Impfung für Kinder von H&O und deren Eltern
23. Juli 2022 aktualisiert von: Children's Cancer Group, China
Studie zur Compliance, Sicherheit und Wirksamkeit der Impfung bei Kindern mit hämatologischen Malignomen oder soliden Tumoren und ihren Eltern
Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Compliance, Sicherheit und Wirksamkeit der Impfung bei Kindern mit hämatologischen Malignomen oder soliden Tumoren und ihren Eltern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder mit hämatologischen Malignomen oder soliden Tumoren sind alle mit einer Immunschwäche aufgrund der Krankheit, der Chemotherapie, der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen oder der Splenektomie konfrontiert, was ihre Wahrscheinlichkeit, an Infektionskrankheiten zu erkranken, stark erhöht.
In dieser Studie werden wir die Compliance von Kindern mit hämatologischen Malignomen oder soliden Tumoren und ihren Eltern bewerten, die Impfung nach Abschluss der Behandlungen zu akzeptieren, mit Fragebögen zu unerwünschten Wirkungen nachfassen, um die Sicherheit zu bewerten, das Serum von Kinderpatienten erhalten, um Antikörpertiter zu testen und zu bewerten die Wirksamkeit, liefern Anhaltspunkte für das Studium der Impfung bei Kindern mit hämatologischen Malignomen oder soliden Tumoren und liefern eine wissenschaftliche Grundlage für die Formulierung und Wiedervereinigung von Impfprogrammen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yi-Jin Gao, MD
- Telefonnummer: 82064 86-21-38626161
- E-Mail: gaoyijin@scmc.com.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xing-Wei Wang, MD
- Telefonnummer: 82064 86-21-38626161
- E-Mail: wangxingwei@scmc.com.cn
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Rekrutierung
- Shanghai Children's Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinderpatienten (≤18 Jahre), die sich seit Beginn unserer Studie einer Chemotherapie, hämatopoetischen Stammzelltransplantation oder Splenektomie unterzogen haben.
- Keine Vorgeschichte von Hepatitis B und Masern, keine anderen Krankheiten, die die Immunfunktion und allergische Erkrankungen beeinträchtigen.
Ausschlusskriterien:
- Kinderpatienten, die nach der Behandlung keine klinische Remission erreichten, kritisch krank oder schließlich gestorben sind.
- Patienten, die monoklonale Antikörper verwendet haben, insbesondere Anti-Tumor-Nekrose-Faktoren.
- Intermittierende oder niedrig dosierte Chemotherapie oder Benutzer anderer immunsuppressiver Medikamente.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: niedrige Antikörpertiter
Antikörpertiter niedriger als das Schutzniveau
|
Patienten mit höheren Antikörpertitern werden die Impfung akzeptieren. In dieser Studie werden zwei Impfstoffe bereitgestellt: Hepatitis-B-Impfstoff Masern-Röteln-Kombinationsimpfstoff |
|
ANDERE: hohe Antikörpertiter
Antikörpertiter höher als das Schutzniveau
|
Patienten mit höheren Antikörpertitern werden die Impfung NICHT akzeptieren.
Aber wir werden ihre Antikörpertiter weiter überwachen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der impfwilligen Eltern von Kindern nach entsprechender Wissensvermittlung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit impfbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Der Antikörperspiegel im Serum stieg nach der Impfung an
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2025
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCGChina-CCSR-V
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Impfung
-
Centre National de la Recherche Scientifique, FranceUniversité Paris-Dauphine; Fondation La main à la pâte; Direction de l Évaluation...AbgeschlossenGesundheitswissen, Einstellungen, Praxis | Impfzögerlichkeit | ImpfverweigerungFrankreich