Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle zelftest om een ​​overdosis fentanyl te voorkomen bij jongeren die drugs gebruiken (RAPiDS2)

23 januari 2018 bijgewerkt door: Brown University
Het onderzoeksteam zal 100 jonge volwassenen die cocaïne, heroïne gebruiken, drugs injecteren of voorgeschreven medicijnen op de illegale markt kopen, inschrijven voor een pilotstudie die bekend zal staan ​​als de Rhode Island Young Adult Prescription and Illicit Drug Study (RAPIDS). Deelnemers worden getraind om een ​​snelle drugstest voor thuisgebruik te gebruiken om te testen op de aanwezigheid of afwezigheid van fentanyl in hun medicijnvoorraad. De helft van de ingeschreven deelnemers zal worden gevraagd om hun urine te testen op de aanwezigheid of afwezigheid van fentanyl, en de andere helft zal worden gevraagd om hun medicijnresten te testen op de aanwezigheid of afwezigheid van fentanyl. Alle deelnemers krijgen tot 15 snelle drugstests voor fentanyl mee naar huis. Een vervolgonderzoek zal het gebruik van de tests tussen de twee groepen onderzoeken en vergelijken. De studie zal worden geleid door het informatie-motivatie-gedragsvaardigheden (IMB) -model van betrokkenheid bij gezondheidsgedrag. Het IMB-model veronderstelt dat als een persoon over de informatie, motivatie en gedragsvaardigheden beschikt om te handelen, er een grotere kans is dat hij/zij het gewenste gedrag zal vervullen en behouden (gedrag dat accidentele overdosering zal verminderen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksteam zal een kort onderzoek uitvoeren om gedrags-, psychosociale en klinische factoren vast te stellen die mogelijk verband houden met blootstelling aan fentanyl (NPF) zonder recept onder jongeren die illegale drugs gebruiken. De onderzoekers zullen ook de kennis van en percepties over geneesmiddelen die besmet zijn met NPF karakteriseren, evenals de mogelijke omleiding van receptplichtige fentanylformuleringen (bijv. Transdermale pleisters). Nadat het door de interviewer afgenomen onderzoek is voltooid, zullen de deelnemers urinemonsters verstrekken om de recente blootstelling aan NPF en andere illegale drugs te bepalen.

Het onderzoeksteam zal de aanvaardbaarheid en haalbaarheid beoordelen van "snelle drugstests om mee naar huis te nemen" om te testen op blootstelling aan fentanyl bij 100 deelnemers uit de doelpopulatie. Na de inschrijving en het basisonderzoek krijgen de deelnemers snelle drugstests die de aan- of afwezigheid van fentanyl in hun medicijnvoorraad detecteren. De helft van de deelnemers wordt gevraagd hun urine te testen om te zien of ze zijn blootgesteld aan een met fentanyl besmet medicijn. De andere helft zal worden gevraagd om het residu van het medicijn dat ze van plan zijn te gebruiken te testen. Deelnemers aan de studie zullen vervolgens worden gevraagd om binnen 2 weken terug te komen voor een korte follow-up-enquête die zal beoordelen of ze de zelftesten hebben gebruikt, of de technologie acceptabel en gebruiksvriendelijk was, en of en hoe een positief testresultaat hun medicijn veranderde -gebruik en overdosispreventiegedrag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
        • Brown University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • 18-35 jaar
  • inwoner van Rhode Island
  • in staat om interviews in het Engels af te ronden
  • zelfgerapporteerd gebruik van heroïne, cocaïne, injectiedrugs of namaakpillen in de afgelopen 30 dagen

Uitsluitingscriteria

-deelnemers die uitsluitend misbruik maken van medicijnen die zijn verkregen van een arts of die afleiden van andermans voorschrift

