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Test d'un modèle d'apprentissage inhibiteur de l'extinction dans le traitement des jeunes anxieux

16 décembre 2020 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Test d'un modèle d'apprentissage inhibiteur de l'extinction dans le traitement de l'anxiété basé sur l'exposition pour les jeunes : faisabilité, acceptabilité et efficacité

Récemment, des recherches fondamentales menées chez des adultes ont révélé que l'extinction de la peur, ou l'affaiblissement d'une réaction de peur apprise, peut être mieux expliquée par les principes de «l'apprentissage inhibiteur». De nouvelles lignes directrices pour la pratique clinique de la thérapie d'exposition pour les troubles anxieux ont émergé de la recherche sur l'apprentissage inhibiteur, mais ces lignes directrices n'ont pas encore été testées empiriquement chez les jeunes souffrant de troubles anxieux. L'objectif global de cette recherche est d'étudier l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité de la conduite d'une thérapie d'exposition pour les troubles anxieux chez les jeunes conformément aux directives cliniques élaborées à partir de la recherche fondamentale sur les principes d'apprentissage inhibiteurs, à l'aide d'un essai pilote randomisé contrôlé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thérapie d'exposition - qui consiste à exposer à plusieurs reprises des individus à des situations redoutées pour modifier leurs réactions de peur et leurs croyances à propos de ces situations - est un pilier des traitements des troubles anxieux depuis son développement dans les années 1950. Aujourd'hui, la thérapie d'exposition est la technique de traitement la plus courante incluse dans les traitements bien soutenus des troubles anxieux, et des méta-analyses ont indiqué que l'exposition est plus fortement associée aux gains de traitement chez les jeunes anxieux par rapport aux interventions non comportementales. Malgré son efficacité, environ 40 % des jeunes anxieux ne parviennent pas à obtenir des avantages cliniquement significatifs de la thérapie d'exposition. Cela indique que des recherches supplémentaires sont nécessaires sur les stratégies d'optimisation de la thérapie d'exposition afin qu'elle soit efficace pour une plus grande proportion de jeunes.

Il existe clairement un besoin d'optimiser la thérapie d'exposition pour les jeunes, mais en même temps, il existe très peu de données empiriques sur le fonctionnement de l'exposition ou sur la meilleure façon de mener les expositions. La sagesse commune sur l'exposition, basée sur la théorie du traitement émotionnel, dicte que l'exposition fonctionne en brisant et en éliminant les réactions de peur conditionnées par un processus appelé accoutumance. Ce point de vue dicte que l'exposition doit être menée jusqu'à ce que l'accoutumance se produise (c'est-à-dire jusqu'à ce qu'une réaction de peur physiologique diminue d'au moins 50 %), et que l'accoutumance à la fois pendant et entre les séances d'exposition est nécessaire pour l'amélioration. Au fur et à mesure que la thérapie d'exposition a évolué, d'autres pratiques courantes sont apparues qui manquent de preuves claires à l'appui de leur efficacité. Par exemple, il est de pratique clinique courante d'encourager les jeunes à remettre en question leurs pensées sur une situation redoutée avant et pendant une exposition (c'est-à-dire une restructuration cognitive), même s'il n'existe pas de preuves claires pour soutenir cette pratique. De plus, il est courant que les cliniciens créent une «échelle de peur» ou une «hiérarchie» avec les patients avant de commencer les expositions. Cette hiérarchie prend généralement la forme d'une liste classée par ordre d'expositions ou de stimuli redoutés du moins au plus difficile, et les cliniciens remontent systématiquement cette liste des éléments les plus faciles aux plus difficiles pendant le traitement. Encore une fois, il y a peu de preuves claires pour soutenir cette pratique.

Des recherches plus récentes sur l'extinction de la peur indiquent que la thérapie d'exposition ne fait pas disparaître les associations de menace, mais conduit plutôt à la formation d'associations non menaçantes (c'est-à-dire inhibitrices) qui concurrencent et affaiblissent les associations de menace plus anciennes. L'objectif de la thérapie d'exposition, selon ce modèle, est de renforcer ces associations non menaçantes et d'affaiblir les associations menaçantes. La recherche sur l'apprentissage inhibiteur a bouleversé bon nombre des pratiques d'exposition de longue date discutées dans le paragraphe précédent en fournissant de nouvelles directives pour optimiser la thérapie d'exposition. Bon nombre de ces nouvelles directives diffèrent considérablement des pratiques cliniques courantes et sont conçues pour maximiser l'apprentissage des associations inhibitrices. Ces lignes directrices sont les suivantes :

