Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkie samotestowanie w celu zapobiegania przedawkowaniu fentanylu wśród młodych ludzi zażywających narkotyki (RAPiDS2)

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Brown University
Zespół badawczy włączy 100 młodych dorosłych, którzy używają kokainy, heroiny, narkotyków dożylnie lub kupują leki na receptę na nielegalnym rynku, do badania pilotażowego znanego jako Rhode Island Young Adult Prescription and Illicit Drug Study (RAPIDS). Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z szybkiego testu na obecność narkotyków w domu w celu sprawdzenia obecności lub braku fentanylu w zapasie narkotyków. Połowa zapisanych uczestników zostanie poproszona o zbadanie moczu pod kątem obecności lub braku fentanylu, a druga połowa zostanie poproszona o zbadanie pozostałości leku pod kątem obecności lub braku fentanylu. Wszyscy uczestnicy otrzymają do 15 szybkich testów na obecność fentanylu w domu. Ankieta uzupełniająca zbada i porówna wykorzystanie testów między dwiema grupami. Badanie będzie prowadzone na podstawie modelu zaangażowania w zachowania zdrowotne opartego na informacjach, motywacjach i umiejętnościach behawioralnych (IMB). Model IMB stawia hipotezę, że jeśli dana osoba posiada informacje, motywację i umiejętności behawioralne do działania, istnieje zwiększone prawdopodobieństwo, że spełni i utrzyma pożądane zachowania (zachowania, które ograniczą przypadkowe przedawkowanie).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół badawczy przeprowadzi krótką ankietę w celu ustalenia czynników behawioralnych, psychospołecznych i klinicznych, które mogą być związane z ekspozycją na fentanyl (NPF) bez recepty wśród młodych ludzi używających nielegalnych narkotyków. Badacze scharakteryzują również wiedzę i postrzeganie leków zanieczyszczonych NPF, a także potencjalne zmiany receptur preparatów fentanylu na receptę (np. plastry przezskórne). Po zakończeniu ankiety prowadzonej przez ankietera uczestnicy dostarczą próbki moczu w celu określenia niedawnego narażenia na NPF i inne nielegalne narkotyki.

Zespół badawczy oceni dopuszczalność i wykonalność „szybkich testów narkotykowych do zabrania do domu” w celu zbadania narażenia na fentanyl wśród 100 uczestników z populacji docelowej. Po rejestracji i badaniu podstawowym uczestnicy otrzymają szybkie testy narkotykowe, które wykryją obecność lub brak fentanylu w ich zapasach leków. Połowa uczestników zostanie poproszona o zbadanie moczu, aby sprawdzić, czy byli narażeni na lek zanieczyszczony fentanylem. Druga połowa zostanie poproszona o zbadanie pozostałości leku, którego zamierzają użyć. Uczestnicy badania zostaną następnie poproszeni o powrót za 2 tygodnie na krótką ankietę kontrolną, która oceni, czy korzystali z autotestów, czy technologia była akceptowalna i łatwa w użyciu oraz czy i jak pozytywny wynik testu zmienił ich lek -używanie i zachowania zapobiegające przedawkowaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • Brown University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • 18-35 lat
  • mieszkaniec Rhode Island
  • potrafi przeprowadzać wywiady w języku angielskim
  • samozgłoszone zażywanie heroiny, kokainy, narkotyków dożylnych lub podrobionych pigułek na receptę w ciągu ostatnich 30 dni

