- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03373825
Snabbt självtest för att förhindra överdosering av fentanyl bland unga människor som använder droger (RAPiDS2)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskargruppen kommer att administrera en kort undersökning för att fastställa beteendemässiga, psykosociala och kliniska faktorer som kan vara relaterade till exponering för receptfria fentanyl (NPF) bland unga människor som använder illegala droger. Forskarna kommer också att karakterisera kunskap om och uppfattningar om läkemedel som är kontaminerade med NPF, såväl som den potentiella spridningen av receptbelagda fentanylformuleringar (t.ex. depotplåster). Efter den intervjuadministrerade undersökningen har slutförts kommer deltagarna att ge urinprover för att fastställa den senaste exponeringen för NPF och andra olagliga droger.
Forskarlaget kommer att bedöma acceptansen och genomförbarheten av "ta hem snabba drogtester" för att testa för fentanylexponering bland 100 deltagare från målpopulationen. Efter inskrivningen och baslinjeundersökningen kommer deltagarna att förses med snabba drogtester som upptäcker närvaro eller frånvaro av fentanyl i deras läkemedelsförråd. Hälften av deltagarna kommer att uppmanas att testa sin urin för att se om de har exponerats för ett fentanylförorenat läkemedel. Den andra hälften kommer att bli ombedd att testa resterna av läkemedlet som de tänker använda. Studiedeltagarna kommer sedan att uppmanas att återvända om 2 veckor för en kort uppföljningsundersökning som kommer att bedöma om de använde självtesterna, om tekniken var acceptabel och lätt att använda, och om och hur ett positivt testresultat förändrade deras läkemedel - Användnings- och överdosförebyggande beteenden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
- Brown University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- 18-35 år
- bosatt på Rhode Island
- kunna genomföra intervjuer på engelska
- självrapporterat bruk av heroin, kokain, injektionsdroger eller förfalskade receptbelagda piller under de senaste 30 dagarna
Exklusions kriterier
- deltagare som uteslutande missbrukar mediciner som erhållits från en läkare eller avledning från någon annans recept
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Arm 1
50 deltagare kommer att få ett kit som innehåller 10 Rapid Response fentanyltestremsor.
Vi kommer att be deltagarna att använda det snabba drogtestet för hemtagning för att testa deras urin för närvaro eller frånvaro av fentanyl.
|
Rapid Response fentanyltestremsor kommer att erbjudas som snabba drogtester för hemtagning till alla deltagare för att bedöma viljan att använda snabba drogtester för hemtagning och möjligheten att använda en sådan intervention hemma.
Arm 1 kommer att erbjudas en metod för att använda det snabba drogtestet för hemtagning (urintestning).
Arm 2 kommer att erbjudas en andra metod för att använda det snabba drogtestet för hemtagning (testning av drogrester).
Andra namn:
|
Experimentell: Arm 2
50 deltagare kommer att få ett kit som innehåller 10 Rapid Response fentanyltestremsor.
Vi kommer att be deltagarna att använda det snabba drogtestet för att testa resterna av sin drog (dvs.
instruera dem att testa påsar, spisar, skedar, etc.) för närvaro eller frånvaro av fentanyl.
|
Rapid Response fentanyltestremsor kommer att erbjudas som snabba drogtester för hemtagning till alla deltagare för att bedöma viljan att använda snabba drogtester för hemtagning och möjligheten att använda en sådan intervention hemma.
Arm 1 kommer att erbjudas en metod för att använda det snabba drogtestet för hemtagning (urintestning).
