Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaccination til børn af H&O og deres forældre

23. juli 2022 opdateret af: Children's Cancer Group, China

Undersøgelse af overholdelse, sikkerhed og effektivitet af vaccination til børn med hæmatologiske maligniteter eller solide tumorer og deres forældre

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge compliance, sikkerhed og effektivitet af vaccination til børn med hæmatologiske maligniteter eller solide tumorer og deres forældre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med hæmatologiske maligniteter eller solide tumorer står alle over for immundefekt på grund af sygdommen, kemoterapien, den hæmatopoietiske stamcelletransplantation eller splenektomi, hvilket i høj grad øger deres chance for at få infektionssygdomme. I denne undersøgelse vil vi vurdere, om børn med hæmatologiske maligniteter eller solide tumorer og deres forældre accepterer vaccination efter endt behandling, følge op med spørgeskemaer med uønskede virkninger for at vurdere sikkerheden, indhente serum fra børnepatienter til at teste antistoftitere og vurdere. effektiviteten, give spor til undersøgelse af vaccination hos børn med hæmatologiske maligniteter eller solide tumorer og give et videnskabeligt grundlag for formulering og genforening af vaccinationsprogrammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Shanghai Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børnepatienter (≤18 år), som har accepteret kemoterapi, hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller splenektomi siden vores undersøgelse startede.
  2. Ingen historie med hepatitis B og mæslinger, lider ikke af andre sygdomme, der påvirker immunfunktionen og allergiske sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børnepatienter, der ikke nåede klinisk remission efter behandling, kritisk syge eller døde til sidst.
  2. Patienter, der brugte monoklonale antistoffer, især antitumornekrosefaktorer.
  3. Intermitterende eller lavdosis kemoterapi eller andre immunsuppressive stoffer brugere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: lave antistoftitre
Antistoftitre lavere end beskyttelsesniveauet
Biologisk: Vaccination

Patienter med højere antistoftitre vil acceptere vaccination. Der er to vacciner i denne undersøgelse:

hepatitis B-vaccine kombineret vaccine mod mæslinger-røde hunde
ANDET: høje antistoftitre
Antistoftitre højere end beskyttelsesniveauet
Andet: Ingen vaccination
Patienter med højere antistoftitre vil IKKE acceptere vaccination. Men vi vil blive ved med at overvåge deres antistoftitere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forældre til børn, der er villige til at blive vaccineret efter at have modtaget relevant videnspredning
Tidsramme: 2 år
2 år
Antal deltagere med vaccinationsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 2 år
2 år
Niveauet af serumantistof steg efter vaccination
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Cancer Group, China

Samarbejdspartnere

Shanghai Pudong District Center for Disease Control and Prevention

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCGChina-CCSR-V

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner