Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlé samotestování k prevenci předávkování fentanylem u mladých lidí, kteří užívají drogy (RAPiDS2)

23. ledna 2018 aktualizováno: Brown University
Výzkumný tým zaregistruje 100 mladých dospělých, kteří užívají kokain, heroin, injekčně si užívají drogy nebo si kupují léky na předpis na nelegálním trhu, do pilotní studie známé jako Rhode Island Young Adult Prescription and Illicit Drug Study (RAPIDS). Účastníci budou vyškoleni, aby používali rychlý test na drogy, který si odnesou domů, k testování přítomnosti nebo nepřítomnosti fentanylu v jejich zásobě drog. Polovina zapsaných účastníků bude požádána, aby otestovala svou moč na přítomnost nebo nepřítomnost fentanylu, a druhá polovina bude požádána, aby otestovala rezidua drog na přítomnost nebo nepřítomnost fentanylu. Všichni účastníci obdrží až 15 rychlých testů na drogy na fentanyl. Následný průzkum prověří a porovná využití testů mezi těmito dvěma skupinami. Studie se bude řídit modelem informačních-motivačních-behaviorálních dovedností (IMB) zapojení do zdravotního chování. Model IMB předpokládá, že pokud má člověk informace, motivaci a behaviorální dovednosti, aby jednal, existuje zvýšená pravděpodobnost, že naplní a zachová požadované chování (chování, které sníží náhodné předávkování).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný tým provede krátký průzkum, aby zjistil behaviorální, psychosociální a klinické faktory, které mohou souviset s expozicí fentanylu bez předpisu (NPF) mezi mladými lidmi, kteří užívají nelegální drogy. Výzkumníci budou také charakterizovat znalosti a vnímání léků kontaminovaných NPF, stejně jako potenciální zneužití formulací fentanylu na předpis (např. transdermální náplasti). Po dokončení průzkumu vedeném tazatelem účastníci poskytnou vzorky moči, aby se zjistilo nedávné vystavení NPF a dalším nelegálním drogám.

Výzkumný tým posoudí přijatelnost a proveditelnost „rychlých drogových testů s sebou“ k testování expozice fentanylu u 100 účastníků z cílové populace. Po zápisu a základním průzkumu budou účastníkům poskytnuty rychlé testy na drogy, které odhalí přítomnost nebo nepřítomnost fentanylu v jejich nabídce drog. Polovina účastníků bude požádána, aby otestovali svou moč, aby zjistili, zda nebyli vystaveni látce kontaminované fentanylem. Druhá polovina bude požádána, aby otestovala zbytek drogy, kterou zamýšlí použít. Účastníci studie budou poté požádáni, aby se vrátili za 2 týdny na krátký následný průzkum, který posoudí, zda použili autotesty, zda byla technologie přijatelná a snadno použitelná a zda a jak pozitivní výsledek testu změnil jejich lék. - chování při užívání a prevenci předávkování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • 18-35 let věku
  • obyvatel Rhode Islandu
  • schopni absolvovat pohovory v angličtině
  • sami nahlášené užívání heroinu, kokainu, injekčního užívání drog nebo padělaných pilulek na předpis v posledních 30 dnech

Kritéria vyloučení

-účastníci, kteří výlučně zneužívají léky získané od lékaře nebo zneužívají předpis někoho jiného

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
50 účastníků obdrží sadu obsahující 10 testovacích proužků Rapid Response fentanyl. Požádáme účastníky, aby použili rychlý test na drogy s sebou k testování moči na přítomnost nebo nepřítomnost fentanylu.
Behaviorální: Vezměte si domů rychlý test na drogy
Testovací proužky na fentanyl Rapid Response budou nabídnuty všem účastníkům jako rychlé drogové testy s sebou domů, aby se posoudila ochota používat rychlé testy na drogy s sebou domů a proveditelnost použití takového zásahu doma. V rameni 1 bude nabídnuta jedna metoda použití rychlého testu na drogy s sebou (test moči). V rameni 2 bude nabídnuta druhá metoda použití rychlého testu na drogy s sebou (testování reziduí drog).
Ostatní jména:
  • Testovací proužky na fentanyl s rychlou odezvou
Experimentální: Rameno 2
50 účastníků obdrží sadu obsahující 10 testovacích proužků Rapid Response fentanyl. Požádáme účastníky, aby použili rychlý drogový test s sebou domů k testování reziduí jejich drogy (tj. poučte je, aby otestovali sáčky, vařiče, lžíce atd.) na přítomnost nebo nepřítomnost fentanylu.
Behaviorální: Vezměte si domů rychlý test na drogy
Testovací proužky na fentanyl Rapid Response budou nabídnuty všem účastníkům jako rychlé drogové testy s sebou domů, aby se posoudila ochota používat rychlé testy na drogy s sebou domů a proveditelnost použití takového zásahu doma. V rameni 1 bude nabídnuta jedna metoda použití rychlého testu na drogy s sebou (test moči). V rameni 2 bude nabídnuta druhá metoda použití rychlého testu na drogy s sebou (testování reziduí drog).
Ostatní jména:
  • Testovací proužky na fentanyl s rychlou odezvou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochota využít rychlý drogový test s sebou
Časové okno: Po 2 týdnech sledování
Vlastní míra ochoty používat rychlé drogové testy s sebou domů (srovnej Arm1 a Arm2), měřená odpovědí na otázku v průzkumu na Likertově škále (silně souhlasím – rozhodně nesouhlasím).
Po 2 týdnech sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Současné způsoby prevence předávkování
Časové okno: Při základním zápisu
Vlastní kroky podniknuté k zamezení náhodného předávkování, měřené průzkumovou otázkou „zkontrolujte vše, co platí“ (co dělají, aby se zabránilo náhodnému předávkování).
Při základním zápisu
Počet provedených rychlých drogových testů s sebou domů
Časové okno: Po 2 týdnech sledování
Samostatně nahlášený počet rychlých testů na drogy, které účastník použil domů (Arm1 vs Arm2).
Po 2 týdnech sledování
Změna chování při prevenci předávkování
Časové okno: Po 2 týdnech sledování
Samostatně nahlášené akce provedené v reakci na výsledky rychlého testu na drogy s sebou domů, měřené pomocí otázky průzkumu „zkontrolovat vše, co platí“ (co udělali poté, co zjistili, že drogy byly provázané fentanylem).
Po 2 týdnech sledování
Nedávná expozice fentanylu bez předpisu
Časové okno: Při základním zápisu
Samostatně hlášené na základě osobní zkušenosti (důvěra, že někdy byli vystaveni fentanylu), měřeno otázkou průzkumu Likertovy škály (silně souhlasím – rozhodně nesouhlasím).
Při základním zápisu
Nedávná expozice fentanylu bez předpisu
Časové okno: Po 2 týdnech sledování.
Vlastní opatření z výsledků rychlého testu na drogy s sebou (jakýkoli pozitivní výsledek).
Po 2 týdnech sledování.
Prevalence testů na drogy s sebou domů uvádějících přítomnost expozice fentanylu
Časové okno: Po 2 týdnech sledování
Vlastní měření počtu případů, kdy obdrželi pozitivní výsledek rychlého testu na drogy.
Po 2 týdnech sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1612001662

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vezměte si domů rychlý test na drogy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit