好酸球性慢性副鼻腔炎の外科的予後に基づく診断戦略
2017年12月11日 更新者：Jianbo Shi
好酸球性慢性鼻副鼻腔炎の外科的予後に基づく診断戦略：レトロスペクティブ研究
以前の研究では、鼻粘膜の好酸球性炎症が、手術後の制御不能な慢性副鼻腔炎の状態と関連していることが実証されています。
しかし、好酸球性慢性副鼻腔炎の定義はあまり明確ではありません。
日本の研究者は、好酸球性慢性副鼻腔炎を診断するためのスコアリング システムを設計しました。
この研究では、研究者は、このスコアリング システムの実用性を調べ、中国の好酸球性慢性副鼻腔炎についてより良い知識を得ることを望んでいます。
機能的内視鏡下副鼻腔手術を受けた参加者は、評価のために 1 年以上呼び戻されました。
好酸球数の診断カットオフ値は、手術の予後によって決定された。
次に、好酸球性 CRS の参加者と非好酸球性 CRS の参加者の間でさまざまな要因を比較し、好酸球性 CRS の適切な診断アプローチを確立しました。
調査の概要
詳細な説明
レトロスペクティブ研究は三次病院で実施されました。
機能的内視鏡下副鼻腔手術を受けた参加者は、評価のために 1 年以上呼び戻されました。
好酸球数の診断カットオフ値は、手術の予後によって決定された。
次に、好酸球性 CRS の参加者と非好酸球性 CRS の参加者の間でさまざまな要因を比較し、好酸球性 CRS の適切な診断アプローチを確立しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
コンタクト：
- Fenghong Chen, doctor
- 電話番号：02086013560170816
- メール：chfhong@mail.sysu.edu.cn
-
主任研究者：
- jianbo Shi, doctor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
内視鏡手術後の慢性副鼻腔炎患者
説明
包含基準:
- ヨーロッパの鼻副鼻腔炎と鼻ポリープに関する見解書 2007 による慢性副鼻腔炎の診断。
除外基準:
- 免疫不全疾患、頭部および/または顔面外傷の病歴、がんまたは臓器移植レシピエント。
- 妊娠中または授乳中。
- -研究前1か月以内の急性気道感染症。
- 病理学的サンプルのない患者。
- 前鼻腔ポリープおよび副鼻腔の嚢胞。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
術後CRS
症状と内視鏡の様子を観察する
|
CRS患者の鼻粘膜の炎症状態と全体的な生活の質を評価する
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鼻の症状
時間枠：研究完了まで、平均2年
|
厄介なうっ血または鼻漏または嗅覚障害または頭痛の存在。(VAS
7点以上）。
|
研究完了まで、平均2年
|
|
内視鏡の外観は、CRSの制御不能を示しています
時間枠：研究完了まで、平均2年
|
内視鏡検査下での病気の粘膜（鼻ポリープ、粘液膿性分泌物、および/または炎症を起こした粘膜）の存在。 (Lund-kennedy 内視鏡スコア: ポリープ≧1 または浮腫≧2 または放電≧2; 0-ポリープなし;1-中鼻道のみのポリープ;2-中鼻道を超えるが鼻を完全に塞がないポリープ;3-完全なポリープ鼻を塞いでいます。 浮腫: 0-不在; 1-軽度; 2-重度.退院: 0-退院なし; 1-透明で薄い分泌物; 2 濃く、化膿性の分泌物。) |
研究完了まで、平均2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Jianbo Shi, doctor、Ent department, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月11日
最初の投稿 (実際)
2017年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月11日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。