Kryteria wyłączenia

-uczestnicy, którzy wyłącznie nadużywają leków otrzymanych od lekarza lub odbiegają od recepty innej osoby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
50 uczestników otrzyma zestaw zawierający 10 pasków testowych Fentanylu Rapid Response. Poprosimy uczestników o skorzystanie z szybkiego testu na obecność narkotyków w domu w celu zbadania moczu na obecność lub brak fentanylu.
Behawioralne: Zabierz do domu szybki test narkotykowy
Paski testowe z fentanylem Rapid Response będą oferowane wszystkim uczestnikom jako szybkie testy narkotykowe do zabrania do domu w celu oceny chęci skorzystania z szybkich testów na obecność narkotyków w domu i możliwości zastosowania takiej interwencji w domu. Ramieniu 1 zostanie zaproponowana jedna metoda zastosowania szybkiego testu na obecność narkotyków w domu (badanie moczu). Ramieniu 2 zostanie zaproponowana druga metoda korzystania z szybkiego testu na obecność narkotyków w domu (badanie pozostałości leku).
Inne nazwy:
  • Paski testowe do szybkiego reagowania na fentanyl
Eksperymentalny: Ramię 2
50 uczestników otrzyma zestaw zawierający 10 pasków testowych Fentanylu Rapid Response. Poprosimy uczestników o skorzystanie z szybkiego testu na obecność narkotyków w domu w celu zbadania pozostałości ich leku (tj. poinstruować je, aby przetestowały torby, kuchenki, łyżki itp.) pod kątem obecności lub braku fentanylu.
Behawioralne: Zabierz do domu szybki test narkotykowy
Paski testowe z fentanylem Rapid Response będą oferowane wszystkim uczestnikom jako szybkie testy narkotykowe do zabrania do domu w celu oceny chęci skorzystania z szybkich testów na obecność narkotyków w domu i możliwości zastosowania takiej interwencji w domu. Ramieniu 1 zostanie zaproponowana jedna metoda zastosowania szybkiego testu na obecność narkotyków w domu (badanie moczu). Ramieniu 2 zostanie zaproponowana druga metoda korzystania z szybkiego testu na obecność narkotyków w domu (badanie pozostałości leku).
Inne nazwy:
  • Paski testowe do szybkiego reagowania na fentanyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chęć skorzystania z szybkiego testu na obecność narkotyków w domu
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni obserwacji
Zgłoszona przez siebie miara chęci skorzystania z szybkich testów na obecność narkotyków w domu (porównaj Ramię 1 i Ramię 2), mierzona odpowiedzią na pytanie ankiety w skali Likerta (Zdecydowanie się zgadzam - Zdecydowanie się nie zgadzam).
W ciągu 2 tygodni obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecne zachowania zapobiegające przedawkowaniu
Ramy czasowe: Podczas rejestracji podstawowej
Samodzielnie zgłaszane kroki podjęte w celu uniknięcia przypadkowego przedawkowania, mierzone za pomocą pytania ankietowego „sprawdź wszystkie, które mają zastosowanie” (co robią, aby uniknąć przypadkowego przedawkowania).
Podczas rejestracji podstawowej
Liczba przeprowadzonych szybkich testów na obecność narkotyków w domu
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni obserwacji
Zgłoszona przez uczestnika liczba szybkich testów na obecność narkotyków w domu (Ramię 1 vs Ramię 2).
W ciągu 2 tygodni obserwacji
Zmiana zachowań zapobiegających przedawkowaniu
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni obserwacji
Zgłoszone przez samych siebie działania podjęte w odpowiedzi na wyniki szybkiego testu na obecność narkotyków w domu, mierzone za pomocą pytania ankietowego „sprawdź wszystkie pasujące” (co zrobili po tym, jak odkryli, że narkotyki były połączone z fentanylem).
W ciągu 2 tygodni obserwacji
Niedawna ekspozycja na fentanyl bez recepty
Ramy czasowe: Podczas rejestracji podstawowej
Zgłosili się sami na podstawie własnego doświadczenia (przekonanie, że kiedykolwiek byli narażeni na fentanyl), mierzone za pomocą pytania ankietowego na skali Likerta (zdecydowanie się zgadzam – zdecydowanie się nie zgadzam).
Podczas rejestracji podstawowej
Niedawna ekspozycja na fentanyl bez recepty
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni obserwacji.
Samodzielnie zgłaszane środki na podstawie wyników szybkich testów na obecność narkotyków w domu (dowolny wynik pozytywny).
W ciągu 2 tygodni obserwacji.
Rozpowszechnienie domowych testów narkotykowych zgłaszających obecność narażenia na fentanyl
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni obserwacji
Samodzielna miara liczby przypadków, w których otrzymali pozytywny wynik szybkiego testu na obecność narkotyków.
W ciągu 2 tygodni obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1612001662

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj