H&Oの子供とその親への予防接種
2022年7月23日 更新者：Children's Cancer Group, China
血液悪性腫瘍または固形腫瘍の小児およびその保護者に対する予防接種のコンプライアンス、安全性および有効性に関する研究
この研究の目的は、血液悪性腫瘍または固形腫瘍の子供とその両親に対する予防接種のコンプライアンス、安全性および有効性について研究することです。
調査の概要
詳細な説明
血液悪性腫瘍または固形腫瘍を患っている子供は、この病気、化学療法、造血幹細胞移植、または脾臓摘出術により、免疫不全に直面しており、感染症にかかる可能性が大幅に高くなります。
この研究では、血液悪性腫瘍または固形腫瘍の子供とその親が治療終了後にワクチン接種を受け入れるかどうかを評価し、安全性を評価するために有害影響アンケートをフォローアップし、子供の患者の血清を取得して抗体価をテストし、評価します。有効性、血液悪性腫瘍または固形腫瘍の小児におけるワクチン接種の研究の手がかりを提供し、ワクチン接種プログラムの策定と再統合のための科学的根拠を提供します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yi-Jin Gao, MD
- 電話番号：82064 86-21-38626161
- メール：gaoyijin@scmc.com.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xing-Wei Wang, MD
- 電話番号：82064 86-21-38626161
- メール：wangxingwei@scmc.com.cn
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 募集
- Shanghai Children's Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究開始以降に化学療法、造血幹細胞移植、脾臓摘出術を受けた小児患者（18歳以下）。
- B型肝炎や麻疹の既往歴はなく、免疫機能に影響を与える他の疾患やアレルギー疾患にも罹患していません。
除外基準:
- 治療後に臨床的寛解に達しなかった小児患者、重症または最終的に死亡した小児患者。
- モノクローナル抗体、特に抗腫瘍壊死因子を使用した患者。
- -断続的または低用量の化学療法または他の免疫抑制薬の使用者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低抗体価
保護レベルよりも低い抗体価
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抗体価が高い患者はワクチン接種を受けます。 この研究で提供されるワクチンは 2 つあります。 B型肝炎ワクチン 麻疹風疹混合ワクチン |
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他の：高い抗体価
保護レベルよりも高い抗体価
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抗体価が高い患者はワクチンを接種できません。
しかし、私たちは彼らの抗体価を監視し続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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関連知識の普及を受けて予防接種を希望する子供を持つ親の数
時間枠：2年
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2年
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ワクチン関連の有害事象を起こした参加者の数
時間枠：2年
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2年
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ワクチン接種後に血清抗体値が上昇した
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (予期された)
2025年7月1日
研究の完了 (予期された)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月13日
最初の投稿 (実際)
2017年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月23日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。