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Autoteste rápido para prevenir overdose de fentanil entre jovens que usam drogas (RAPiDS2)

23 de janeiro de 2018 atualizado por: Brown University
A equipe de pesquisa inscreverá 100 jovens adultos que usam cocaína, heroína, drogas injetáveis ​​ou compram medicamentos prescritos no mercado ilícito em um estudo piloto a ser conhecido como Rhode Island Young Adult Prescription and Illicit Drug Study (RAPIDS). Os participantes serão treinados para usar um teste rápido de drogas em casa para testar a presença ou ausência de fentanil em seu suprimento de drogas. Metade dos participantes inscritos será solicitada a testar sua urina quanto à presença ou ausência de fentanil, e a outra metade será solicitada a testar seus resíduos de drogas quanto à presença ou ausência de fentanil. Todos os participantes receberão até 15 testes rápidos de drogas para fentanil. Uma pesquisa de acompanhamento examinará e comparará a utilização dos testes entre os dois grupos. O estudo será guiado pelo modelo de informação-motivação-habilidades comportamentais (IMB) de envolvimento em comportamentos de saúde. O modelo IMB levanta a hipótese de que, se uma pessoa possui as informações, a motivação e as habilidades comportamentais para agir, há uma probabilidade maior de que ela cumpra e mantenha os comportamentos desejados (comportamentos que reduzirão a overdose acidental).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A equipe de pesquisa administrará uma breve pesquisa para determinar os fatores comportamentais, psicossociais e clínicos que podem estar relacionados à exposição não prescrita ao fentanil (NPF) entre os jovens que usam drogas ilícitas. Os pesquisadores também caracterizarão o conhecimento e as percepções em relação aos medicamentos contaminados com NPF, bem como o possível desvio de formulações prescritas de fentanil (por exemplo, adesivos transdérmicos). Após a conclusão da pesquisa administrada pelo entrevistador, os participantes fornecerão amostras de urina para determinar a exposição recente a NPF e outras drogas ilícitas.

A equipe de pesquisa avaliará a aceitabilidade e a viabilidade de "testes rápidos de drogas para levar para casa" para testar a exposição ao fentanil entre 100 participantes da população-alvo. Após a inscrição e a pesquisa inicial, os participantes receberão testes rápidos de drogas que detectam a presença ou ausência de fentanil em seu suprimento de drogas. Metade dos participantes será solicitado a testar sua urina para ver se foram expostos a uma droga contaminada com fentanil. A outra metade será solicitada a testar o resíduo da droga que pretende usar. Os participantes do estudo serão solicitados a retornar em 2 semanas para uma breve pesquisa de acompanhamento que avaliará se eles usaram os autotestes, se a tecnologia era aceitável e fácil de usar e se e como um resultado positivo do teste alterou sua droga -comportamentos de prevenção de uso e overdose.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Brown University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • 18-35 anos de idade
  • morador de Rhode Island
  • capaz de completar entrevistas em inglês
  • auto-relato de uso de heroína, cocaína, drogas injetáveis ​​ou uso de pílulas falsificadas nos últimos 30 dias

Critério de exclusão

-participantes que abusam exclusivamente de medicamentos obtidos de um médico ou desvio da prescrição de outra pessoa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1
50 participantes receberão um kit contendo 10 tiras de teste de fentanil de resposta rápida. Solicitaremos aos participantes que usem o teste rápido de drogas para levar para casa para testar a presença ou ausência de fentanil em sua urina.
Comportamental: Faça o teste rápido de drogas em casa
As tiras de teste de fentanil de resposta rápida serão oferecidas como testes rápidos de drogas para levar para casa a todos os participantes para avaliar a disposição de usar testes rápidos de drogas para levar para casa e a viabilidade de usar tal intervenção em casa. Será oferecido ao Grupo 1 um método de uso do teste rápido de drogas para levar para casa (teste de urina). O braço 2 receberá um segundo método de uso do teste rápido de drogas para levar para casa (teste de resíduos de drogas).
Outros nomes:
  • Tiras de teste de fentanil de resposta rápida
Experimental: Braço 2
50 participantes receberão um kit contendo 10 tiras de teste de fentanil de resposta rápida. Solicitaremos aos participantes que usem o teste rápido de drogas para levar para casa para testar o resíduo de sua droga (ou seja, instrua-os a testar sacos, panelas, colheres, etc.) quanto à presença ou ausência de fentanil.
Comportamental: Faça o teste rápido de drogas em casa
As tiras de teste de fentanil de resposta rápida serão oferecidas como testes rápidos de drogas para levar para casa a todos os participantes para avaliar a disposição de usar testes rápidos de drogas para levar para casa e a viabilidade de usar tal intervenção em casa. Será oferecido ao Grupo 1 um método de uso do teste rápido de drogas para levar para casa (teste de urina). O braço 2 receberá um segundo método de uso do teste rápido de drogas para levar para casa (teste de resíduos de drogas).
Outros nomes:
  • Tiras de teste de fentanil de resposta rápida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disposição para usar o teste rápido de drogas para levar para casa
Prazo: Em 2 semanas de acompanhamento
Medida auto-relatada de vontade de usar testes rápidos de drogas para levar para casa (compare Arm1 e Arm2), medido pela resposta à pergunta da pesquisa em escala Likert (Concordo totalmente - Discordo totalmente).
Em 2 semanas de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos atuais de prevenção de overdose
Prazo: Na inscrição inicial
Passos auto-relatados para evitar overdose acidental, medidos por uma pergunta de pesquisa "marque tudo que se aplica" (o que eles fazem para evitar uma overdose acidental).
Na inscrição inicial
Número de testes rápidos de drogas realizados em casa
Prazo: Em 2 semanas de acompanhamento
Número autorreferido de testes rápidos de drogas para levar para casa usados ​​pelo participante (Arm1 vs Arm2).
Em 2 semanas de acompanhamento
Mudança nos comportamentos de prevenção de overdose
Prazo: Em 2 semanas de acompanhamento
Ações autorrelatadas tomadas em resposta aos resultados do teste rápido de drogas para levar para casa, medidas por uma pergunta de pesquisa "marque tudo o que se aplica" (o que eles fizeram depois que descobriram que as drogas estavam misturadas com fentanil).
Em 2 semanas de acompanhamento
Exposição recente ao fentanil sem receita médica
Prazo: Na inscrição inicial
Auto-relatados a partir de experiência pessoal (crença de que já haviam sido expostos ao fentanil), medido pela pergunta da pesquisa de escala Likert (Concordo totalmente - Discordo totalmente).
Na inscrição inicial
Exposição recente ao fentanil sem receita médica
Prazo: Em 2 semanas de acompanhamento.
Medição autorrelatada de resultados de testes rápidos de drogas para levar para casa (qualquer resultado positivo).
Em 2 semanas de acompanhamento.
Prevalência de testes caseiros de drogas relatando a presença de exposição ao fentanil
Prazo: Em 2 semanas de acompanhamento
Medida autorrelatada do número de vezes que receberam um resultado positivo no teste rápido de drogas.
Em 2 semanas de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brown University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1612001662

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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