ガボン成人における CpG 10104 の有無にかかわらず Na-GST-1/Alhydrogel

包含基準:

1. 研究地域の長期居住者である 18 歳から 50 歳までの男性または女性。
2. スクリーニング手順によって決定される良好な一般的な健康状態。
3. 試用期間中 (13 か月) は利用可能であると想定されます。
4. -インフォームドコンセント文書に署名することによって証明される研究への参加意欲。
5. スクリーニング中に鉤虫が陰性の場合、または鉤虫に感染していることが判明した場合は、アルベンダゾールの 3 回の投与を完了しています。

除外基準:

1. -陽性の尿ヒト絨毛ゴナドトロピン（hCG）検査によって決定される妊娠（女性の場合）。
2. -最後の予防接種から1か月後まで信頼できる避妊を使用することを望まない参加者（女性で外科的に無菌でない場合、禁欲、閉経後少なくとも2年、または医学的評価により無菌であると判断された場合）。
3. 現在授乳中および授乳中（女性の場合）。
4. インフォームド コンセントの理解に関するアンケートのすべての質問に正しく回答できない。
5. -病歴、身体検査、および/または臨床検査による、臨床的に重要な神経、心臓、肺、肝臓、リウマチ、自己免疫、糖尿病、または腎疾患の証拠。
6. -統合失調症、双極性疾患、またはその他の主要な精神医学的状態の診断を受けている 研究の訪問/手順の順守を困難にする（例：精神病または自殺未遂の歴史のある被験者または身振り 研究に参加する前の3年間、進行中の自殺のリスク）。
7. -既知または疑われる免疫不全。
8. -肝疾患の検査証拠（アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]が基準上限の1.25倍を超える）。
9. -腎疾患の臨床検査の証拠（血清クレアチニンが基準上限の1.25倍を超える、または1+を超えるタンパク質、または尿ディップスティックテストでのグルコース）。
10. -血液疾患の臨床検査の証拠（絶対白血球数<3500 / mm3;絶対白血球数> 11.0 x 103 / mm3;ヘモグロビン<10.0 g / dl [女性]または<12.0 g / dl [男性];または血小板数<140,000 / mm3)。
11. -治験責任医師の意見では、治験に参加しているボランティアの安全または権利を危険にさらす可能性がある、または治験実施計画書を遵守できなくなる可能性があるその他の状態。
12. -この研究を開始してから30日以内または研究期間中の別の治験ワクチンまたは薬物試験への参加。
13. 重度のアレルギー反応またはアナフィラキシーの病歴。
14. -吸入器の毎日の使用または緊急治療室/診療所の訪問または入院の必要性によって定義される重度の喘息 研究でボランティアの計画された最初のワクチン接種から6か月以内。
15. HCV陽性。
16. HBsAg陽性。
17. HIV感染陽性。
18. -この研究を開始してから30日以内のコルチコステロイド（局所または経鼻を除く）または免疫抑制薬の使用、またはボランティアの最終ワクチン接種後1か月までの計画的使用。
19. -過去4週間以内の生ワクチンまたは過去2週間以内の不活化ワクチンの受領 研究への参加。
20. -外科的脾臓摘出術の病歴。
21. -研究に参加する前の6か月以内の血液製剤の受領。
22. -Na-GST-1 / Alhydrogel®ワクチンの以前の受領。
23. -全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、多発性硬化症、シェーグレン症候群、自己免疫性血小板減少症を含むがこれらに限定されない既存の自己免疫疾患または抗体媒介疾患;または陽性の抗dsDNA力価、陽性のリウマチ因子、タンパク尿（尿ディップスティック検査で微量タンパク質を超える）および/または陽性のANAによって決定される可能性のある自己免疫疾患の実験室の証拠。