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薬物を使用する若者のフェンタニル過剰摂取を防ぐための迅速なセルフテスト (RAPiDS2)

2018年1月23日 更新者:Brown University
研究チームは、コカイン、ヘロインを使用したり、薬物を注射したり、違法市場で処方薬を購入したりする 100 人の若年成人を、ロードアイランド州の若年成人処方および違法薬物研究 (RAPIDS) として知られるパイロット研究に登録します。 参加者は、持ち帰り用の家庭用迅速薬物検査を使用して、薬物供給中のフェンタニルの有無をテストするように訓練されます. 登録された参加者の半分はフェンタニルの有無について尿を検査するよう求められ、残りの半分はフェンタニルの有無について薬物残留物を検査するよう求められます。 すべての参加者は、フェンタニルの自宅での迅速な薬物検査を最大 15 回受けることができます。 追跡調査では、2 つのグループ間のテストの使用状況を調べて比較します。 この研究は、健康行動への関与の情報動機行動スキル (IMB) モデルによって導かれます。 IMB モデルは、人が行動するための情報、動機、および行動スキルを持っている場合、望ましい行動 (偶発的な過剰摂取を減らす行動) を実行し、維持する可能性が高まるという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

研究チームは、違法薬物を使用する若者の非処方フェンタニル (NPF) 曝露に関連する可能性のある行動的、心理社会的、および臨床的要因を確認するための簡単な調査を実施します。 研究者はまた、NPF で汚染された薬物に関する知識と認識、および処方フェンタニル製剤 (経皮パッチなど) の転用の可能性についても特徴付けます。 インタビュアーが実施する調査が完了した後、参加者は尿サンプルを提供して、NPF やその他の違法薬物への最近の曝露を判断します。

研究チームは、対象集団の 100 人の参加者のフェンタニル暴露をテストするための「自宅での迅速な薬物検査」の受容性と実現可能性を評価します。 登録とベースライン調査の後、参加者には、薬物供給中のフェンタニルの有無を検出する迅速な薬物検査が提供されます。 参加者の半分は、フェンタニルで汚染された薬物にさらされていないかどうかを確認するために尿を検査するように求められます. 残りの半分は、使用する予定の薬物の残留物をテストするよう求められます。 研究参加者は、2 週間後に戻って簡単なフォローアップ調査を行うよう求められます。この調査では、セルフテストを使用したかどうか、技術が受け入れられ、使いやすいかどうか、陽性のテスト結果が薬物をどのように変更したかどうか、およびどのように変更されたかを評価します。 -使用および過剰摂取防止行動。

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
        • Brown University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 18~35歳
  • ロードアイランド在住
  • 英語で面接を完了することができる
  • ヘロイン、コカイン、注射薬の使用、または過去 30 日間の偽造処方薬の使用を自己申告した

除外基準

- 医師から入手した薬を乱用したり、他人の処方箋から転用したりしている参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム1
50 名の参加者は、10 個の Rapid Response フェンタニル テスト ストリップを含むキットを受け取ります。 参加者には、持ち帰り用の迅速な薬物検査を使用して、フェンタニルの有無について尿を検査するように依頼します。
ラピッド レスポンス フェンタニル テスト ストリップは、すべての参加者に持ち帰り用の迅速な薬物検査として提供され、自宅での迅速な薬物検査を使用する意思と、そのような介入を自宅で使用する可能性を評価します。 アーム1には、持ち帰り用迅速薬物検査(尿検査)を使用する1つの方法が提供されます。 アーム 2 には、持ち帰り用の迅速な薬物検査 (残留薬物の検査) を使用する 2 つ目の方法が提供されます。
他の名前:
  • ラピッド レスポンス フェンタニル テスト ストリップ
実験的:アーム 2
50 名の参加者は、10 個の Rapid Response フェンタニル テスト ストリップを含むキットを受け取ります。 参加者には、持ち帰り用の迅速な薬物検査を使用して、薬物の残留物を検査するように依頼します (つまり. フェンタニルの有無についてバッグ、炊飯器、スプーンなどをテストするように指示します。
ラピッド レスポンス フェンタニル テスト ストリップは、すべての参加者に持ち帰り用の迅速な薬物検査として提供され、自宅での迅速な薬物検査を使用する意思と、そのような介入を自宅で使用する可能性を評価します。 アーム1には、持ち帰り用迅速薬物検査(尿検査)を使用する1つの方法が提供されます。 アーム 2 には、持ち帰り用の迅速な薬物検査 (残留薬物の検査) を使用する 2 つ目の方法が提供されます。
他の名前:
  • ラピッド レスポンス フェンタニル テスト ストリップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
-自宅での迅速な薬物検査を使用する意欲
時間枠:2週間のフォローアップ時
リッカート尺度調査の質問 (強く同意 - 強く同意しない) への回答によって測定された、持ち帰り用の迅速な薬物検査 (アーム 1 とアーム 2 を比較) を使用する意思の自己申告尺度。
2週間のフォローアップ時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現在の過剰摂取防止行動
時間枠:ベースライン登録時
偶発的な過剰摂取を避けるために取られた自己申告の手順。「該当するものすべてにチェックを入れる」アンケートの質問 (偶発的な過剰摂取を避けるために何をするか) によって測定されます。
ベースライン登録時
家庭用薬物簡易検査の実施件数
時間枠:2週間のフォローアップ時
参加者 (Arm1 対 Arm2) が使用した持ち帰り用迅速薬物検査の自己申告数。
2週間のフォローアップ時
過剰摂取防止行動の変化
時間枠:2週間のフォローアップ時
「該当するものすべてをチェックする」アンケートの質問によって測定された、持ち帰り用の迅速な薬物検査結果に対応して取られた自己報告の行動 (薬物にフェンタニルが混入されていることを発見した後に彼らがしたこと)。
2週間のフォローアップ時
最近の非処方フェンタニル暴露
時間枠:ベースライン登録時
リッカート尺度調査の質問 (強く同意 - 強く同意しない) によって測定された、個人的な経験 (フェンタニルにさらされたことがあるという信念) からの自己報告。
ベースライン登録時
最近の非処方フェンタニル暴露
時間枠:2週間のフォローアップ時。
持ち帰り用の迅速な薬物検査結果からの自己申告の測定値 (すべての陽性結果)。
2週間のフォローアップ時。
フェンタニル曝露の存在を報告する持ち帰り薬物検査の普及率
時間枠:2週間のフォローアップ時
薬物迅速検査の陽性結果を受け取った回数の自己申告による尺度。
2週間のフォローアップ時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月15日

一次修了 (実際)

2017年10月18日

研究の完了 (実際)

2017年12月15日

試験登録日

最初に提出

2017年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月11日

最初の投稿 (実際)

2017年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月23日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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