Arm 2 kommer att erbjudas en andra metod för att använda det snabba drogtestet för hemtagning (testning av drogrester).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Villighet att använda snabbdrogtestet för hemtagning
Tidsram: Vid 2 veckors uppföljning
|
Självrapporterat mått på viljan att använda snabba drogtester för hemtagning (jämför Arm1 och Arm2), mätt som svar på enkätfrågan i Likertskala (Instämmer starkt – håller inte med).
|
Vid 2 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aktuella överdosförebyggande beteenden
Tidsram: Vid grundinskrivning
|
Självrapporterade åtgärder som vidtagits för att undvika oavsiktlig överdos, mätt med en enkätfråga "kontrollera allt som gäller" (vad de gör för att undvika en oavsiktlig överdos).
|
Vid grundinskrivning
|
Antalet genomförda snabba drogtester för hemtagning
Tidsram: Vid 2 veckors uppföljning
|
Självrapporterat antal snabba drogtester som används av deltagaren (Arm1 vs Arm2).
|
Vid 2 veckors uppföljning
|
Förändring i överdosförebyggande beteenden
Tidsram: Vid 2 veckors uppföljning
|
Självrapporterade åtgärder som vidtagits som svar på de snabba drogtestresultaten, mätt med en enkätfråga "kontrollera allt som gäller" (vad de gjorde efter att de fick reda på att drogerna var spetsade med fentanyl).
|
Vid 2 veckors uppföljning
|
Senaste receptfri exponering för fentanyl
Tidsram: Vid grundinskrivning
|
Självrapporterad från personlig erfarenhet (tro att de någonsin hade exponerats för fentanyl), mätt med Likert-Scale-undersökningsfrågan (Instämmer starkt - håller inte med).
|
Vid grundinskrivning
|
Senaste receptfri exponering för fentanyl
Tidsram: Vid 2 veckors uppföljning.
|
Självrapporterad åtgärd från ta hem snabba drogtestresultat (evt positivt resultat).
|
Vid 2 veckors uppföljning.
|
Prevalensen av drogtester för hemtagning som rapporterar närvaron av fentanylexponering
Tidsram: Vid 2 veckors uppföljning
|
Självrapporterat mått på hur många gånger de fått ett positivt snabbt drogtestresultat.
|
Vid 2 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Amlani A, McKee G, Khamis N, Raghukumar G, Tsang E, Buxton JA. Why the FUSS (Fentanyl Urine Screen Study)? A cross-sectional survey to characterize an emerging threat to people who use drugs in British Columbia, Canada. Harm Reduct J. 2015 Nov 14;12:54. doi: 10.1186/s12954-015-0088-4.
- BTNX Inc. Rapid Reponse™ Multi-Drug Integrated Split Specimen Cup. 2016 [cited 2016 Sept 18]; Available from: http://www.btnx.com/Product.aspx?id=18240
- Goldman JE, Waye KM, Periera KA, Krieger MS, Yedinak JL, Marshall BDL. Perspectives on rapid fentanyl test strips as a harm reduction practice among young adults who use drugs: a qualitative study. Harm Reduct J. 2019 Jan 8;16(1):3. doi: 10.1186/s12954-018-0276-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Narkotikarelaterade störningar
- Opioidrelaterade störningar
- Drogöverdos
- Opiatöverdos
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvans, anestesi
- Fentanyl
Andra studie-ID-nummer
- 1612001662
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ta med dig ett snabbt drogtest hem
-
Somerset NHS Foundation TrustOkänd
-
HelixBind, Inc.OkändCandidemi | BakteremiFörenta staterna
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionUpphängd
-
Mach-E B.V.Avslutad
-
Sky Medical Supplies & Equipments, LLCRekryteringCovid-19 | Sars-CoV-2-infektionFörenta staterna
-
Cannabis Research AssociatesHar inte rekryterat ännu
-
MP Biomedicals, LLCEDP BiotechAvslutadCovid-19 | SARS-CoV2-infektionFörenta staterna
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandKenya Medical Research InstituteHar inte rekryterat ännuVisceral leishmaniasis
-
EDP BiotechParagon Rx Clinical, Inc.; iCura Diagnostics, LLCAvslutadCovid-19 | SARS-CoV-2-infektionFörenta staterna
-
Lumos DiagnosticsRapid Pathogen ScreeningAvslutadCovid19 | SARS-CoV-2Förenta staterna