确定单独使用 BEZ235 或与 RAD001 联合使用是否能降低老年人呼吸道感染发生率的剂量探索研究

纳入标准：

• 男性和女性受试者
• 年龄 ≥ 85 岁

• 年龄 ≥ 65 岁且 < 85 岁且具有以下一种或多种情况：

  • 哮喘
  • 慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
  • 慢性支气管炎
  • 2 型糖尿病 (T2DM)
  • 充血性心力衰竭 (CHF) 纽约心脏协会 (NYHA) 功能分级 I-II
  • 当前吸烟者
  • 在过去 12 个月内因 RTI 到急诊室就诊或住院一次或多次

排除标准：

• 患有医学上重要的心脏病的受试者，包括 NYHA 功能分类 III-IV
• 患有 I 型糖尿病的受试者。
• 除了哮喘、GOLD I 级和 II 级 COPD 或慢性支气管炎以外，患有临床上显着的潜在肺部疾病的受试者

• 过去 5 年内任何器官系统的恶性肿瘤病史，但以下情况除外：

  • 局限性皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌，局限于腺体的前列腺癌，原位宫颈癌，局限于乳房的乳腺癌。

• 具有以下任何一项的受试者：

  • 男性血红蛋白 < 10.0 g/dL，女性 < 9.0
  • 白细胞 (WBC) 计数 < 3,500/mm3，
  • 中性粒细胞计数 < 2,000/mm3
  • 血小板计数 < 125,000/mm3
• 有全身性自身免疫病史或接受免疫抑制治疗的受试者
• 除小皮肤手术外的近期手术
• 肝病或肝损伤
• 肾功能受损的病史或存在
• 免疫缺陷病史
• 活动性感染者
• 筛选时具有简易精神状态检查 (MMSE) 分数 <24 的受试者。
• 在初始给药前两 (2) 周内未解决的重大疾病（基于受试者的病史和研究者的临床判断）。