Rokotukset H&O:n lapsille ja heidän vanhemmilleen
lauantai 23. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Children's Cancer Group, China
Tutkimus rokotusten vaatimustenmukaisuudesta, turvallisuudesta ja tehokkuudesta lapsille, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia tai kiinteitä kasvaimia ja heidän vanhempansa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rokotusten noudattamista, turvallisuutta ja tehokkuutta lapsille, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia tai kiinteitä kasvaimia ja heidän vanhempiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hematologisia pahanlaatuisia tai kiinteitä kasvaimia sairastavilla lapsilla on taudin, kemoterapian, hematopoieettisten kantasolujen siirron tai pernanpoiston aiheuttama immuunipuutos, mikä lisää huomattavasti heidän mahdollisuuttaan saada tartuntatauteja.
Tässä tutkimuksessa arvioimme hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia tai kiinteitä kasvaimia sairastavien lasten ja heidän vanhempiensa myöntymistä rokotukseen hoidon päätyttyä, seuraamme haitallisten vaikutusten kyselylomakkeita turvallisuuden arvioimiseksi, hankimme lapsipotilaiden seerumin vasta-ainetiittereiden testaamiseen ja arvioimme. tehokkuus, antaa vihjeitä rokotusten tutkimukseen lapsilla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia tai kiinteitä kasvaimia, ja tarjota tieteellistä perustaa rokotusohjelmien laatimiselle ja yhdistämiselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi-Jin Gao, MD
- Puhelinnumero: 82064 86-21-38626161
- Sähköposti: gaoyijin@scmc.com.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xing-Wei Wang, MD
- Puhelinnumero: 82064 86-21-38626161
- Sähköposti: wangxingwei@scmc.com.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Shanghai Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat (≤18-vuotiaat), jotka ovat hyväksyneet kemoterapian, hematopoieettisen kantasolusiirron tai pernan poiston tutkimuksemme alkamisen jälkeen.
- Ei hepatiitti B:tä ja tuhkarokkoa, älä kärsi muista immuunijärjestelmään vaikuttavista sairauksista ja allergisista sairauksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsipotilaat, jotka eivät saavuttaneet kliinistä remissiota hoidon jälkeen, kriittisesti sairaat tai lopulta kuolivat.
- Potilaat, jotka käyttivät monoklonaalisia vasta-aineita, erityisesti kasvainnekroositekijöitä.
- Satunnainen tai pieniannoksinen kemoterapia tai muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttäjät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: alhaiset vasta-ainetiitterit
Vasta-ainetiitterit suojaustasoa alhaisemmat
|
Potilaat, joiden vasta-ainetiitterit ovat korkeammat, hyväksyvät rokotuksen. Tässä tutkimuksessa tarjotaan kaksi rokotetta: hepatiitti B -rokote tuhkarokko-viurirokko -yhdistelmärokote |
|
MUUTA: korkeat vasta-ainetiitterit
Vasta-ainetiitterit korkeammat kuin suojataso
|
Potilaat, joiden vasta-ainetiitterit ovat korkeammat, EIVÄT hyväksy rokotusta.
Mutta jatkamme heidän vasta-ainetiittereiden seuraamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden lasten vanhempien lukumäärä, jotka ovat valmiita rokottautumaan saatuaan asiaankuuluvan tiedon levittämisen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on rokotukseen liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Seerumin vasta-ainetaso nousi rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 14. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCGChina-CCSR-V
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .