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약물을 사용하는 젊은이들 사이에서 펜타닐 과다복용을 예방하기 위한 신속한 자가 테스트 (RAPiDS2)

2018년 1월 23일 업데이트: Brown University
연구팀은 로드아일랜드 청소년 처방 및 불법 약물 연구(RAPIDS)로 알려진 파일럿 연구에서 코카인, 헤로인, 주사 약물을 사용하거나 불법 시장에서 처방약을 구매하는 100명의 청년을 등록할 것입니다. 참가자는 약물 공급에 펜타닐이 있는지 여부를 테스트하기 위해 집으로 가져가는 신속 약물 검사를 사용하도록 교육을 받습니다. 등록된 참가자의 절반은 펜타닐의 존재 또는 부재에 대해 소변을 테스트하도록 요청받고 나머지 절반은 펜타닐의 존재 또는 부재에 대해 약물 잔류물을 테스트하도록 요청받을 것입니다. 모든 참가자는 펜타닐에 대해 최대 15회 테이크 홈 신속 약물 검사를 받게 됩니다. 후속 설문 조사는 두 그룹 간의 테스트 활용을 조사하고 비교할 것입니다. 이 연구는 건강 행동 참여의 정보-동기-행동 기술(IMB) 모델에 의해 안내될 것입니다. IMB 모델은 사람이 행동할 정보, 동기 및 행동 기술을 가지고 있다면 원하는 행동(우발적인 과다 복용을 줄이는 행동)을 성취하고 유지할 가능성이 높다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구팀은 불법 약물을 사용하는 젊은이들 사이에서 비처방 펜타닐(NPF) 노출과 관련될 수 있는 행동적, 심리사회적, 임상적 요인을 확인하기 위해 간단한 조사를 실시할 예정입니다. 연구자들은 또한 NPF로 오염된 약물에 대한 지식과 인식뿐만 아니라 처방 펜타닐 제형(예: 경피 패치)의 잠재적 전환을 특성화할 것입니다. 면접관이 관리하는 설문 조사가 완료된 후 참가자는 NPF 및 기타 불법 약물에 대한 최근 노출을 확인하기 위해 소변 샘플을 제공합니다.

연구팀은 대상 인구의 100명의 참가자를 대상으로 펜타닐 노출을 테스트하기 위해 "가정에서 신속하게 약물 검사를 받는 것"의 수용 가능성과 타당성을 평가할 것입니다. 등록 및 기본 조사 후 참가자는 약물 공급에서 펜타닐의 존재 또는 부재를 감지하는 신속한 약물 테스트를 제공받습니다. 참가자의 절반은 펜타닐로 오염된 약물에 노출되었는지 확인하기 위해 소변을 검사하도록 요청받습니다. 나머지 절반은 사용하려는 약물의 잔류물을 테스트하도록 요청받습니다. 그런 다음 연구 참가자는 자가 테스트를 사용했는지 여부, 기술이 수용 가능하고 사용하기 쉬운지 여부, 긍정적인 테스트 결과가 약물을 변경했는지 여부와 그 방법을 평가하는 간단한 후속 설문 조사를 위해 2주 후에 다시 돌아와야 합니다. -사용 및 과다 복용 예방 행동.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02912
        • Brown University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 18-35세
  • 로드 아일랜드 거주자
  • 영어로 인터뷰를 마칠 수 있는
  • 지난 30일 동안 자가 보고한 헤로인, 코카인, 주사 약물 사용 또는 위조 처방약 사용

제외 기준

-의사로부터 얻은 약물을 독점적으로 오용하거나 다른 사람의 처방전에서 전환하는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
50명의 참가자는 10개의 Rapid Response 펜타닐 테스트 스트립이 포함된 키트를 받게 됩니다. 우리는 참가자들에게 집으로 가져가는 신속 약물 검사를 사용하여 소변에서 펜타닐의 존재 여부를 검사하도록 요청할 것입니다.
행동: 집으로 신속 약물 검사 받기
Rapid Response 펜타닐 테스트 스트립은 집으로 가져가는 신속 약물 검사를 사용할 의향과 집에서 이러한 개입을 사용할 가능성을 평가하기 위해 모든 참가자에게 집으로 가져가는 신속 약물 검사로 제공됩니다. 1군에게는 집으로 가져가는 신속 약물 검사(소변 검사)를 사용하는 한 가지 방법이 제공됩니다. 2군에게는 테이크홈 신속 약물 검사(약물 잔류 검사)를 사용하는 두 번째 방법이 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 신속 반응 펜타닐 테스트 스트립
실험적: 팔 2
50명의 참가자는 10개의 Rapid Response 펜타닐 테스트 스트립이 포함된 키트를 받게 됩니다. 우리는 참가자들에게 집으로 가져가는 신속 약물 검사를 사용하여 약물 잔류물(예: 펜타닐의 존재 여부에 대해 가방, 밥솥, 숟가락 등을 테스트하도록 지시하십시오.
행동: 집으로 신속 약물 검사 받기
Rapid Response 펜타닐 테스트 스트립은 집으로 가져가는 신속 약물 검사를 사용할 의향과 집에서 이러한 개입을 사용할 가능성을 평가하기 위해 모든 참가자에게 집으로 가져가는 신속 약물 검사로 제공됩니다. 1군에게는 집으로 가져가는 신속 약물 검사(소변 검사)를 사용하는 한 가지 방법이 제공됩니다. 2군에게는 테이크홈 신속 약물 검사(약물 잔류 검사)를 사용하는 두 번째 방법이 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 신속 반응 펜타닐 테스트 스트립

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집으로 가져가는 신속 약물 검사 사용 의향
기간: 2주 추적 관찰 시
리커트 척도 설문 조사 질문(전적으로 동의함--전적으로 동의하지 않음)에 대한 응답으로 측정된 집으로 가져가는 신속 약물 검사(Arm1 및 Arm2 비교)를 사용할 의향이 있는 자가 보고 측정.
2주 추적 관찰 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재의 과다 복용 예방 행동
기간: 기준 등록 시
"적용되는 항목 모두 선택" 설문 조사 질문(우발적인 과다 복용을 피하기 위해 수행하는 작업)으로 측정되는 우발적인 과다 복용을 피하기 위해 취한 조치 자체 보고.
기준 등록 시
테이크홈 신속 약물 검사 실시 횟수
기간: 2주 추적 관찰 시
참가자가 사용한 집으로 가져가는 신속 약물 검사의 자가 보고 횟수(Arm1 대 Arm2).
2주 추적 관찰 시
과다 복용 예방 행동의 변화
기간: 2주 추적 관찰 시
"적용되는 항목 모두 확인" 설문 조사 질문(약물에 펜타닐이 함유된 것을 발견한 후 수행한 작업)으로 측정된 집으로 가져가는 신속 약물 검사 결과에 대한 응답으로 취한 조치 자체 보고.
2주 추적 관찰 시
최근 비처방 펜타닐 노출
기간: 기준 등록 시
Likert-Scale 설문 조사 질문(전적으로 동의함-전적으로 동의하지 않음)으로 측정한 개인적인 경험(펜타닐에 노출된 적이 있다는 믿음)에서 자가 보고했습니다.
기준 등록 시
최근 비처방 펜타닐 노출
기간: 2주 경과시.
집으로 가져가는 신속 약물 검사 결과(모든 양성 결과)에서 자가 보고 측정.
2주 경과시.
펜타닐 노출의 존재를 보고하는 집으로 가져가는 약물 검사의 유병률
기간: 2주 추적 관찰 시
양성 신속 약물 검사 결과를 받은 횟수에 대한 자가 보고 측정.
2주 추적 관찰 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brown University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 18일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1612001662

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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