  1. Concevez des expositions qui violent au maximum les attentes d'un patient quant à la gravité d'un résultat ou à sa fréquence. Dans la pratique clinique, une exposition qui viole au maximum les attentes est celle qui prend fin non pas lorsque la peur s'habitue ou diminue d'une certaine quantité (par exemple, "Quel est votre niveau de peur ?"), mais plutôt lorsque l'attente du patient d'un mauvais résultat est significativement réduite. . (par exemple, "Quelles sont selon vous les chances que X se produise ?).
  2. Ne demandez pas aux patients de changer leur façon de penser à une situation redoutée avant ou pendant l'exposition. Le principe de la violation maximale des attentes dicte que les participants ne doivent pas être encouragés à utiliser une réévaluation cognitive (par exemple, des stratégies pour penser de manière plus réaliste ou plus précise) pendant une exposition, car de telles stratégies réduisent l'attente qu'un résultat négatif se produise et empêchent ainsi la violation maximale. d'attente.
  3. Introduisez la variabilité des stimuli dans les tâches d'exposition en montant et descendant une échelle de peur au hasard. La théorie de l'apprentissage inhibiteur suggère que les cliniciens devraient fréquemment varier la difficulté d'exposition aux stimuli pour créer un niveau d'émotion constamment élevé, qui a été associé à un apprentissage par extinction supérieur. Cette ligne directrice signifie qu'au lieu de remonter une hiérarchie ou une échelle de peur de manière systématique du moins au plus difficile au fil du temps, et de passer à des éléments plus difficiles après s'être habitués à des éléments plus faciles, les cliniciens devraient concevoir des expositions qui permettront aux patients de atteindre des niveaux variables mais généralement élevés de peur ou d'anxiété pendant toute la durée d'une exposition.

Dans cette étude, les chercheurs prévoient de tester ces directives de pratique clinique dérivées de l'apprentissage inhibiteur par rapport à la pratique d'exposition standard. Quelques études ont testé empiriquement ces directives et/ou d'autres directives de pratique clinique établies sur la base de l'apprentissage inhibiteur dans des échantillons cliniques d'adultes. Cependant, aucune étude connue n'a encore testé empiriquement l'efficacité d'une approche d'apprentissage inhibiteur de la thérapie d'exposition chez les jeunes souffrant d'anxiété ou d'autres troubles émotionnels, et aucune étude connue n'a testé l'acceptabilité ou la faisabilité d'une telle approche. Par conséquent, dans cette étude, les chercheurs proposent de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) pilote à petite échelle examinant la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité relative de l'application d'une approche d'apprentissage inhibitrice à l'exposition chez les jeunes. Jusqu'à 20 jeunes seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : exposition standard (SE) ou conduite d'exposition selon les principes d'apprentissage inhibiteurs (E + IL). Compte tenu du petit n pour cette étude, l'objectif principal sera d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une approche d'apprentissage inhibiteur à l'exposition, tout en établissant l'efficacité de cette approche par rapport à SE est exploratoire. Cette étude, ainsi que les ECR à plus grande échelle prévus à suivre, contribueront à éclairer les directives de soins cliniques pour les meilleures pratiques de thérapie d'exposition avec les jeunes anxieux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic primaire ou secondaire d'un trouble anxieux
  2. Capacité de l'enfant et du soignant à lire et à comprendre l'anglais
  3. Capacité de l'enfant et d'au moins un soignant à assister aux séances hebdomadaires

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic de trouble du spectre autistique, de trouble du développement intellectuel ou de fonctionnement cognitif limité (c.-à-d. Quotient intellectuel documenté [QI]<80).
  2. Diagnostic d'un trouble psychotique ou d'un trouble bipolaire
  3. Idées suicidaires graves et actuelles, antécédents de tentative de suicide au cours des six derniers mois ou comportement d'automutilation fréquent et persistant
  4. Diagnostic d'un trouble lié à l'utilisation de substances ou d'une consommation importante et récente de substances
  5. Tout jeune recevant une thérapie individuelle concomitante sera également exclu de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exposition standard
Ce bras recevra une thérapie d'exposition menée conformément aux pratiques de soins standard.
Thérapie d'exposition menée conformément aux pratiques de soins cliniques standard
Expérimental: Exposition + Apprentissage inhibiteur
Ce bras recevra une thérapie d'exposition menée selon les principes de l'apprentissage inhibiteur.
Thérapie d'exposition menée conformément aux recommandations de pratique basées sur la recherche sur les théories d'apprentissage inhibiteur de l'extinction de la peur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du pourcentage de refus d'exposition (mesure de faisabilité)
Délai: Semaines de traitement 5, 6, 7 et 8
Les thérapeutes enregistreront le pourcentage d'expositions que le patient a refusé de réaliser pendant la séance.
Semaines de traitement 5, 6, 7 et 8
Modification de la latence au début de l'exposition (mesure de faisabilité)
Délai: Semaines de traitement 5, 6, 7, 8
Le thérapeute enregistrera le temps moyen que le patient a retardé avant de commencer chaque exposition en session
Semaines de traitement 5, 6, 7, 8
Interruption précoce du traitement (mesure de faisabilité)
Délai: La mesure sera collectée après la fin du traitement du patient
Des informations seront recueillies pour savoir si le patient a arrêté le traitement plus tôt (avant la session 9)
La mesure sera collectée après la fin du traitement du patient
Changement dans l'achèvement des devoirs (mesure de faisabilité)
Délai: Semaines de traitement 6, 7, 8 et 9
Le thérapeute enregistrera le nombre de séances d'exposition pour lesquelles le patient a terminé ses devoirs
Semaines de traitement 6, 7, 8 et 9
Questionnaire de satisfaction client-8 (CSQ-8)
Délai: Semaine 9 (Fin du traitement)
Mesure en 8 points de la satisfaction des patients à l'égard du traitement. La mesure est notée sur une échelle de quatre points, avec des scores possibles allant de 8 à 32.
Semaine 9 (Fin du traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de tolérance à la détresse : enfant (DTS-C)
Délai: Traitement Semaine 1, Semaine 5 et Semaine 9 (Fin du traitement)
Une mesure d'auto-évaluation en 15 points des difficultés à gérer la détresse et les émotions associées. La mesure est notée sur une échelle de 5 points, avec des scores possibles allant de 15 à 65. Des scores plus élevés indiquent une plus grande capacité à tolérer la détresse.
Traitement Semaine 1, Semaine 5 et Semaine 9 (Fin du traitement)
Changement dans la mesure d'évitement des enfants, auto-rapport et rapport des parents (CAMS/P)
Délai: Traitement Semaine 1, Semaine 5 et Semaine 9 (Fin du traitement)
Les CAMS/P sont des mesures d'évitement comportemental en 8 items (respectivement) rapportées par les enfants et les parents. La mesure est notée sur une échelle de 4 points, avec des scores possibles allant de 0 à 24. Des scores plus élevés indiquent un évitement comportemental plus important.
Traitement Semaine 1, Semaine 5 et Semaine 9 (Fin du traitement)
Questionnaire sur les changements dans l'évitement et la fusion -- Jeunes (AFQ-Y)
Délai: Traitement Semaine 1, Semaine 5 et Semaine 9 (Fin du traitement)
Une mesure d'auto-évaluation en 17 points de l'évitement expérientiel et de la fusion cognitive. La mesure est notée sur une échelle de 4 points, avec des scores possibles allant de 0 à 68. Des scores plus élevés indiquent une plus grande fusion cognitive et un évitement expérientiel.
Traitement Semaine 1, Semaine 5 et Semaine 9 (Fin du traitement)
Changement dans le questionnaire d'acceptation et d'action des parents (PAAQ)
Délai: Traitement Semaine 1, Semaine 5 et Semaine 9 (Fin du traitement)
Une mesure en 15 points de l'évitement expérientiel des parents ou des actions parentales destinées à contrôler la forme et la fréquence des expériences émotionnelles de leur enfant. Les items sont notés sur une échelle de 7 points, avec des scores possibles allant de 17 à 105. Des scores plus élevés indiquent moins d'évitement expérientiel parental et moins d'efforts pour contrôler les expériences émotionnelles de l'enfant.
Traitement Semaine 1, Semaine 5 et Semaine 9 (Fin du traitement)
Changement d'écran pour les troubles liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED), auto-rapport et rapport des parents
Délai: Traitement Semaine 1, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 7, Semaine 8 et Semaine 9 (Fin du traitement)
Une mesure de 41 items pour les enfants et les parents évaluant les symptômes d'anxiété chez les jeunes de 7 à 19 ans. Les items sont notés sur une échelle de 3 points, avec des scores allant de 0 à 82. Des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus importants.
Traitement Semaine 1, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 7, Semaine 8 et Semaine 9 (Fin du traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica Hawks, PhD, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2017

Première publication (Réel)

14 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-2040

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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