Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Быстрое самотестирование для предотвращения передозировки фентанила среди молодых людей, употребляющих наркотики (RAPiDS2)

23 января 2018 г. обновлено: Brown University
Исследовательская группа зарегистрирует 100 молодых людей, которые употребляют кокаин, героин, инъекционные наркотики или покупают рецептурные лекарства на незаконном рынке, в пилотном исследовании, известном как Исследование рецептов и запрещенных наркотиков среди молодежи Род-Айленда (RAPIDS). Участники будут обучены использовать домашний экспресс-тест на наркотики для проверки наличия или отсутствия фентанила в их запасах наркотиков. Половине зачисленных участников будет предложено проверить свою мочу на наличие или отсутствие фентанила, а другой половине будет предложено проверить остатки наркотиков на наличие или отсутствие фентанила. Все участники получат до 15 экспресс-тестов на фентанил на дом. Последующий опрос позволит изучить и сравнить использование тестов между двумя группами. Исследование будет руководствоваться моделью информационно-мотивационных и поведенческих навыков (IMB) участия в здоровом поведении. Модель IMB предполагает, что если человек обладает информацией, мотивацией и поведенческими навыками для действия, существует повышенная вероятность того, что он/она будет выполнять и поддерживать желаемое поведение (поведение, которое снизит вероятность случайной передозировки).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследовательская группа проведет краткий опрос, чтобы выяснить поведенческие, психосоциальные и клинические факторы, которые могут быть связаны с безрецептурным воздействием фентанила (НПФ) среди молодых людей, употребляющих запрещенные наркотики. Исследователи также охарактеризуют знание и восприятие лекарств, загрязненных NPF, а также потенциальную утечку рецептурных препаратов фентанила (например, трансдермальные пластыри). После завершения опроса, проводимого интервьюером, участники предоставят образцы мочи для определения недавнего воздействия НПФ и других запрещенных наркотиков.

Исследовательская группа оценит приемлемость и осуществимость «быстрых тестов на наркотики на дом» для проверки воздействия фентанила среди 100 участников из целевой группы населения. После регистрации и базового опроса участникам будут предоставлены экспресс-тесты на наркотики, которые выявляют наличие или отсутствие фентанила в их лекарствах. Половине участников будет предложено проверить свою мочу, чтобы узнать, подвергались ли они воздействию препарата, загрязненного фентанилом. Другую половину попросят проверить остатки препарата, который они намереваются использовать. Затем участников исследования попросят вернуться через 2 недели для краткого последующего опроса, в ходе которого будет оцениваться, использовали ли они самотестирование, была ли технология приемлемой и простой в использовании, а также изменился ли и как положительный результат теста на их препарат. -употребление и меры по предотвращению передозировок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • 18-35 лет
  • житель Род-Айленда
  • возможность пройти собеседование на английском языке
  • самосообщение об употреблении героина, кокаина, инъекционных наркотиков или поддельных рецептурных таблеток за последние 30 дней

Критерий исключения

-участники, которые исключительно злоупотребляют лекарствами, полученными от врача, или отклоняются от чьего-то рецепта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1
50 участников получат комплект, содержащий 10 тест-полосок Rapid Response на фентанил. Мы попросим участников использовать экспресс-тест на наркотики, чтобы проверить свою мочу на наличие или отсутствие фентанила.
Поведенческий: Возьми домой экспресс-тест на наркотики
Тест-полоски Rapid Response на фентанил будут предлагаться в качестве экспресс-тестов на наркотики на дом всем участникам, чтобы оценить готовность использовать экспресс-тесты на наркотики на дому и возможность использования такого вмешательства в домашних условиях. Группе 1 будет предложен один метод использования экспресс-теста на наркотики на дом (анализ мочи). Группе 2 будет предложен второй метод использования экспресс-теста на наркотики на дом (проверка остатков наркотиков).
Другие имена:
  • Тест-полоски Rapid Response на фентанил
Экспериментальный: Рука 2
50 участников получат комплект, содержащий 10 тест-полосок Rapid Response на фентанил. Мы попросим участников использовать экспресс-тест на наркотики, чтобы проверить остатки своего наркотика (т. поручить им проверять сумки, кухонные плиты, ложки и т. д.) на наличие или отсутствие фентанила.
Поведенческий: Возьми домой экспресс-тест на наркотики
Тест-полоски Rapid Response на фентанил будут предлагаться в качестве экспресс-тестов на наркотики на дом всем участникам, чтобы оценить готовность использовать экспресс-тесты на наркотики на дому и возможность использования такого вмешательства в домашних условиях. Группе 1 будет предложен один метод использования экспресс-теста на наркотики на дом (анализ мочи). Группе 2 будет предложен второй метод использования экспресс-теста на наркотики на дом (проверка остатков наркотиков).
Другие имена:
  • Тест-полоски Rapid Response на фентанил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Готовность использовать экспресс-тест на наркотики на дом
Временное ограничение: Через 2 недели наблюдения
Самоотчетная мера готовности использовать экспресс-тесты на наркотики на дом (сравните группу 1 и группу 2), измеренная по ответу на вопрос опроса по шкале Лайкерта (полностью согласен — категорически не согласен).
Через 2 недели наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текущие методы предотвращения передозировки
Временное ограничение: При базовой регистрации
Самостоятельно сообщаемые шаги, предпринятые для предотвращения случайной передозировки, измеряемые с помощью вопроса опроса «отметьте все, что применимо» (что они делают, чтобы избежать случайной передозировки).
При базовой регистрации
Количество проведенных экспресс-тестов на наркотики на дом
Временное ограничение: Через 2 недели наблюдения
Самооценка количества проведенных участником экспресс-тестов на наркотики на дом (группа 1 и группа 2).
Через 2 недели наблюдения
Изменение поведения для предотвращения передозировки
Временное ограничение: Через 2 недели наблюдения
Самостоятельно сообщаемые действия, предпринятые в ответ на результаты быстрого теста на наркотики, измеряемые вопросом опроса «отметьте все, что применимо» (что они сделали после того, как узнали, что наркотики были с добавлением фентанила).
Через 2 недели наблюдения
Недавнее воздействие фентанила без рецепта
Временное ограничение: При базовой регистрации
Самооценка на основе личного опыта (вера в то, что они когда-либо подвергались воздействию фентанила), измеренного с помощью опросного вопроса по шкале Лайкерта (полностью согласен — категорически не согласен).
При базовой регистрации
Недавнее воздействие фентанила без рецепта
Временное ограничение: Через 2 недели наблюдения.
Самооценка результатов экспресс-тестов на наркотики (любой положительный результат).
Через 2 недели наблюдения.
Распространенность домашних тестов на наркотики, сообщающих о воздействии фентанила
Временное ограничение: Через 2 недели наблюдения
Самооценка числа случаев, когда они получали положительный результат экспресс-теста на наркотики.
Через 2 недели наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brown University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1612001662

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться