薬物を使用する若者のフェンタニル過剰摂取を防ぐための迅速なセルフテスト (RAPiDS2)
調査の概要
詳細な説明
研究チームは、違法薬物を使用する若者の非処方フェンタニル (NPF) 曝露に関連する可能性のある行動的、心理社会的、および臨床的要因を確認するための簡単な調査を実施します。 研究者はまた、NPF で汚染された薬物に関する知識と認識、および処方フェンタニル製剤 (経皮パッチなど) の転用の可能性についても特徴付けます。 インタビュアーが実施する調査が完了した後、参加者は尿サンプルを提供して、NPF やその他の違法薬物への最近の曝露を判断します。
研究チームは、対象集団の 100 人の参加者のフェンタニル暴露をテストするための「自宅での迅速な薬物検査」の受容性と実現可能性を評価します。 登録とベースライン調査の後、参加者には、薬物供給中のフェンタニルの有無を検出する迅速な薬物検査が提供されます。 参加者の半分は、フェンタニルで汚染された薬物にさらされていないかどうかを確認するために尿を検査するように求められます. 残りの半分は、使用する予定の薬物の残留物をテストするよう求められます。 研究参加者は、2 週間後に戻って簡単なフォローアップ調査を行うよう求められます。この調査では、セルフテストを使用したかどうか、技術が受け入れられ、使いやすいかどうか、陽性のテスト結果が薬物をどのように変更したかどうか、およびどのように変更されたかを評価します。 -使用および過剰摂取防止行動。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- Brown University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 18~35歳
- ロードアイランド在住
- 英語で面接を完了することができる
- ヘロイン、コカイン、注射薬の使用、または過去 30 日間の偽造処方薬の使用を自己申告した
除外基準
- 医師から入手した薬を乱用したり、他人の処方箋から転用したりしている参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーム1
50 名の参加者は、10 個の Rapid Response フェンタニル テスト ストリップを含むキットを受け取ります。
参加者には、持ち帰り用の迅速な薬物検査を使用して、フェンタニルの有無について尿を検査するように依頼します。
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ラピッド レスポンス フェンタニル テスト ストリップは、すべての参加者に持ち帰り用の迅速な薬物検査として提供され、自宅での迅速な薬物検査を使用する意思と、そのような介入を自宅で使用する可能性を評価します。
アーム1には、持ち帰り用迅速薬物検査(尿検査)を使用する1つの方法が提供されます。
アーム 2 には、持ち帰り用の迅速な薬物検査 (残留薬物の検査) を使用する 2 つ目の方法が提供されます。
他の名前:
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実験的:アーム 2
50 名の参加者は、10 個の Rapid Response フェンタニル テスト ストリップを含むキットを受け取ります。
参加者には、持ち帰り用の迅速な薬物検査を使用して、薬物の残留物を検査するように依頼します (つまり.
フェンタニルの有無についてバッグ、炊飯器、スプーンなどをテストするように指示します。
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ラピッド レスポンス フェンタニル テスト ストリップは、すべての参加者に持ち帰り用の迅速な薬物検査として提供され、自宅での迅速な薬物検査を使用する意思と、そのような介入を自宅で使用する可能性を評価します。
アーム1には、持ち帰り用迅速薬物検査(尿検査)を使用する1つの方法が提供されます。
アーム 2 には、持ち帰り用の迅速な薬物検査 (残留薬物の検査) を使用する 2 つ目の方法が提供されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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-自宅での迅速な薬物検査を使用する意欲
時間枠:2週間のフォローアップ時
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リッカート尺度調査の質問 (強く同意 - 強く同意しない) への回答によって測定された、持ち帰り用の迅速な薬物検査 (アーム 1 とアーム 2 を比較) を使用する意思の自己申告尺度。
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2週間のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在の過剰摂取防止行動
時間枠:ベースライン登録時
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偶発的な過剰摂取を避けるために取られた自己申告の手順。「該当するものすべてにチェックを入れる」アンケートの質問 (偶発的な過剰摂取を避けるために何をするか) によって測定されます。
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ベースライン登録時
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家庭用薬物簡易検査の実施件数
時間枠:2週間のフォローアップ時
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参加者 (Arm1 対 Arm2) が使用した持ち帰り用迅速薬物検査の自己申告数。
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2週間のフォローアップ時
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過剰摂取防止行動の変化
時間枠:2週間のフォローアップ時
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「該当するものすべてをチェックする」アンケートの質問によって測定された、持ち帰り用の迅速な薬物検査結果に対応して取られた自己報告の行動 (薬物にフェンタニルが混入されていることを発見した後に彼らがしたこと)。
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2週間のフォローアップ時
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最近の非処方フェンタニル暴露
時間枠:ベースライン登録時
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リッカート尺度調査の質問 (強く同意 - 強く同意しない) によって測定された、個人的な経験 (フェンタニルにさらされたことがあるという信念) からの自己報告。
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ベースライン登録時
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最近の非処方フェンタニル暴露
時間枠:2週間のフォローアップ時。
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持ち帰り用の迅速な薬物検査結果からの自己申告の測定値 (すべての陽性結果)。
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2週間のフォローアップ時。
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フェンタニル曝露の存在を報告する持ち帰り薬物検査の普及率
時間枠:2週間のフォローアップ時
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薬物迅速検査の陽性結果を受け取った回数の自己申告による尺度。
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2週間のフォローアップ時
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Amlani A, McKee G, Khamis N, Raghukumar G, Tsang E, Buxton JA. Why the FUSS (Fentanyl Urine Screen Study)? A cross-sectional survey to characterize an emerging threat to people who use drugs in British Columbia, Canada. Harm Reduct J. 2015 Nov 14;12:54. doi: 10.1186/s12954-015-0088-4.
- BTNX Inc. Rapid Reponse™ Multi-Drug Integrated Split Specimen Cup. 2016 [cited 2016 Sept 18]; Available from: http://www.btnx.com/Product.aspx?id=18240
- Goldman JE, Waye KM, Periera KA, Krieger MS, Yedinak JL, Marshall BDL. Perspectives on rapid fentanyl test strips as a harm reduction practice among young adults who use drugs: a qualitative study. Harm Reduct J. 2019 Jan 8;16(1):3. doi: 10.1186/s12954-018-0276-0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1612001662
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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