении домашних заданий (оценка осуществимости)
Временное ограничение: Недели лечения 6, 7, 8 и 9
Терапевт будет записывать количество сеансов воздействия, для которых пациент выполнил домашнее задание.
Недели лечения 6, 7, 8 и 9
Опросник удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8)
Временное ограничение: Неделя 9 (конец лечения)
Оценка удовлетворенности пациентов лечением по 8 пунктам. Мера оценивается по четырехбалльной шкале с возможными баллами от 8 до 32.
Неделя 9 (конец лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы стрессоустойчивости — ребенок (DTS-C)
Временное ограничение: Неделя лечения 1, неделя 5 и неделя 9 (конец лечения)
Измерение самоотчета из 15 пунктов о трудностях управления дистрессом и связанными с ним эмоциями. Мера оценивается по 5-балльной шкале с возможными баллами от 15 до 65. Более высокие баллы указывают на большую способность переносить дистресс.
Неделя лечения 1, неделя 5 и неделя 9 (конец лечения)
Изменения в мерах избегания детей, отчете о себе и родителях (CAMS/P)
Временное ограничение: Неделя лечения 1, неделя 5 и неделя 9 (конец лечения)
CAMS/P представляет собой 8-элементный отчет ребенка и родителя (соответственно) меры поведенческого избегания. Мера оценивается по 4-балльной шкале с возможными баллами от 0 до 24. Более высокие баллы указывают на большее поведенческое избегание.
Неделя лечения 1, неделя 5 и неделя 9 (конец лечения)
Анкета изменения в избегании и слиянии – молодежь (AFQ-Y)
Временное ограничение: Неделя лечения 1, неделя 5 и неделя 9 (конец лечения)
Измерение самоотчета из 17 пунктов экспериментального избегания и когнитивного слияния. Мера оценивается по 4-балльной шкале с возможными баллами от 0 до 68. Более высокие баллы указывают на большее когнитивное слияние и избегание переживаний.
Неделя лечения 1, неделя 5 и неделя 9 (конец лечения)
Изменения в Анкете принятия и действий родителей (PAAQ)
Временное ограничение: Неделя лечения 1, неделя 5 и неделя 9 (конец лечения)
Измерение из 15 пунктов родительского избегания переживаний или действий родителей, направленных на контроль формы и частоты эмоциональных переживаний их ребенка. Задания оцениваются по 7-балльной шкале с возможными баллами от 17 до 105. Более высокие баллы указывают на меньшее избегание родительских переживаний и меньшие усилия по контролю эмоциональных переживаний ребенка.
Неделя лечения 1, неделя 5 и неделя 9 (конец лечения)
Изменения в скрининге детских тревожных расстройств (SCARED), собственный отчет и отчет родителей
Временное ограничение: 1-я неделя лечения, 5-я неделя, 6-я неделя, 7-я неделя, 8-я неделя и 9-я неделя (окончание лечения)
Оценка симптомов тревожности у молодежи в возрасте от 7 до 19 лет, состоящая из 41 пункта, составленная детьми и родителями. Задания оцениваются по 3-балльной шкале от 0 до 82 баллов. Более высокие баллы указывают на усиление симптомов тревоги.
1-я неделя лечения, 5-я неделя, 6-я неделя, 7-я неделя, 8-я неделя и 9-я неделя (окончание лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jessica Hawks, PhD, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-2040

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться