快速自我检测以防止吸毒的年轻人服用过量芬太尼 (RAPiDS2)
2018年1月23日 更新者：Brown University
该研究小组将招募 100 名使用可卡因、海洛因、注射毒品或在非法市场上购买处方药的年轻人参加一项名为罗德岛青年处方药和非法药物研究 (RAPIDS) 的试点研究。
参与者将接受培训，使用带回家的快速药物测试来测试其药物供应中是否存在芬太尼。
一半的登记参与者将被要求测试他们的尿液是否存在芬太尼，另一半将被要求测试他们的药物残留是否存在芬太尼。
所有参与者将接受最多 15 次带回家的芬太尼快速药物测试。
后续调查将检查和比较两组之间测试的使用情况。
该研究将以参与健康行为的信息-动机-行为技能 (IMB) 模型为指导。
IMB 模型假设，如果一个人拥有采取行动的信息、动机和行为技能，那么她/他实现和维持理想行为（减少意外过量的行为）的可能性就会增加。
研究概览
详细说明
该研究小组将进行一项简短的调查，以确定可能与使用非法药物的年轻人接触非处方芬太尼 (NPF) 相关的行为、社会心理和临床因素。 研究人员还将描述对受 NPF 污染的药物的了解和看法，以及处方芬太尼制剂（例如透皮贴剂）的潜在转移。 完成采访者管理的调查后，参与者将提供尿液样本以确定最近接触 NPF 和其他非法药物的情况。
研究小组将评估“带回家快速药物测试”的可接受性和可行性，以测试来自目标人群的 100 名参与者的芬太尼暴露情况。 在登记和基线调查之后，将为参与者提供快速药物测试，以检测其药物供应中是否存在芬太尼。 一半的参与者将被要求测试他们的尿液，看看他们是否接触过芬太尼污染的药物。 另一半将被要求测试他们打算使用的药物的残留物。 然后研究参与者将被要求在 2 周内返回进行简短的后续调查，该调查将评估他们是否使用了自我测试，该技术是否可接受且易于使用，以及阳性测试结果是否以及如何改变他们的药物- 使用和过量预防行为。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02912
- Brown University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 18-35岁
- 罗德岛居民
- 能够用英语完成面试
- 过去 30 天内自我报告的海洛因、可卡因、注射毒品或假冒处方药的使用情况
排除标准
- 完全滥用从医生处获得的药物或挪用他人处方的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手臂 1
50 名参与者将收到一个包含 10 个快速响应芬太尼试纸的工具包。
我们将要求参与者使用带回家的快速药物测试来测试他们的尿液中是否存在芬太尼。
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快速响应芬太尼试纸将作为带回家的快速药物测试提供给所有参与者，以评估使用带回家快速药物测试的意愿以及在家中使用这种干预的可行性。
第 1 组将获得一种使用带回家的快速药物测试（尿液测试）的方法。
第 2 组将提供第二种使用带回家快速药物测试（测试药物残留）的方法。
其他名称：
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实验性的：手臂 2
50 名参与者将收到一个包含 10 个快速响应芬太尼试纸的工具包。
我们将要求参与者使用带回家的快速药物测试来测试他们的药物残留（即。
指导他们测试袋子、炊具、勺子等）是否存在芬太尼。
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快速响应芬太尼试纸将作为带回家的快速药物测试提供给所有参与者，以评估使用带回家快速药物测试的意愿以及在家中使用这种干预的可行性。
第 1 组将获得一种使用带回家的快速药物测试（尿液测试）的方法。
第 2 组将提供第二种使用带回家快速药物测试（测试药物残留）的方法。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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愿意使用带回家的快速药物测试
大体时间：2周随访
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自我报告的使用带回家快速药物测试的意愿测量（比较 Arm1 和 Arm2），通过对李克特量表调查问题（强烈同意 - 强烈不同意）的回答来衡量。
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2周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目前的过量预防行为
大体时间：在基线注册
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自我报告的为避免意外过量服用而采取的措施，通过“选中所有适用项”调查问题（他们为避免意外过量服用而采取的措施）来衡量。
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在基线注册
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带回家的快速药物测试次数
大体时间：2周随访
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参与者使用的自我报告的带回家快速药物测试的数量（Arm1 与 Arm2）。
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2周随访
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药物过量预防行为的改变
大体时间：2周随访
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针对带回家的快速药物测试结果而采取的自我报告行动，通过“检查所有适用项”调查问题（他们发现药物中含有芬太尼后他们做了什么）来衡量。
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2周随访
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最近接触非处方芬太尼
大体时间：在基线注册
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根据个人经验自我报告（相信他们曾经接触过芬太尼），通过李克特量表调查问题（强烈同意 - 强烈不同意）衡量。
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在基线注册
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最近接触非处方芬太尼
大体时间：2周后随访。
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带回家的快速药物检测结果（任何阳性结果）的自我报告措施。
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2周后随访。
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报告存在芬太尼暴露的带回家药物测试的流行率
大体时间：2周随访
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自我报告的他们收到阳性快速药物检测结果的次数。
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2周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Amlani A, McKee G, Khamis N, Raghukumar G, Tsang E, Buxton JA. Why the FUSS (Fentanyl Urine Screen Study)? A cross-sectional survey to characterize an emerging threat to people who use drugs in British Columbia, Canada. Harm Reduct J. 2015 Nov 14;12:54. doi: 10.1186/s12954-015-0088-4.
- BTNX Inc. Rapid Reponse™ Multi-Drug Integrated Split Specimen Cup. 2016 [cited 2016 Sept 18]; Available from: http://www.btnx.com/Product.aspx?id=18240
- Goldman JE, Waye KM, Periera KA, Krieger MS, Yedinak JL, Marshall BDL. Perspectives on rapid fentanyl test strips as a harm reduction practice among young adults who use drugs: a qualitative study. Harm Reduct J. 2019 Jan 8;16(1):3. doi: 10.1186/s12954-018-0276-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月15日
初级完成 (实际的)
2017年10月18日
研究完成 (实际的)
2017年12月15日
研究注册日期
首次提交
2017年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月11日
首次发布 (实际的)
2017年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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