Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekstinctionin estävän oppimismallin testi ahdistuneiden nuorten hoidossa

keskiviikko 16. joulukuuta 2020 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Nuorten altistumiseen perustuvan ahdistuneisuushoidon estävän oppimismallin testaus: toteutettavuus, hyväksyttävyys ja teho

Äskettäin aikuisilla tehdyt perustutkimukset ovat paljastaneet, että pelon sammuminen tai opitun pelkoreaktion heikkeneminen voidaan parhaiten selittää "estävän oppimisen" periaatteilla. Inhiboivan oppimisen tutkimuksesta on syntynyt uudet suuntaviivat ahdistuneisuushäiriöiden altistusterapian kliiniseen käytäntöön, mutta näitä ohjeita ei ole vielä testattu empiirisesti ahdistuneisuushäiriöistä kärsivillä nuorilla. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää nuorten ahdistuneisuushäiriöiden altistushoidon hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tehokkuutta estäviä oppimisperiaatteita koskevasta perustutkimuksesta kehitettyjen kliinisten ohjeiden mukaisesti pilottisatunnaistetulla kontrolloidulla koesuunnitelmalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Altistusterapia – johon sisältyy ihmisten toistuva altistaminen pelätyille tilanteille, jotta heidän pelkoreaktioitaan ja uskomuksiaan kyseisiin tilanteisiin muutetaan – on ollut ahdistuneisuushäiriöiden hoitojen peruspilari siitä lähtien, kun se kehitettiin 1950-luvulla. Nykyään altistusterapia on yleisimmin esiintyvä hoitotekniikka, joka sisältyy hyvin tuettuihin ahdistuneisuushäiriöiden hoitoihin, ja meta-analyysit ovat osoittaneet, että altistuminen liittyy voimakkaammin hoidon hyötyihin ahdistuneilla nuorilla kuin ei-käyttäytymiseen perustuvilla interventioilla. Tehokkuudestaan ​​huolimatta noin 40 % ahdistuneista nuorista ei saavuta kliinisesti merkittävää hyötyä altistushoidosta. Tämä osoittaa, että tarvitaan lisätutkimusta strategioista, joilla altistushoitoa voidaan optimoida niin, että se on tehokas suuremmalle osalle nuoria.

On selvää, että nuorten altistusterapiaa on optimoitava, mutta samaan aikaan on olemassa hyvin vähän empiiristä tietoa siitä, miten altistuminen toimii tai mikä on paras tapa suorittaa altistuminen. Yleinen altistumisviisaus, joka perustuu tunneprosessointiteoriaan, sanelee, että altistuminen toimii katkaisemalla ja eliminoimalla ehdolliset pelkoreaktiot prosessin kautta, jota kutsutaan totutteluksi. Tämä näkemys määrää, että altistusta tulisi suorittaa, kunnes tottuminen tapahtuu (eli kunnes fysiologinen pelkovaste vähenee vähintään 50 %), ja että totuttelu sekä altistusistuntojen aikana että niiden välillä on tarpeen parantamisen kannalta. Altistushoidon kehittyessä on ilmaantunut muita yleisiä käytäntöjä, joilla ei ole selkeää näyttöä niiden tehokkuudesta. Esimerkiksi yleinen kliininen käytäntö on rohkaista nuoria haastamaan ajatuksensa pelätystä tilanteesta ennen altistumista ja sen aikana (eli kognitiivista uudelleenjärjestelyä), vaikka selkeää näyttöä tämän käytännön tueksi ei ole olemassa. Lisäksi on yleistä, että lääkärit luovat "pelkotikkaat" tai "hierarkia" potilaiden kanssa ennen altistumisen aloittamista. Tämä hierarkia muodostuu tyypillisesti järjestetyistä altistumisluetteloista tai pelätyistä ärsykkeistä vähiten vaikeimpiin, ja lääkärit siirtyvät luettelossa järjestelmällisesti ylöspäin helpoimmasta vaikeimpaan hoidon aikana. Jälleen on vähän selkeää näyttöä tämän käytännön tueksi.

Uusimmat tutkimukset pelon sukupuuttoon osoittavat, että altistusterapia ei aiheuta uhkayhdistysten katoamista, vaan pikemminkin johtaa ei-uhkaisten (eli inhiboivien) assosiaatioiden muodostumiseen, jotka kilpailevat vanhempien uhkayhdistysten kanssa ja heikentävät niitä. Altistusterapian tavoitteena on tämän mallin mukaan vahvistaa näitä ei-uhka-assosiaatioita ja heikentää uhkaassosiaatioita. Inhiboivan oppimisen tutkimus on kääntänyt monet edellisessä kappaleessa käsitellyt pitkäaikaiset altistuskäytännöt päälaelleen tarjoamalla uusia ohjeita altistushoidon optimointiin. Monet näistä uusista ohjeista poikkeavat merkittävästi yleisistä kliinisistä käytännöistä, ja niiden tarkoituksena on maksimoida estoyhdistysten oppiminen. Nämä ohjeet ovat seuraavat:

  1. Suunnittele altistuminen, joka rikkoo mahdollisimman paljon potilaan odotuksia siitä, kuinka huono lopputulos olisi tai kuinka usein se tapahtuu. Kliinisessä käytännössä altistuminen, joka rikkoo odotuksia maksimaalisesti, on sellainen, joka lopetetaan, kun pelko tottuu tai vähenee tietyllä määrällä (esim. "Mikä on pelkoluokitus?"), vaan pikemminkin kun potilaan odotus huonosta lopputuloksesta pienenee merkittävästi. . (esim. "Millä todennäköisyyksillä arvelet, että X tapahtuu?).
  2. Älä neuvo potilaita muuttamaan ajatteluaan pelätystä tilanteesta ennen altistumista tai sen aikana. Odotusarvojen maksimaalisen rikkomisen periaate edellyttää, että osallistujia ei pitäisi kannustaa käyttämään kognitiivista uudelleenarviointia (esim. strategioita realistisempaan tai tarkempaan ajatteluun) altistumisen aikana, koska tällaiset strategiat vähentävät odotuksia negatiivisesta lopputuloksesta ja estävät siten suurimman mahdollisen rikkomuksen. odotuksesta.
  3. Lisää ärsykkeiden vaihtelua altistustehtäviin liikkumalla satunnaisesti ylös ja alas pelkotikkaita pitkin. Estävän oppimisen teoria ehdottaa, että kliinikkojen tulisi usein vaihdella ärsykkeille altistumisen vaikeutta luodakseen jatkuvasti korkean tunnetason, joka on yhdistetty erinomaiseen ekstinktio-oppimiseen. Tämä ohje tarkoittaa, että kliinikoiden tulee suunnitella altistuksia, jotka antavat potilaille mahdollisuuden siirtyä systemaattisesti ylöspäin pelon hierarkiassa tai portaissa vähiten vaikeimpaan. saavuttaa vaihtelevia, mutta yleensä korkeita pelon tai ahdistuksen tasoja koko altistuksen aikana.

