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Autotest rapide pour prévenir une surdose de fentanyl chez les jeunes consommateurs de drogues (RAPiDS2)

23 janvier 2018 mis à jour par: Brown University
L'équipe de recherche recrutera 100 jeunes adultes qui consomment de la cocaïne, de l'héroïne, des drogues injectables ou achètent des médicaments sur ordonnance sur le marché illicite dans une étude pilote connue sous le nom de Rhode Island Young Adult Prescription and Illicit Drug Study (RAPIDS). Les participants seront formés à l'utilisation d'un test de dépistage de drogue rapide à emporter à la maison pour tester la présence ou l'absence de fentanyl dans leur approvisionnement en drogue. La moitié des participants inscrits seront invités à tester leur urine pour la présence ou l'absence de fentanyl, et l'autre moitié sera invitée à tester leur résidu de drogue pour la présence ou l'absence de fentanyl. Tous les participants recevront jusqu'à 15 tests rapides de détection de fentanyl à emporter. Une enquête de suivi examinera et comparera l'utilisation des tests entre les deux groupes. L'étude sera guidée par le modèle information-motivation-compétences comportementales (IMB) d'engagement dans les comportements de santé. Le modèle IMB émet l'hypothèse que si une personne possède les informations, la motivation et les compétences comportementales nécessaires pour agir, il y a une probabilité accrue qu'elle accomplisse et maintienne les comportements souhaités (comportements qui réduiront les surdoses accidentelles).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'équipe de recherche administrera une brève enquête pour déterminer les facteurs comportementaux, psychosociaux et cliniques pouvant être liés à l'exposition au fentanyl sans ordonnance (NPF) chez les jeunes qui consomment des drogues illicites. Les chercheurs caractériseront également les connaissances et les perceptions à l'égard des médicaments contaminés par les NPF, ainsi que le détournement potentiel des formulations de fentanyl sur ordonnance (par exemple, les timbres transdermiques). Une fois l'enquête administrée par l'intervieweur terminée, les participants fourniront des échantillons d'urine pour déterminer l'exposition récente aux FNP et à d'autres drogues illicites.

L'équipe de recherche évaluera l'acceptabilité et la faisabilité des « tests rapides de dépistage de drogues à emporter » pour tester l'exposition au fentanyl chez 100 participants de la population cible. Après l'inscription et l'enquête de base, les participants recevront des tests de dépistage rapides qui détectent la présence ou l'absence de fentanyl dans leur approvisionnement en drogue. La moitié des participants seront invités à tester leur urine pour voir s'ils ont été exposés à une drogue contaminée au fentanyl. L'autre moitié sera invitée à tester le résidu du médicament qu'ils ont l'intention d'utiliser. Les participants à l'étude seront ensuite invités à revenir dans 2 semaines pour une brève enquête de suivi qui évaluera s'ils ont utilisé les autotests, si la technologie était acceptable et facile à utiliser, et si et comment un résultat de test positif a modifié leur drogue. -comportements de consommation et de prévention des surdoses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
        • Brown University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • 18-35 ans
  • résident de Rhode Island
  • capable de mener des entretiens en anglais
  • utilisation autodéclarée d'héroïne, de cocaïne, de drogues injectables ou de pilules contrefaites sur ordonnance au cours des 30 derniers jours

Critère d'exclusion

-les participants qui abusent exclusivement de médicaments obtenus auprès d'un médecin ou détournent de la prescription de quelqu'un d'autre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1
50 participants recevront un kit contenant 10 bandelettes de test de fentanyl Rapid Response. Nous demanderons aux participants d'utiliser le test de dépistage rapide à emporter pour tester leur urine pour la présence ou l'absence de fentanyl.
Comportemental: Test rapide de dépistage de drogue à domicile
Les bandelettes de test de fentanyl Rapid Response seront proposées sous forme de tests de dépistage rapides à emporter à tous les participants afin d'évaluer la volonté d'utiliser des tests de dépistage rapides à domicile et la faisabilité d'utiliser une telle intervention à domicile. Le bras 1 se verra proposer une méthode d'utilisation du test de dépistage rapide à domicile (test d'urine). Le bras 2 se verra proposer une deuxième méthode d'utilisation du test rapide de dépistage de drogue à domicile (test des résidus de drogue).
Autres noms:
  • Bandelettes de test de fentanyl à réponse rapide
Expérimental: Bras 2
50 participants recevront un kit contenant 10 bandelettes de test de fentanyl Rapid Response. Nous demanderons aux participants d'utiliser le test de dépistage rapide à emporter pour tester les résidus de leur drogue (c. demandez-leur de tester les sacs, réchauds, cuillères, etc.) pour la présence ou l'absence de fentanyl.
Comportemental: Test rapide de dépistage de drogue à domicile
Les bandelettes de test de fentanyl Rapid Response seront proposées sous forme de tests de dépistage rapides à emporter à tous les participants afin d'évaluer la volonté d'utiliser des tests de dépistage rapides à domicile et la faisabilité d'utiliser une telle intervention à domicile. Le bras 1 se verra proposer une méthode d'utilisation du test de dépistage rapide à domicile (test d'urine). Le bras 2 se verra proposer une deuxième méthode d'utilisation du test rapide de dépistage de drogue à domicile (test des résidus de drogue).
Autres noms:
  • Bandelettes de test de fentanyl à réponse rapide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volonté d'utiliser le test rapide de dépistage de drogue à domicile
Délai: Au suivi de 2 semaines
Mesure autodéclarée de la volonté d'utiliser des tests de dépistage de drogue rapides à emporter (comparer Arm1 et Arm2), mesurée par la réponse à la question de l'enquête sur l'échelle de Likert (Fortement d'accord - Fortement en désaccord).
Au suivi de 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements actuels de prévention des surdoses
Délai: Au moment de l'inscription de base
Mesures autodéclarées prises pour éviter une surdose accidentelle, mesurées par une question d'enquête «cochez tout ce qui s'applique» (ce qu'ils font pour éviter une surdose accidentelle).
Au moment de l'inscription de base
Nombre de tests rapides de dépistage de drogue à domicile effectués
Délai: Au suivi de 2 semaines
Nombre autodéclaré de tests rapides de dépistage de drogues à emporter utilisés par le participant (Arm1 vs Arm2).
Au suivi de 2 semaines
Modification des comportements de prévention des surdoses
Délai: Au suivi de 2 semaines
Actions autodéclarées prises en réponse aux résultats du test rapide de dépistage de drogue à emporter, mesurées par une question d'enquête «cochez tout ce qui s'applique» (ce qu'ils ont fait après avoir découvert que les drogues étaient mélangées avec du fentanyl).
Au suivi de 2 semaines
Exposition récente au fentanyl sans ordonnance
Délai: Au moment de l'inscription de base
Auto-déclarés à partir de leur expérience personnelle (croyance qu'ils avaient déjà été exposés au fentanyl), mesurés par la question de l'enquête Likert-Scale (Fortement d'accord - Fortement en désaccord).
Au moment de l'inscription de base
Exposition récente au fentanyl sans ordonnance
Délai: Au suivi de 2 semaines.
Mesure autodéclarée à partir des résultats du test rapide de dépistage de drogue à emporter (tout résultat positif).
Au suivi de 2 semaines.
Prévalence des tests de dépistage à domicile signalant la présence d'une exposition au fentanyl
Délai: Au suivi de 2 semaines
Mesure autodéclarée du nombre de fois qu'ils ont reçu un résultat positif au test rapide de dépistage de drogues.
Au suivi de 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brown University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Première publication (Réel)

14 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1612001662

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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