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
50 deelnemers ontvangen een kit met 10 Rapid Response fentanyl-teststrips. We zullen de deelnemers vragen om de snelle drugstest voor thuisgebruik te gebruiken om hun urine te testen op de aanwezigheid of afwezigheid van fentanyl.
Gedragsmatig: Snelle drugstest mee naar huis
De Rapid Response fentanyl-teststrips zullen aan alle deelnemers worden aangeboden als snelle drugstests om mee naar huis te nemen om de bereidheid om snelle drugstests voor thuisgebruik te gebruiken en de haalbaarheid van een dergelijke interventie thuis te beoordelen. Arm 1 krijgt één methode aangeboden om de snelle drugstest voor thuisgebruik (urinetest) te gebruiken. Arm 2 krijgt een tweede methode aangeboden voor het gebruik van de snelle drugstest voor thuisgebruik (testen op medicijnresten).
Andere namen:
  • Rapid Response fentanyl-teststrips
Experimenteel: Arm 2
50 deelnemers ontvangen een kit met 10 Rapid Response fentanyl-teststrips. We zullen de deelnemers vragen om de snelle drugstest voor thuisgebruik te gebruiken om het residu van hun medicijn (dwz. instrueer hen om zakken, kookpannen, lepels, enz.) te testen op de aanwezigheid of afwezigheid van fentanyl.
Gedragsmatig: Snelle drugstest mee naar huis
De Rapid Response fentanyl-teststrips zullen aan alle deelnemers worden aangeboden als snelle drugstests om mee naar huis te nemen om de bereidheid om snelle drugstests voor thuisgebruik te gebruiken en de haalbaarheid van een dergelijke interventie thuis te beoordelen. Arm 1 krijgt één methode aangeboden om de snelle drugstest voor thuisgebruik (urinetest) te gebruiken. Arm 2 krijgt een tweede methode aangeboden voor het gebruik van de snelle drugstest voor thuisgebruik (testen op medicijnresten).
Andere namen:
  • Rapid Response fentanyl-teststrips

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereidheid om de snelle drugstest mee naar huis te nemen
Tijdsspanne: Na 2 weken follow-up
Zelfgerapporteerde meting van de bereidheid om snelle drugstests voor thuisgebruik te gebruiken (vergelijk Arm1 en Arm2), gemeten aan de hand van de respons op een enquêtevraag op Likert-schaal (Helemaal mee eens - Sterk mee oneens).
Na 2 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidige gedragingen ter voorkoming van overdoses
Tijdsspanne: Bij basisinschrijving
Zelfgerapporteerde stappen die zijn genomen om een ​​accidentele overdosis te voorkomen, gemeten aan de hand van een "vink alles aan wat van toepassing is"-enquêtevraag (wat ze doen om een ​​accidentele overdosis te voorkomen).
Bij basisinschrijving
Aantal uitgevoerde snelle drugstests voor thuisgebruik
Tijdsspanne: Na 2 weken follow-up
Zelfgerapporteerd aantal door de deelnemer gebruikte snelle drugstests om mee naar huis te nemen (Arm1 versus Arm2).
Na 2 weken follow-up
Verandering in het voorkomen van overdoses
Tijdsspanne: Na 2 weken follow-up
Zelfgerapporteerde acties die zijn ondernomen als reactie op de resultaten van de snelle drugstest, gemeten aan de hand van een "vink alles aan wat van toepassing is"-enquêtevraag (wat ze deden nadat ze ontdekten dat de medicijnen met fentanyl waren doorspekt).
Na 2 weken follow-up
Recente blootstelling aan fentanyl zonder recept
Tijdsspanne: Bij basisinschrijving
Zelfgerapporteerd uit persoonlijke ervaring (overtuiging dat ze ooit zijn blootgesteld aan fentanyl), gemeten aan de hand van een enquêtevraag op Likert-schaal (Helemaal mee eens - Sterk mee oneens).
Bij basisinschrijving
Recente blootstelling aan fentanyl zonder recept
Tijdsspanne: Na 2 weken follow-up.
Zelfgerapporteerde meting van snelle drugstestresultaten (elk positief resultaat).
Na 2 weken follow-up.
Prevalentie van drugstests om mee naar huis te nemen die de aanwezigheid van fentanylblootstelling melden
Tijdsspanne: Na 2 weken follow-up
Zelfgerapporteerde meting van het aantal keren dat ze een positief resultaat van een snelle drugstest kregen.
Na 2 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brown University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1612001662

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren