Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask selvtesting for å forhindre overdosering av fentanyl blant unge mennesker som bruker narkotika (RAPiDS2)

23. januar 2018 oppdatert av: Brown University
Forskerteamet vil registrere 100 unge voksne som bruker kokain, heroin, injiserer narkotika eller kjøper reseptbelagte medisiner på det ulovlige markedet i en pilotstudie som skal bli kjent som Rhode Island Young Adult Prescription and Illicit Drug Study (RAPIDS). Deltakerne vil bli opplært til å bruke en rask medikamenttest som tas med hjem for å teste for tilstedeværelse eller fravær av fentanyl i legemiddelforsyningen. Halvparten av de påmeldte deltakerne vil bli bedt om å teste urinen for tilstedeværelse eller fravær av fentanyl, og den andre halvparten vil bli bedt om å teste medikamentrester for tilstedeværelse eller fravær av fentanyl. Alle deltakere vil motta opptil 15 raske rustester for fentanyl med hjem. En oppfølgingsundersøkelse vil undersøke og sammenligne bruken av testene mellom de to gruppene. Studien vil bli veiledet av informasjon-motivasjon-atferdsferdigheter (IMB) modellen for engasjement i helseatferd. IMB-modellen antar at hvis en person har informasjon, motivasjon og atferdsmessige ferdigheter til å handle, er det en økt sannsynlighet for at hun/han vil oppfylle og opprettholde ønsket atferd (atferd som vil redusere utilsiktet overdose).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerteamet vil administrere en kort undersøkelse for å fastslå atferdsmessige, psykososiale og kliniske faktorer som kan være relatert til reseptfrie fentanyl (NPF) eksponering blant unge mennesker som bruker illegale rusmidler. Forskerne vil også karakterisere kunnskap om og oppfatninger av legemidler kontaminert med NPF, samt potensiell avledning av reseptbelagte fentanylformuleringer (f.eks. depotplastre). Etter at den intervjuer-administrerte undersøkelsen er fullført, vil deltakerne gi urinprøver for å fastslå nylig eksponering for NPF og andre ulovlige stoffer.

Forskerteamet vil vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av "ta hjem raske narkotikatester" for å teste for fentanyleksponering blant 100 deltakere fra målpopulasjonen. Etter påmeldingen og baselineundersøkelsen vil deltakerne bli utstyrt med raske medikamenttester som oppdager tilstedeværelse eller fravær av fentanyl i legemiddelforsyningen. Halvparten av deltakerne vil bli bedt om å teste urinen for å se om de har blitt eksponert for et fentanyl-kontaminert medikament. Den andre halvparten vil bli bedt om å teste resten av stoffet de har tenkt å bruke. Studiedeltakere vil deretter bli bedt om å returnere om 2 uker for en kort oppfølgingsundersøkelse som vil vurdere om de brukte selvtestene, om teknologien var akseptabel og enkel å bruke, og om og hvordan et positivt testresultat endret stoffet deres. -bruk og overdoseforebyggende atferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
        • Brown University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • 18-35 år
  • bosatt på Rhode Island
  • kunne gjennomføre intervjuer på engelsk
  • selvrapportert bruk av heroin, kokain, sprøytebruk eller forfalsket reseptbelagte p-piller de siste 30 dagene

Eksklusjonskriterier

- deltakere som utelukkende misbruker medisiner hentet fra en lege eller avledning fra en annens resept

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1
50 deltakere vil motta et sett som inneholder 10 Rapid Response fentanyl teststrimler. Vi vil be deltakerne bruke den raske rustesten for å teste urinen for tilstedeværelse eller fravær av fentanyl.
Atferdsmessig: Ta med deg en rask narkotikatest hjem
Rapid Response fentanyl teststrimler vil bli tilbudt som raske rusmiddeltester for å ta med hjem til alle deltakere for å vurdere viljen til å bruke raske rusmiddeltester for å ta med hjem og muligheten for å bruke en slik intervensjon hjemme. Arm 1 vil bli tilbudt én metode for bruk av rask rusmiddeltest (urintesting). Arm 2 vil bli tilbudt en annen metode for bruk av den raske medikamenttesten (testing av rusmiddelrester).
Andre navn:
  • Rapid Response fentanyl teststrimler
Eksperimentell: Arm 2
50 deltakere vil motta et sett som inneholder 10 Rapid Response fentanyl teststrimler. Vi vil be deltakerne om å bruke den raske medikamenttesten for å teste resten av stoffet (dvs. instruere dem om å teste poser, komfyrer, skjeer osv.) for tilstedeværelse eller fravær av fentanyl.
Atferdsmessig: Ta med deg en rask narkotikatest hjem
Rapid Response fentanyl teststrimler vil bli tilbudt som raske rusmiddeltester for å ta med hjem til alle deltakere for å vurdere viljen til å bruke raske rusmiddeltester for å ta med hjem og muligheten for å bruke en slik intervensjon hjemme. Arm 1 vil bli tilbudt én metode for bruk av rask rusmiddeltest (urintesting). Arm 2 vil bli tilbudt en annen metode for bruk av den raske medikamenttesten (testing av rusmiddelrester).
Andre navn:
  • Rapid Response fentanyl teststrimler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vilje til å bruke den raske rusprøven som kan tas med hjem
Tidsramme: Ved 2 ukers oppfølging
Selvrapportert mål på vilje til å bruke raske rusmiddeltester (sammenlign Arm1 og Arm2), målt ved svar på undersøkelsesspørsmål i Likert-skala (helt enig – helt uenig).
Ved 2 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nåværende overdoseforebyggende atferd
Tidsramme: Ved baseline påmelding
Selvrapporterte skritt tatt for å unngå utilsiktet overdose, målt ved et "sjekk alt som gjelder" spørreundersøkelse (hva de gjør for å unngå en utilsiktet overdose).
Ved baseline påmelding
Antall raske narkotikatester som er utført med hjem
Tidsramme: Ved 2 ukers oppfølging
Selvrapportert antall raske rustester som brukes av deltakeren (Arm1 vs Arm2).
Ved 2 ukers oppfølging
Endring i overdoseforebyggende atferd
Tidsramme: Ved 2 ukers oppfølging
Selvrapporterte handlinger utført som svar på resultatene av raske rusprøver som ble tatt med hjem, målt ved et "sjekk alt som gjelder" spørreundersøkelse (hva de gjorde etter at de fant ut at stoffene var blandet med fentanyl).
Ved 2 ukers oppfølging
Nylig reseptfri eksponering for fentanyl
Tidsramme: Ved baseline påmelding
Selvrapportert fra personlig erfaring (tro på at de noen gang hadde blitt eksponert for fentanyl), målt ved undersøkelsesspørsmål på Likert-skala (helt enig - helt uenig).
Ved baseline påmelding
Nylig reseptfri eksponering for fentanyl
Tidsramme: Ved 2 ukers oppfølging.
Selvrapportert mål fra raske rusprøveresultater med hjem (evt. positivt resultat).
Ved 2 ukers oppfølging.
Utbredelse av medikamentetester som rapporterer tilstedeværelse av fentanyleksponering
Tidsramme: Ved 2 ukers oppfølging
Selvrapportert mål på antall ganger de mottok et positivt raskt rusprøvesvar.
Ved 2 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brown University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1612001662

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere