Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabbt självtest för att förhindra överdosering av fentanyl bland unga människor som använder droger (RAPiDS2)

23 januari 2018 uppdaterad av: Brown University
Forskargruppen kommer att registrera 100 unga vuxna som använder kokain, heroin, injicerar droger eller köper receptbelagda mediciner på den illegala marknaden i en pilotstudie som kallas Rhode Island Young Adult Prescription and Illicit Drug Study (RAPIDS). Deltagarna kommer att utbildas för att använda ett snabbt drogtest för hemmet för att testa förekomsten eller frånvaron av fentanyl i deras drogtillförsel. Hälften av de inskrivna deltagarna kommer att uppmanas att testa sin urin för närvaro eller frånvaro av fentanyl, och den andra hälften kommer att bli ombedd att testa sina läkemedelsrester för närvaro eller frånvaro av fentanyl. Alla deltagare kommer att få upp till 15 snabba drogtester för fentanyl för hemtagning. En uppföljande undersökning kommer att undersöka och jämföra användningen av testerna mellan de två grupperna. Studien kommer att styras av information-motivation-behavioural skills (IMB)-modellen för engagemang i hälsobeteenden. IMB-modellen antar att om en person har information, motivation och beteendeförmåga att agera, finns det en ökad sannolikhet att hon/han kommer att uppfylla och bibehålla de önskade beteendena (beteenden som kommer att minska oavsiktlig överdos).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Forskargruppen kommer att administrera en kort undersökning för att fastställa beteendemässiga, psykosociala och kliniska faktorer som kan vara relaterade till exponering för receptfria fentanyl (NPF) bland unga människor som använder illegala droger. Forskarna kommer också att karakterisera kunskap om och uppfattningar om läkemedel som är kontaminerade med NPF, såväl som den potentiella spridningen av receptbelagda fentanylformuleringar (t.ex. depotplåster). Efter den intervjuadministrerade undersökningen har slutförts kommer deltagarna att ge urinprover för att fastställa den senaste exponeringen för NPF och andra olagliga droger.

Forskarlaget kommer att bedöma acceptansen och genomförbarheten av "ta hem snabba drogtester" för att testa för fentanylexponering bland 100 deltagare från målpopulationen. Efter inskrivningen och baslinjeundersökningen kommer deltagarna att förses med snabba drogtester som upptäcker närvaro eller frånvaro av fentanyl i deras läkemedelsförråd. Hälften av deltagarna kommer att uppmanas att testa sin urin för att se om de har exponerats för ett fentanylförorenat läkemedel. Den andra hälften kommer att bli ombedd att testa resterna av läkemedlet som de tänker använda. Studiedeltagarna kommer sedan att uppmanas att återvända om 2 veckor för en kort uppföljningsundersökning som kommer att bedöma om de använde självtesterna, om tekniken var acceptabel och lätt att använda, och om och hur ett positivt testresultat förändrade deras läkemedel - Användnings- och överdosförebyggande beteenden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
        • Brown University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • 18-35 år
  • bosatt på Rhode Island
  • kunna genomföra intervjuer på engelska
  • självrapporterat bruk av heroin, kokain, injektionsdroger eller förfalskade receptbelagda piller under de senaste 30 dagarna

Exklusions kriterier

- deltagare som uteslutande missbrukar mediciner som erhållits från en läkare eller avledning från någon annans recept

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
50 deltagare kommer att få ett kit som innehåller 10 Rapid Response fentanyltestremsor. Vi kommer att be deltagarna att använda det snabba drogtestet för hemtagning för att testa deras urin för närvaro eller frånvaro av fentanyl.
Rapid Response fentanyltestremsor kommer att erbjudas som snabba drogtester för hemtagning till alla deltagare för att bedöma viljan att använda snabba drogtester för hemtagning och möjligheten att använda en sådan intervention hemma. Arm 1 kommer att erbjudas en metod för att använda det snabba drogtestet för hemtagning (urintestning). Arm 2 kommer att erbjudas en andra metod för att använda det snabba drogtestet för hemtagning (testning av drogrester).
Andra namn:
  • Rapid Response fentanyl teststickor
Experimentell: Arm 2
50 deltagare kommer att få ett kit som innehåller 10 Rapid Response fentanyltestremsor. Vi kommer att be deltagarna att använda det snabba drogtestet för att testa resterna av sin drog (dvs. instruera dem att testa påsar, spisar, skedar, etc.) för närvaro eller frånvaro av fentanyl.
Rapid Response fentanyltestremsor kommer att erbjudas som snabba drogtester för hemtagning till alla deltagare för att bedöma viljan att använda snabba drogtester för hemtagning och möjligheten att använda en sådan intervention hemma. Arm 1 kommer att erbjudas en metod för att använda det snabba drogtestet för hemtagning (urintestning). Arm 2 kommer att erbjudas en andra metod för att använda det snabba drogtestet för hemtagning (testning av drogrester).
Andra namn:
  • Rapid Response fentanyl teststickor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Villighet att använda snabbdrogtestet för hemtagning
Tidsram: Vid 2 veckors uppföljning
Självrapporterat mått på viljan att använda snabba drogtester för hemtagning (jämför Arm1 och Arm2), mätt som svar på enkätfrågan i Likertskala (Instämmer starkt – håller inte med).
Vid 2 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktuella överdosförebyggande beteenden
Tidsram: Vid grundinskrivning
Självrapporterade åtgärder som vidtagits för att undvika oavsiktlig överdos, mätt med en enkätfråga "kontrollera allt som gäller" (vad de gör för att undvika en oavsiktlig överdos).
Vid grundinskrivning
Antalet genomförda snabba drogtester för hemtagning
Tidsram: Vid 2 veckors uppföljning
Självrapporterat antal snabba drogtester som används av deltagaren (Arm1 vs Arm2).
Vid 2 veckors uppföljning
Förändring i överdosförebyggande beteenden
Tidsram: Vid 2 veckors uppföljning
Självrapporterade åtgärder som vidtagits som svar på de snabba drogtestresultaten, mätt med en enkätfråga "kontrollera allt som gäller" (vad de gjorde efter att de fick reda på att drogerna var spetsade med fentanyl).
Vid 2 veckors uppföljning
Senaste receptfri exponering för fentanyl
Tidsram: Vid grundinskrivning
Självrapporterad från personlig erfarenhet (tro att de någonsin hade exponerats för fentanyl), mätt med Likert-Scale-undersökningsfrågan (Instämmer starkt - håller inte med).
Vid grundinskrivning
Senaste receptfri exponering för fentanyl
Tidsram: Vid 2 veckors uppföljning.
Självrapporterad åtgärd från ta hem snabba drogtestresultat (evt positivt resultat).
Vid 2 veckors uppföljning.
Prevalensen av drogtester för hemtagning som rapporterar närvaron av fentanylexponering
Tidsram: Vid 2 veckors uppföljning
Självrapporterat mått på hur många gånger de fått ett positivt snabbt drogtestresultat.
Vid 2 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2017

Första postat (Faktisk)

14 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ta med dig ett snabbt drogtest hem

3
Prenumerera