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat testata näitä estävästä oppimisesta johdettuja kliinisen käytännön ohjeita tavanomaisia ​​altistuskäytäntöjä vastaan. Muutamissa tutkimuksissa on empiirisesti testattu näitä ja/tai muita kliinisen käytännön ohjeita, jotka on laadittu estävän oppimisen perusteella kliinisissä aikuisten näytteissä. Mikään tunnetuista tutkimuksista ei kuitenkaan ole vielä testannut empiirisesti estävän oppimismenetelmän tehokkuutta altistumisterapiassa nuorilla, joilla on ahdistusta tai muita tunnehäiriöitä, eikä mikään tunnetuissa tutkimuksissa ole testannut tällaisen lähestymistavan hyväksyttävyyttä tai toteutettavuutta. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat pienen mittakaavan pilotti-satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa tutkitaan inhiboivan oppimislähestymistavan soveltamisen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja suhteellista tehokkuutta nuorten altistumiseen. Enintään 20 nuorta satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä: standardialtistus (SE) tai altistuminen estävän oppimisen periaatteiden mukaisesti (E + IL). Kun otetaan huomioon tämän tutkimuksen pieni n, ensisijainen tavoite on arvioida altistumista estävän oppimislähestymistavan toteutettavuus ja hyväksyttävyys, kun taas tämän lähestymistavan tehokkuuden määrittäminen suhteessa SE:hen on tutkivaa. Tämä tutkimus sekä suunnitellut laajemmat RCT-tutkimukset, joita seurataan, auttavat antamaan kliinisen hoidon suuntaviivoja ahdistuneiden nuorten altistushoidon parhaille käytännöille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ahdistuneisuushäiriön ensisijainen tai toissijainen diagnoosi
  2. Sekä lapsen että hoitajan kyky lukea ja ymmärtää englantia
  3. Lapsen ja vähintään yhden omaishoitajan mahdollisuus osallistua viikoittaiseen tapaamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Autismikirjon häiriön, älyllisen kehityksen häiriön tai rajoittuneen kognitiivisen toiminnan diagnoosi (eli dokumentoitu älykkyysosamäärä [IQ] <80).
  2. Psykoottisen häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
  3. Vakavat ja nykyiset itsemurha-ajatukset, itsemurhayritykset viimeisen kuuden kuukauden aikana tai toistuva ja jatkuva itsensä vahingoittava käytös
  4. Päihteidenkäyttöhäiriön tai merkittävän äskettäisen päihteiden käytön diagnoosi
  5. Myös kaikki nuoret, jotka saavat samanaikaisesti yksilöterapiaa, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakiovalotus
Tämä käsivarsi saa altistushoitoa tavanomaisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.
Altistushoito suoritetaan kliinisen tavanomaisten hoitokäytäntöjen mukaisesti
Kokeellinen: Altistuminen + estävä oppiminen
Tämä käsi saa altistushoitoa, joka suoritetaan estävän oppimisen periaatteiden mukaisesti.
Altistusterapia toteutetaan käytännön suositusten mukaisesti, jotka perustuvat tutkimukseen pelon sukupuuttoon liittyvistä inhiboivista oppimisteorioista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos altistumisesta kieltäytyneiden prosenttiosuuksissa (toteutettavuusmittari)
Aikaikkuna: Hoitoviikot 5, 6, 7 ja 8
Terapeutit kirjaavat prosenttiosuuden altistuksista, joita potilas kieltäytyi suorittamasta istunnon aikana.
Hoitoviikot 5, 6, 7 ja 8
Muutos viiveessä altistumisen alkaessa (toteutettavuusmittaus)
Aikaikkuna: Hoitoviikot 5, 6, 7, 8
Terapeutti kirjaa keskimääräisen ajan, jonka potilas viivytti ennen kunkin altistuksen aloittamista istunnon aikana
Hoitoviikot 5, 6, 7, 8
Hoidon varhainen lopettaminen (toteutettavuustoimenpide)
Aikaikkuna: Toimenpide kerätään potilaan hoidon lopettamisen jälkeen
Tietoja kerätään siitä, lopettiko potilas hoidon aikaisin (ennen istuntoa 9)
Toimenpide kerätään potilaan hoidon lopettamisen jälkeen
Muutos kotitehtävien suorittamisessa (toteutettavuusmittaus)
Aikaikkuna: Hoitoviikot 6, 7, 8 ja 9
Terapeutti kirjaa niiden altistuskertojen lukumäärän, joille potilas suoritti läksyt
Hoitoviikot 6, 7, 8 ja 9
Asiakastyytyväisyyskysely-8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: Viikko 9 (hoidon loppu)
8 kohdan mitta potilastyytyväisyydestä hoitoon. Mitta arvioidaan neljän pisteen asteikolla, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 8-32.
Viikko 9 (hoidon loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hädänsietoasteikossa – lapsi (DTS-C)
Aikaikkuna: Hoitoviikko 1, viikko 5 ja viikko 9 (hoidon loppu)
15 kohdan itseraportin mitta vaikeudesta hallita ahdistusta ja siihen liittyviä tunteita. Mitta arvioidaan 5 pisteen asteikolla, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat 15-65. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä sietää ahdistusta.
Hoitoviikko 1, viikko 5 ja viikko 9 (hoidon loppu)
Muutos lasten välttämistoimenpiteessä, itse- ja vanhempiraportti (CAMS/P)
Aikaikkuna: Hoitoviikko 1, viikko 5 ja viikko 9 (hoidon loppu)
CAMS/P ovat 8 kohdan lapsen ja vanhemman raportin (vastaavasti) käyttäytymisen välttämisen mittareita. Mitta on arvioitu 4 pisteen asteikolla, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-24. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttäytymisen välttämistä.
Hoitoviikko 1, viikko 5 ja viikko 9 (hoidon loppu)
Muutos välttämis- ja fuusiokyselyssä – nuoriso (AFQ-Y)
Aikaikkuna: Hoitoviikko 1, viikko 5 ja viikko 9 (hoidon loppu)
17 kohdan itseraportin mitta kokemuksellisen välttämisen ja kognitiivisen fuusion mittaamisesta. Mitta on arvioitu 4 pisteen asteikolla, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-68. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista fuusiota ja kokemuksellista välttämistä.
Hoitoviikko 1, viikko 5 ja viikko 9 (hoidon loppu)
Muutos vanhempien hyväksymis- ja toimintakyselyssä (PAAQ)
Aikaikkuna: Hoitoviikko 1, viikko 5 ja viikko 9 (hoidon loppu)
15 pisteen mitta vanhempien kokemusten välttämisestä tai vanhempien toimista, joiden tarkoituksena on hallita lapsen tunnekokemusten muotoa ja tiheyttä. Kohteet arvostetaan 7 pisteen asteikolla, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 17-105. Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vanhempien kokemusperäistä välttämistä ja vähemmän pyrkimystä hallita lapsen tunnekokemuksia.
Hoitoviikko 1, viikko 5 ja viikko 9 (hoidon loppu)
Näytön muutos lasten ahdistuneisuuteen liittyville häiriöille (SCARED), oma itsensä ja vanhemman raportti
Aikaikkuna: Hoitoviikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8 ja viikko 9 (hoidon loppu)
41-kohtainen lasten ja vanhempien raportti mittaa 7–19-vuotiaiden nuorten ahdistuneisuuden oireita. Kohteet arvostetaan 3 pisteen asteikolla, jonka arvosanat vaihtelevat 0-82. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
Hoitoviikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8 ja viikko 9 (hoidon loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Hawks, PhD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-2040

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa