Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea itsetestaus, jolla estetään fentanyylin yliannostus huumeita käyttävien nuorten keskuudessa (RAPiDS2)

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Brown University
Tutkimusryhmä ottaa mukaan 100 nuorta aikuista, jotka käyttävät kokaiinia, heroiinia, suonensisäisiä huumeita tai ostavat reseptilääkkeitä laittomilla markkinoilta pilottitutkimukseen, joka tunnetaan nimellä Rhode Island Young Adult Prescription and Illicit Drug Study (RAPIDS). Osallistujat koulutetaan käyttämään kotiin vietävällä huumepikatestillä fentanyylin olemassaoloa tai puuttumista huumevarastoissaan. Puolet ilmoittautuneista pyydetään testaamaan virtsansa fentanyylin esiintymisen tai puuttumisen varalta, ja toista puolta pyydetään testaamaan huumejäämät fentanyylin esiintymisen tai puuttumisen varalta. Kaikki osallistujat saavat jopa 15 kotiin otettavaa fentanyylin huumepikatestiä. Seurantatutkimuksessa tarkastellaan ja verrataan testien käyttöä kahden ryhmän välillä. Tutkimusta ohjaa tieto-motivaatio-käyttäytymistaidot (IMB) -malli terveyskäyttäytymiseen sitoutumisesta. IMB-malli olettaa, että jos henkilöllä on tiedot, motivaatio ja käyttäytymistaidot toimia, on suurempi todennäköisyys, että hän toteuttaa ja ylläpitää haluttuja käyttäytymismalleja (käyttäytymistä, jotka vähentävät tahatonta yliannostusta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä toteuttaa lyhyen kyselyn selvittääkseen käyttäytymiseen liittyviä, psykososiaalisia ja kliinisiä tekijöitä, jotka voivat liittyä laittomia huumeita käyttävien nuorten altistumiseen ilman reseptiä saataville fentanyylille (NPF). Tutkijat kuvaavat myös tietämystä ja käsityksiä NPF:llä saastuneista lääkkeistä sekä reseptillä määrättyjen fentanyylivalmisteiden (esim. depotlaastarien) mahdollista väärinkäyttöä. Kun haastattelijan hallinnoima kysely on suoritettu, osallistujat toimittavat virtsanäytteitä äskettäisen altistumisen määrittämiseksi NPF:lle ja muille laittomille huumeille.

Tutkimusryhmä arvioi 100 kohdeväestössä olevan "take kotiin -huumeiden pikatestien" hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta fentanyylialtistuksen testaamiseksi. Ilmoittautumisen ja perustutkimuksen jälkeen osallistujille tarjotaan pikatestejä, jotka havaitsevat fentanyylin olemassaolon tai puuttumisen heidän huumetarjonnastaan. Puolet osallistujista pyydetään testaamaan virtsansa nähdäkseen, ovatko he altistuneet fentanyylin saastuttamalle lääkkeelle. Toista puolta pyydetään testaamaan lääkkeen jäämiä, joita he aikovat käyttää. Tämän jälkeen tutkimukseen osallistujia pyydetään palaamaan kahden viikon kuluttua lyhyeen seurantatutkimukseen, jossa arvioidaan, käyttivätkö he itsetestejä, oliko tekniikka hyväksyttävää ja helppokäyttöistä ja muuttiko positiivinen testitulos heidän lääkkeensä ja miten. -käyttäytyminen ja yliannostuksen ehkäisy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
        • Brown University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 18-35 vuoden iässä
  • Rhode Islandin asukas
  • pystyy suorittamaan haastattelut englanniksi
  • itse ilmoittama heroiinin, kokaiinin, injektiohuumeiden tai väärennettyjen reseptilääkkeiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit

-osallistujat, jotka väärinkäyttävät yksinomaan lääkäriltä saatuja lääkkeitä tai jotka on muutettu jonkun muun reseptillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
50 osallistujaa saavat paketin, joka sisältää 10 Rapid Response fentanyylitestiliuskaa. Pyydämme osallistujia testaamaan virtsansa fentanyylin esiintymisen tai puuttumisen varalta kotiin vietävällä huumepikatestillä.
Käyttäytyminen: Ota kotiin nopea huumetesti
Rapid Response fentanyylitestiliuskoja tarjotaan kotiin vietäväksi huumepikatestiksi kaikille osallistujille, joilla arvioidaan halukkuutta käyttää kotiin vietäviä huumepikkatestejä ja tällaisen toimenpiteen käyttökelpoisuutta kotona. Käsivarrelle 1 tarjotaan yksi tapa käyttää kotiin vietävää huumepikatestiä (virtsatesti). Käsivarrelle 2 tarjotaan toinen tapa käyttää kotiin vietävää huumepikatestiä (lääkejäämien testaus).
Muut nimet:
  • Rapid Response fentanyylitestiliuskat
Kokeellinen: Käsivarsi 2
50 osallistujaa saavat paketin, joka sisältää 10 Rapid Response fentanyylitestiliuskaa. Pyydämme osallistujia käyttämään kotiin vietävää huumepikatestiä lääkkeen jäämien testaamiseen (esim. kehota heitä testaamaan pussit, keittimet, lusikat jne.) fentanyylin esiintymisen tai puuttumisen varalta.
Käyttäytyminen: Ota kotiin nopea huumetesti
Rapid Response fentanyylitestiliuskoja tarjotaan kotiin vietäväksi huumepikatestiksi kaikille osallistujille, joilla arvioidaan halukkuutta käyttää kotiin vietäviä huumepikkatestejä ja tällaisen toimenpiteen käyttökelpoisuutta kotona. Käsivarrelle 1 tarjotaan yksi tapa käyttää kotiin vietävää huumepikatestiä (virtsatesti). Käsivarrelle 2 tarjotaan toinen tapa käyttää kotiin vietävää huumepikatestiä (lääkejäämien testaus).
Muut nimet:
  • Rapid Response fentanyylitestiliuskat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halukkuus käyttää huumepikatestiä kotiin
Aikaikkuna: 2 viikon seurannassa
Itseraportoitu mittari halukkuudesta käyttää kotiin vietäviä huumepikatestejä (vertaa Arm1 ja Arm2), mitattuna vastauksena Likert-asteikon kyselyn kysymykseen (Täysin samaa mieltä - Täysin eri mieltä).
2 viikon seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nykyiset yliannostuksen ehkäisykäyttäytymiset
Aikaikkuna: Perusilmoittautumisessa
Itse ilmoittamat toimenpiteet tahattoman yliannostuksen välttämiseksi, mitattuna "tarkista kaikki sopivat" -kyselykysymyksellä (mitä he tekevät välttääkseen vahingossa tapahtuvan yliannostuksen).
Perusilmoittautumisessa
Huumeiden kotiinkuljetusten pikatestien määrä
Aikaikkuna: 2 viikon seurannassa
Osallistujan itse ilmoittama kotiin viemien huumepikatestien lukumäärä (Arm1 vs. Arm2).
2 viikon seurannassa
Muutos yliannostuksen ehkäisykäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 2 viikon seurannassa
Itse ilmoittamat toimet, jotka on tehty vastauksena kotiin viedyn huumetestin tuloksiin, mitattuna "tarkista kaikki sopivat" -kyselykysymyksellä (mitä he tekivät saatuaan selville, että huumeet oli sidottu fentanyylillä).
2 viikon seurannassa
Äskettäinen altistuminen fentanyylille ilman reseptiä
Aikaikkuna: Perusilmoittautumisessa
Itseraportoitu omakohtaisesta kokemuksesta (uskomaan, että he olivat koskaan altistuneet fentanyylille), mitattuna Likert-asteikkokyselyn kysymyksellä (Täysin samaa mieltä - täysin eri mieltä).
Perusilmoittautumisessa
Äskettäinen altistuminen fentanyylille ilman reseptiä
Aikaikkuna: 2 viikon seurannassa.
Itse ilmoittama mitta kotiin viemisen pikatestin tuloksista (mikä tahansa positiivinen tulos).
2 viikon seurannassa.
Fentanyylialtistuksen ilmoittavien huumetestien yleisyys
Aikaikkuna: 2 viikon seurannassa
Itseraportoitu mittari siitä, kuinka monta kertaa he saivat positiivisen huumeiden pikatestin tuloksen.
2 viikon seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brown University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1612001662

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ota kotiin nopea huumetesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa