H&O의 자녀와 그 부모를 위한 예방 접종
2022년 7월 23일 업데이트: Children's Cancer Group, China
혈액암 또는 고형암 환아와 그 부모의 예방접종 순응도, 안전성 및 유효성에 관한 연구
본 연구의 목적은 혈액암 또는 고형암 환아와 그 부모를 대상으로 예방접종의 순응도, 안전성 및 유효성을 연구하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
혈액암이나 고형종양이 있는 어린이들은 모두 질병, 화학요법, 조혈모세포이식, 비장절제술 등으로 인해 면역결핍에 직면해 있어 전염병에 걸릴 확률이 크게 높아진다.
이 연구에서 우리는 혈액암 또는 고형 종양이 있는 어린이와 그 부모가 치료를 마친 후 백신 접종을 수락하는지 평가하고 부작용 설문지를 통해 안전성을 평가하고 어린이 환자의 혈청을 얻어 항체 역가를 테스트하고 평가할 것입니다. 유효성, 혈액 악성 종양 또는 고형 종양이 있는 어린이의 예방 접종 연구에 대한 단서를 제공하고 예방 접종 프로그램의 공식화 및 재통합을 위한 과학적 근거를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi-Jin Gao, MD
- 전화번호: 82064 86-21-38626161
- 이메일: gaoyijin@scmc.com.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Xing-Wei Wang, MD
- 전화번호: 82064 86-21-38626161
- 이메일: wangxingwei@scmc.com.cn
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Shanghai Children's Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 시작 이후 화학 요법, 조혈 줄기 세포 이식 또는 비장 절제술을 받은 소아 환자(≤18세).
- B형 간염 및 홍역의 병력이 없으며, 면역 기능에 영향을 미치는 다른 질병 및 알레르기 질환을 앓지 않습니다.
제외 기준:
- 치료 후 임상적 완화에 도달하지 않았거나, 중병이거나 결국 사망한 어린이 환자.
- 단클론항체, 특히 항종양괴사인자를 사용한 환자.
- 간헐적 또는 저용량 화학요법 또는 기타 면역억제제 사용자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 낮은 항체 역가
보호 수준보다 낮은 항체 역가
|
항체 역가가 더 높은 환자는 예방접종을 받아들입니다. 이 연구에서 제공되는 두 가지 백신이 있습니다. B형 간염 백신 홍역-풍진 혼합백신 |
|
다른: 높은 항체 역가
보호 수준보다 높은 항체 역가
|
항체 역가가 높은 환자는 백신 접종을 받지 않습니다.
그러나 우리는 그들의 항체 역가를 계속 모니터링할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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관련 지식 전파 후 예방접종 의향이 있는 아동의 부모 수
기간: 2 년
|
2 년
|
|
예방접종 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 2 년
|
2 년
|
|
예방 접종 후 혈청 항체 수치가 증가했습니다.
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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