BEZ235が単独で、またはRAD001と組み合わせて高齢者の気道感染症の発生率を低下させるかどうかを判断するための用量設定研究

包含基準:

• 男性と女性の被験者
• 年齢≧85歳

• 年齢が 65 歳以上 85 歳未満で、次の条件の 1 つまたは複数がある場合:

  • 喘息
  • 慢性閉塞性肺疾患（COPD）
  • 慢性気管支炎
  • 2型糖尿病（T2DM）
  • うっ血性心不全 (CHF) ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 機能分類 I-II
  • 現在の喫煙者
  • -過去12か月間にRTIのために1回以上の緊急治療室の訪問または入院

除外基準:

• -NYHA機能分類III-IVを含む医学的に重要な心臓病の被験者
• -I型糖尿病の被験者。
• -喘息、GOLDクラスIおよびII COPDまたは慢性気管支炎以外の臨床的に重要な基礎肺疾患を有する被験者

• -過去5年以内の臓器系における悪性腫瘍の病歴 以下を除く：

  • 皮膚の限局性基底細胞癌または扁平上皮癌、腺に限局した前立腺癌、非浸潤性子宮頸癌、乳房に限局した乳癌。

• 次のいずれかの被験者：

  • ヘモグロビンが男性で 10.0 g/dL 未満、女性で 9.0 未満
  • 白血球 (WBC) 数 < 3,500/mm3、
  • 好中球数 < 2,000/mm3
  • 血小板数 < 125,000/mm3
• -全身性自己免疫疾患の病歴があるか、免疫抑制療法を受けている被験者
• 軽微な皮膚手術以外の最近の手術
• 肝疾患または肝障害
• 腎機能障害の病歴または存在
• 免疫不全疾患の病歴
• 活動性感染症のある被験者
• -ミニメンタルステータス検査（MMSE）スコアが24未満の被験者 スクリーニング。
• -重大な病気（被験者の病歴および治験責任医師の臨床的判断に基づく） 初回投与前の2週間以内に解決されていない。