加蓬成人中含有或不含 CpG 10104 的 Na-GST-1/Alhydrogel

纳入标准：

1. 研究区域的长期居民，年龄在 18 至 50 岁（含）之间的男性或女性。
2. 通过筛选程序确定的总体健康状况良好。
3. 假定在试验期间（13 个月）可用。
4. 通过签署知情同意书证明愿意参与研究。
5. 筛查期间钩虫阴性，或者如果发现感染钩虫，则已完成三个剂量的阿苯达唑疗程。

排除标准：

1. 通过阳性尿液人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 测试确定怀孕（如果是女性）。
2. 参加者在最后一次免疫接种后一个月内不愿使用可靠的避孕措施（如果是女性且未通过手术绝育、禁欲、绝经后至少 2 年或通过医学评估确定为不育）。
3. 目前正在哺乳和哺乳（如果是女性）。
4. 无法正确回答知情同意理解问卷中的所有问题。
5. 通过病史、身体检查和/或实验室研究，有临床意义的神经、心脏、肺、肝、风湿病、自身免疫、糖尿病或肾脏疾病的证据。
6. 被诊断患有精神分裂症、双相情感障碍或其他主要精神疾病，这会使研究访视/程序的依从性变得困难（例如，受试者在研究开始前 3 年内患有精神病或自杀未遂或姿态史，持续存在自杀风险）。
7. 已知或疑似免疫缺陷。
8. 肝脏疾病的实验室证据（谷丙转氨酶 [ALT] 大于参考上限的 1.25 倍）。
9. 肾脏疾病的实验室证据（血清肌酐大于参考上限的 1.25 倍，或超过 1+ 蛋白质，或尿液试纸测试中的葡萄糖）。
10. 血液病的实验室证据（白细胞绝对计数 <3500/mm3；白细胞绝对计数 >11.0 x 103/mm3；血红蛋白 <10.0 g/dl [女性] 或 <12.0 g/dl [男性]；或血小板计数 <140,000/毫米 3)。
11. 研究者认为可能危及参与试验的志愿者的安全或权利或使其无法遵守方案的其他情况。
12. 在本研究开始后 30 天内或在研究期间参加另一项研究性疫苗或药物试验。
13. 严重过敏反应或过敏反应的历史。
14. 严重哮喘定义为在研究​​中志愿者计划首次接种疫苗后 6 个月内需要每天使用吸入器或急诊室/诊所就诊或住院治疗。
15. 丙型肝炎病毒阳性。
16. HBsAg 阳性。
17. HIV 感染呈阳性。
18. 在本研究开始后 30 天内使用皮质类固醇（不包括局部或鼻腔）或免疫抑制药物，或计划在志愿者最后一次接种疫苗后一个月内使用。
19. 在进入研究之前的过去 4 周内接受过活疫苗或在过去 2 周内接受过灭活疫苗。
20. 手术脾切除史。
21. 在进入研究前 6 个月内收到血液制品。
22. 之前收到过 Na-GST-1/Alhydrogel® 疫苗。
23. 预先存在的自身免疫性疾病或抗体介导的疾病，包括但不限于：系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、多发性硬化症、干燥综合征、自身免疫性血小板减少症；或通过阳性抗 dsDNA 滴度、阳性类风湿因子、蛋白尿（大于尿液试纸测试的痕量蛋白）和/或阳性 ANA 确定的可能自身免疫性疾病的实验室证据。