Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig selvtest for at forhindre overdosis af fentanyl blandt unge, der bruger stoffer (RAPiDS2)

23. januar 2018 opdateret af: Brown University
Forskerholdet vil indskrive 100 unge voksne, der bruger kokain, heroin, injicerer stoffer eller køber receptpligtig medicin på det ulovlige marked i en pilotundersøgelse, der bliver kendt som Rhode Island Young Adult Prescription and Illicit Drug Study (RAPIDS). Deltagerne vil blive trænet i at bruge en hurtig stoftest med hjem til at teste for tilstedeværelse eller fravær af fentanyl i deres medicinforsyning. Halvdelen af ​​de tilmeldte deltagere vil blive bedt om at teste deres urin for tilstedeværelse eller fravær af fentanyl, og den anden halvdel vil blive bedt om at teste deres lægemiddelrester for tilstedeværelse eller fravær af fentanyl. Alle deltagere vil modtage op til 15 hurtige stoftests for fentanyl med hjem. En opfølgende undersøgelse vil undersøge og sammenligne anvendelsen af ​​testene mellem de to grupper. Undersøgelsen vil blive styret af information-motivation-behavioural skills (IMB)-modellen for engagement i sundhedsadfærd. IMB-modellen antager, at hvis en person besidder information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder til at handle, er der en øget sandsynlighed for, at hun/han vil opfylde og vedligeholde den ønskede adfærd (adfærd, der vil reducere utilsigtet overdosis).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerholdet vil administrere en kort undersøgelse for at fastslå adfærdsmæssige, psykosociale og kliniske faktorer, der kan være relateret til ikke-receptpligtig fentanyl (NPF) eksponering blandt unge mennesker, der bruger ulovlige stoffer. Forskerne vil også karakterisere viden om og opfattelser af lægemidler, der er kontamineret med NPF, samt den potentielle afledning af receptpligtige fentanylformuleringer (f.eks. depotplastre). Efter den interviewer-administrerede undersøgelse er afsluttet, vil deltagerne give urinprøver for at bestemme nylig eksponering for NPF og andre ulovlige stoffer.

Forskerholdet vil vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​"hurtige lægemiddeltests med hjem" for at teste for fentanyleksponering blandt 100 deltagere fra målgruppen. Efter tilmeldingen og baselineundersøgelsen vil deltagerne blive forsynet med hurtige lægemiddeltests, der påviser tilstedeværelsen eller fraværet af fentanyl i deres lægemiddelforsyning. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive bedt om at teste deres urin for at se, om de har været udsat for et fentanyl-kontamineret stof. Den anden halvdel vil blive bedt om at teste resten af ​​det lægemiddel, som de har til hensigt at bruge. Deltagerne i undersøgelsen vil derefter blive bedt om at vende tilbage om 2 uger til en kort opfølgende undersøgelse, der vil vurdere, om de brugte selvtestene, om teknologien var acceptabel og nem at bruge, og om og hvordan et positivt testresultat ændrede deres lægemiddel -brug og overdosis forebyggende adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • 18-35 år
  • bosiddende på Rhode Island
  • kunne gennemføre interviews på engelsk
  • selvrapporteret brug af heroin, kokain, injektionsstofbrug eller forfalskede receptpligtige p-piller inden for de seneste 30 dage

Eksklusionskriterier

- deltagere, der udelukkende misbruger medicin, som er hentet fra en læge eller afledning fra en andens recept

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
50 deltagere vil modtage et sæt indeholdende 10 Rapid Response fentanyl teststrimler. Vi vil bede deltagerne om at bruge den hurtige stoftest med hjem til at teste deres urin for tilstedeværelse eller fravær af fentanyl.
Adfærdsmæssigt: Tag hurtig stoftest med hjem
Rapid Response fentanyl teststrimler vil blive tilbudt som hurtige lægemiddeltests for at tage hjem til alle deltagere for at vurdere villigheden til at bruge hurtige lægemiddeltests med hjem og muligheden for at bruge en sådan intervention i hjemmet. Arm 1 vil blive tilbudt én metode til at bruge den hurtige stoftest med hjem (urintest). Arm 2 vil blive tilbudt en anden metode til brug af den hurtige lægemiddeltest (test af lægemiddelrester).
Andre navne:
  • Rapid Response fentanyl teststrimler
Eksperimentel: Arm 2
50 deltagere vil modtage et sæt indeholdende 10 Rapid Response fentanyl teststrimler. Vi vil bede deltagerne om at bruge den hurtige stoftest til at teste resterne af deres stof (dvs. instruere dem i at teste poser, komfurer, skeer osv.) for tilstedeværelse eller fravær af fentanyl.
Adfærdsmæssigt: Tag hurtig stoftest med hjem
Rapid Response fentanyl teststrimler vil blive tilbudt som hurtige lægemiddeltests for at tage hjem til alle deltagere for at vurdere villigheden til at bruge hurtige lægemiddeltests med hjem og muligheden for at bruge en sådan intervention i hjemmet. Arm 1 vil blive tilbudt én metode til at bruge den hurtige stoftest med hjem (urintest). Arm 2 vil blive tilbudt en anden metode til brug af den hurtige lægemiddeltest (test af lægemiddelrester).
Andre navne:
  • Rapid Response fentanyl teststrimler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Villighed til at bruge den hurtige stoftest med hjem
Tidsramme: Ved 2 ugers opfølgning
Selvrapporteret mål for villigheden til at bruge hurtige stoftests med hjem (sammenlign Arm1 og Arm2), målt ved svar på spørgsmål i Likert-skalaen (helt enig - meget uenig).
Ved 2 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktuel adfærd til forebyggelse af overdosis
Tidsramme: Ved baseline tilmelding
Selvrapporterede trin, der er taget for at undgå utilsigtet overdosis, målt ved et "tjek alt hvad der er relevant" undersøgelsesspørgsmål (hvad de gør for at undgå en utilsigtet overdosis).
Ved baseline tilmelding
Antal udførte hurtige narkotikatests med hjem
Tidsramme: Ved 2 ugers opfølgning
Selvrapporteret antal hurtige stoftests, der tages hjem, brugt af deltageren (Arm1 vs. Arm2).
Ved 2 ugers opfølgning
Ændring i overdosisforebyggende adfærd
Tidsramme: Ved 2 ugers opfølgning
Selvrapporterede handlinger truffet som svar på resultaterne af de hurtige lægemiddeltests med hjem, målt ved et "tjek alt hvad der gælder" undersøgelsesspørgsmål (hvad de gjorde, efter at de fandt ud af, at stofferne var fyldt med fentanyl).
Ved 2 ugers opfølgning
Nylig ikke-receptpligtig eksponering for fentanyl
Tidsramme: Ved baseline tilmelding
Selvrapporteret fra personlig erfaring (tro på, at de nogensinde havde været udsat for fentanyl), målt ved Likert-Skala undersøgelsesspørgsmål (helt enig - meget uenig).
Ved baseline tilmelding
Nylig ikke-receptpligtig eksponering for fentanyl
Tidsramme: Ved 2 ugers opfølgning.
Selvrapporteret mål fra hurtige stoftestresultater med hjem (ethvert positivt resultat).
Ved 2 ugers opfølgning.
Forekomsten af ​​medikamenttests med hjem, der rapporterer tilstedeværelsen af ​​fentanyleksponering
Tidsramme: Ved 2 ugers opfølgning
Selvrapporteret mål for antallet af gange, de modtog et positivt hurtigt stoftestresultat.
Ved 2 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2017

Først opslået (Faktiske)

14. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1612001662

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tag hurtig stoftest med hjem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner